Состав
действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
- 5000 МЕ ретинола (витамина A в виде ретинола пальмитата),
- 400 МЕ холекальциферола (витамин D 3 ),
- 60 мг аскорбиновой кислоты (витамин C),
- 1,50 мг тиамина нитрата (витамин B 1 ),
- 1,70 мг рибофлавина (витамин B 2 ),
- 2 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин B 6 ),
- 6 мкг цианокобаламина (витамин B 12 ),
- 20 мг никотинамида,
- 0,40 мг фолиевой кислоты,
- 10 мг кальция пантотената,
- 15 мг α-токоферола ацетата (витамин E)
вспомогательные вещества: мальтит (Е 965), мальтит жидкий, манит (Е 421), аспартам (Е 951), ароматизатор мандариновый, полисорбат 80, глицерин, касторовое масло, магния стеарат, капол 600 фарма, повидон, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), бета-каротин (Е 160а).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от светло до темно-оранжевого цвета. Допускается наличие темных и светлых вкраплений.
Название и местонахождение производителя.
КРКА, д.д., Ново место, Словения /
KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Фармакологическая группа
Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТС A11В А.
Пиковит® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, содержащие комбинацию витаминов. Витамины - это вещества, которые принимают участие в регуляции многих биохимических процессов в организме. Эффекты витаминов в организме являются в основном физиологическими, а не фармакодинамическими.
Витамины группы В (В1, В2, В6, В12, пантотеновая кислота, никотинамид и фолиевая кислота) участвуют в процессах обмена углеводов, белков и жиров, а также играют важную роль в функционировании нервной системы. Фолиевая кислота необходима для нормального образования, регенерации и функционирования клеток крови. Витамин А необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует усвоение кальция и способствует надлежащей минерализации костей и зубов. Витамин С контролирует всасывание железа и участвует в окислительно-восстановительных процессах в организме. Витамин E - это физиологический антиоксидант, который защищает мембраны клеток от повреждения и сохраняет клеточные функции.
Покрытые оболочкой таблетки Пиковит® Форте содержат некариогенни подсластители мальтит, манит и аспартам. Оба полиолы (мальтит и манит) метаболизируется в очень малом количестве и очень медленно - бактериями флоры в ротовой полости.
Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин С) хорошо всасываются в количествах согласно ежедневных потребностей. Избыточные количества выводятся с мочой, в некоторых случаях - с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченном количестве, поэтому их следует регулярно применять для поддержки соответствующих концентраций в тканях.
При наличии жиров внутрь применены жирорастворимые витамины A и D хорошо всасываются в тонком кишечнике. Абсорбция витамина E - относительно низкая (25-85% дозы). При применении в больших количествах эти витамины сохраняются в печени, и поэтому они являются более токсичными, чем водорастворимые витамины.
Показания
Препарат предназначен для детей:
- при физических и психических перегрузках у школьников;
- при отставании в развитии;
- при сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе;
- при пониженном аппетите;
- как вспомогательное средство при лечении антибиотиками.
Пиковит® форте не является заменителем сбалансированного и разнообразного питания.
Противопоказания.
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
- гипервитаминоз витаминами A и D;
- фенилкетонурия;
- нефролитиаз;
- подагра
- гиперурикемия;
- эритремия;
- эритроцитоз;
- тромбофлебит;
- тромбоэмболия;
- нарушения метаболизма железа и меди
- гиперкальцинемия;
- гиперкальциурия;
- тиреотоксикоз;
- хронический гломерулонефрит,
- хроническая сердечная недостаточность
- саркоидоз в анамнезе
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока)
- туберкулез.
Надлежащие меры безопасности при применении
Если имеет место реакция повышенной чувствительности на коже (сыпь, зуд), прием препарата Пиковит® Форте следует отменить.
С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, острым нефритом, сердечной декомпенсации, желчнокаменной болезнью, хроническим панкреатитом, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, новообразованиями.
Нельзя планировать беременность раньше, чем через 6-12 месяцев после терапии ретинолом в высоких дозах (более 10000 МЕ), в связи с тем, что в это время есть риск возникновения эмбриональных нарушений под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Перед сопутствующим приемом других витаминных и минерально-витаминных препаратов обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Пациенты, больные сахарным диабетом, могут применять Пиковит® Форте, но они должны учитывать, что в каждой таблетке содержится 0,84 г мальтит. Для метаболизма мальтит необходим инсулин, но эти потребности в инсулине незначительными из-за медленного гидролиза и всасывание препарата в пищеварительном тракте. Кроме того, энергетическая ценность мальтит (10 кДж / г или 2,4 ккал / г) значительно меньше по сравнению с энергетической ценностью сахарозы.
Особая информация о некоторых из вспомогательных веществ
Пиковит® Форте содержит мальтит (E 965) и жидкий мальтит. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
Аспартам - это источник фенилаланина, что, в свою очередь, может нанести вред пациентам с фенилкетонурией.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат применяют детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат применяют детям.
Дети
Препарат применяют детям от 7 лет.
Способ применения и дозы
Детям от 7 лет с целью лечения гиповитаминозов применяют по 1 таблетке 1 раз в сутки после еды, с целью профилактики - по 1 таблетке через день.
Пиковит® Форте таблетки, покрытые оболочкой следует рассасывать во рту.
При пониженном аппетите таблетки рекомендуется применять в течение 2 месяцев, при других показаниях и при необходимости, в зависимости от продолжительности и частоты симптомов после консультации с врачом.
Передозировка
Прием очень больших доз в течение длительного времени может привести к гипервитаминоз витаминов А и D, однако вероятность передозировки при применении таблеток Пиковит® Форте мала.
Подсластители манит и мальтит плохо всасываются в пищеварительном тракте. Поэтому прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать диарею и метеоризм.
При передозировке лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке.
Со стороны метаболизма и пищеварения гиперкальциемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны органов зрения : нарушение зрения.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение цвета мочи, гиперкальциурия.
Общие нарушения и нарушения условий приема: гипертермия, раздражительность, гипергидроз.
Во время длительного приема высоких дох могут возникать следующие побочные реакции.
Со стороны метаболизма и пищеварения: гиперурикемия; нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия.
Со стороны нервной системы: парестезии.
Со стороны сердца: аритмия.
Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потеря волос, себорея.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность.
Лабораторные показатели: временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется одновременное применение Пиковит® таблеток, покрытых оболочкой, с другими препаратами, содержащими витамин А, или с пероральными ретиноидами. При лечении сульфаниламидами следует избегать высоких доз витамина С для предотвращения кристаллурии. Пиридоксин снижает эффективность леводопы, если пациент принимает только леводопу. Рибофлавин препятствует абсорбции и снижает эффективность антибиотиков. Поэтому его следует принимать как минимум за 3:00 до приема антибиотика.
Сопутствующий прием некоторых препаратов (например, тетрациклина, хинолонов, колестирамина) может привести к взаимодействию с ионами кальция.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° C в оригинальной упаковке для защиты от действия света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.