Состав
действующее вещество: папаверина гидрохлорид
1 суппозиторий содержит папаверина гидрохлорида 20 мг
вспомогательные вещества: твердый жир.
Лекарственная форма
Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или кремового цвета. На срезе допускается наличие воздушно-пористого стержня и лункообразнос выемки.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительного тракта.
Код АТХ А0ЗА D01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Подавляет синтез фосфодиэстеразы, что приводит к накоплению в клетке циклического 3,5-АМФ и снижение содержания Са. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов.
В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы, замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика.
Биодоступность лекарственного средства при ректальном введении составляет около 25%. Папаверин связывается с белками плазмы крови (около 90%). Папаверин метаболизируется печенью и выводится с мочой в виде глюкуронида.
Показания
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастических колитах, почечной колике) периферических сосудов (при эндартериит) сосудов головного мозга.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, артериальная гипотензия, коматозное состояние, одновременный прием ингибиторов МАО (МАО), пожилой возраст (риск возникновения гипертермии), детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Лекарственное средство снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. Спазмолитическое действие папаверина усиливают дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении с антигипертензивными препаратами других групп. При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. При одновременном применении с новокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина гидрохлорида.
Возможно снижение спазмолитического активности папаверина гидрохлорида под влиянием морфина. Однако папаверина гидрохлорид следует применять вместе с морфина гидрохлорид для уменьшения спазмогенную действия последнего и с промедолом при боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.
Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.
Папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.
У пациентов, которые курят, метаболизм папаверина ускоренный, а его концентрация в плазме крови и фармакокинетические эффекты уменьшаются. Фармацевтически совместим с дибазолом.
Спазмолитическое действие препарата усиливается при одновременном применении с барбитуратами.
Особенности по применению
Препарат назначать с осторожностью и в малых дозах ослабленным больным, при состояниях после черепно-мозговых травм, при хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, при наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
В период применения следует исключить употребление алкоголя. Вазодилататорного действие снижается при курении.
Применение в период беременности или кормления грудью .
Безопасность применения не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В период лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Следует применять с осторожностью в случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.
Способ применения и дозы
Суппозиторий вводить глубоко в задний проход после очистительной клизмы или естественного опорожнения кишечника.
Взрослым применять по 1 свече 2-3 раза в сутки.
Длительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети.
Препарат не применять детям.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, сонливость, артериальная гипотензия, сухость во рту, расстройства функций пищеварительного тракта, нарушения зрения, покраснение кожи верхней части туловища, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, гипервентиляция, нистагм, атаксия; аритмия или полная блокада; папаверина гидрохлорид в очень высоких дозах проявляет умеренное седативное действие.
Лечение: прекращение приема препарата, симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Побочные эффекты
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, гиперемия кожи, крапивница, зуд, высыпания на коже, анафилактический шок.
Со стороны кроветворной системы : эозинофилия.
Со стороны сердца: блокада, аритмия, фибрилляции желудочков, желудочковая экстрасистолия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головная боль, головокружение апноэ.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).
Со стороны пищеварительного тракта: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, тошнота, диарея, запор, анорексия, сухость во рту.
Другие: повышенная потливость.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в блистере. По 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фармина Лтд.
Адреса
ул. Липски 44, 30-721, г.. Краков, Польша.
