Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит экстракт пассифлоры (травы) сухой ( Passiflora incarnate L., herba extractum, siccum ) (5-7: 1) (экстрагент этанол 60% (об / об)), эквивалентно нативного экстракта 175 мг экстракт валерианы (корень) сухой ( Valeriana officinalis L., radix, extractum, siccum ) (4-6: 1) (экстрагент этанол 70% (об / об)), эквивалентно нативного экстракта 140 мг
вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния оксид, магния стеарат
состав капсулы: железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171), гипромеллоза.
Лекарственная форма
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: капсулы с коричнево-красной крышечкой и коричнево-красным корпусом, содержащие гранулы коричневого цвета с вкраплениями или прессованный порошок.
Фармакологическая группа.
Код АТХ.
Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Корни валерианы и пассифлора проявляют успокаивающий эффект в случае незначительного беспокойства и напряжения, вызванных умеренным стрессом, а также облегчают засыпание.
Фармакокинетика.
Нет данных относительно фармакокинетических свойств экстракта корня валерианы и экстракта пассифлоры.
Показания
Как снотворное.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые меры безопасности
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности Персен ® Найт не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Больным депрессией применение препарата не рекомендуется.
Персен ® Найт содержит лактоза. Пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы, связанные с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы / галактозы, не следует принимать данное лекарственное средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследований по взаимодействию Персен ® Найт с другими лекарственными средствами не проводили. Перед сопутствующим приемом других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Относительно фармакологической взаимодействия доступна только ограниченная информация. Не наблюдалось клинически важного взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются CYP 2D6, CYP 3A4 / 5, CYP 1A2 или CYP 2E1. Одновременное применение других успокаивающих средств (например бензодиазепинов) Не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Персен ® Найт в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Персен ® Найт может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время приема этого лекарственного средства пациенту Не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: одну капсулу за полчаса до сна.
Капсулы глотать целиком, запивая водой, принимать независимо от приема пищи.
Для препарата Персен ® Найт характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется постоянное применение препарата в течение не менее 2 недель.
Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата Персен ® Найт привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.
Если в течение 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.
Дети.
Капсулы Персен ® Найт не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Доза корни валерианы 20 г (эквивалентна около 28 капсулам Персен ® Найт) вызвала следующие симптомы: утомляемость, спазмы, светочувствительность, сдавленность грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. Сообщений о случаях токсического эффекта после передозировки при приеме пассифлоры не было.
Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, прием активированного угля).
Побочные реакции
Для определения частоты побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, <1/10), нечасто (³ 1/1000, <1/100), редко (³ 1/10000 , <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Неизвестно: тошнота, спазмы.
Со стороны сосудов .
Неизвестно: гиперчувствительность (васкулит) *.
Со стороны сердца .
Неизвестно: тахикардия *.
* При применении пассифлоры сообщалось об одном случае указанного нежелательного эффекта.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 2 (10х2) или по 4 (10х4) блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Лек Фармацевтическая компания д.д., Словения /
Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia.
Местонахождение производителя.
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения /
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
