Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит папаверину гидрохлорида 10 мг;
вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, кислота стеариновая, тальк.
Врачебная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета. На таблетки методом тиснения нанесены две перпендикулярных черточки, которые делят таблетку на четыре равных части.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при функциональных расстройствах со стороны пищеварительной системы. Папаверин. Код АТХ A03A D01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Миотропное, спазмолитическое и гипотензивное средство.
Препарат снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и вызывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Папаверин является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, которая вызывает внутриклеточное накопление циклического, 3',5 '- аденозинмонофосфату(цамф). Накопление цамф приводит к нарушению сократительности гладких мышц и их расслабления при спастических состояниях. Действие препарата на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторый седативный эффект.
Фармакокинетика. Степень абсорбции высока; биодоступность в среднем - 54 %. Связывание с белками плазмы крови - 90 %, образует стойкие комплексы с альбумином сыворотки крови. Хорошо распределяется в тканях организма, проникает сквозь гистогематични барьеры. Метаболізується в печенке. Т½ - 0,5-2 часы(может продлеваться до 24 часов). Выводится в основном почками в виде метаболитив. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Клинические характеристики
Показание. Спазм гладких мышц органов брюшной полости(холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика), периферических сосудов(ендартериит) и сосудов головного мозга.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата; нарушение атриовентрикулярной проводимости(атриовентрикулярная блокада), глаукома, печеночная недостаточность, притеснение дыхания, бронхообструктивний синдром, артериальная гипотензия, коматозное состояние, одновременный прием ингибиторов МАО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты, дифенгидрамин(димедрол), метамизол(анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при совместимом приложении с антигипертензивными препаратами других групп, а также с антидепрессантами(в т. ч. трицикличними), прокаинамидом(новокаинамидом), резерпином, хинидином. Усиливает антихолинергични эффекты антихолинергичних препаратов. Папаверин может снижать гипотензивный эффект метилдопи и антипаркинсоничний эффект леводопи. При одновременном приложении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда в результате уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. Возможное уменьшение тонизирующего эффекта антихолинестеразних препаратов на гладкую мускулатуру под воздействием папаверина. Даны о развитии гепатита при совместимом приложении из фурадонином. При одновременном приложении папаверин потенцирует действие алкоголя.
Возможное снижение спазмолитической активности папаверина под воздействием морфина. Однако папаверин применяется вместе с морфином для уменьшения спазмогенной действию последнего и с промедолом при боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.
Особенности применения.
Препарат назначать с осторожностью и в малых дозах при тяжелых заболеваниях сердца, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях, ослабленным детям. С осторожностью и в дозах, более низких за середнетерапевтични, следует назначать препарат больным с черепно-мозговой травмой и состояниях после нее, при гиперплазии предстательной железы.
Эффективность препарата снижается при тютюнопалинни.
Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат(препарат содержит сахар-рафинад, что следует учитывать больным сахарным диабетом).
Применение в период беременности или кормления груддю. Информация относительно безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы(а именно - головокружения, сонливости), во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими сложными механизмами.
Способ применения и дозы.
Назначать детям внутренне 3-4 разы на сутки.
Дозы зависят от возраста ребенка :
- от 6 месяцев до 1 года - по 2,5-5 мг(1/4-1/2 таблетки) на прием. Максимальная суточная доза - 10 мг(1 таблетка);
- 1-2 годы - по 2,5-5 мг(1/4-1/2 таблетки) на прием. Максимальная суточная доза - 20 мг(2 таблетки);
- 3-4 годы - по 5-10 мг(1/2-1 таблетка) на прием. Максимальная суточная доза - 30 мг(3 таблетки);
- 5-6 годы - по 10 мг(1 таблетка) на прием. Максимальная суточная доза - 40 мг(4 таблетки);
- 7-9 годы - по 15 мг(11/2 таблетки) на прием. Максимальная суточная доза - 60 мг(6 таблетки);
- 10-14 годы - по 15-20 мг(11/2-2 таблетки) на прием. Максимальная суточная доза - 80 мг(8 таблетки).
Детям в возрасте до 3 лет разовую дозу препарата следует растолочь, смешать с 1 чайной ложкой кипяченой охлажденной воды.
Деть. Препарат назначать детям в возрасте от 6 месяцев.
Передозировка.
Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость в ротовой полости, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, аллергические реакции. При случайном приеме очень больших доз папаверина возможно токсичное действие препарата в виде аритмий, полной или частичной атриовентрикулярной блокады.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Назначать промывание желудка, прием энтеросорбентов. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение.
Со стороны органов чувств : нарушение зрения, диплопия.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные нарушения, запор, анорексия, тошнота, сухость в ротовой полости, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, нарушение функций печенки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы, аритмии, тахикардия, атриовентрикулярная блокада, асистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция желудочков, трепетания желудочков, коллапс.
Со стороны органов дыхания : апноэ.
Со стороны системы крови : эозинофилия.
Со стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы : реакции гиперчувствительности, в т. ч. со стороны органов дыхания, анафилактический шок, зуд, высыпание на коже, крапивница, покраснение кожи верхней части туловища.
Другие: недомогание, повышенное потовыделение.
Срок пригодности. 4 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки № 10 в блистере в коробке; № 10 в блистере.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".
