Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит 269,12-279,44 мг панкреатина (свиного) с ферментативной активностью липазы - 20000 ЕД, амилазы - 12000 ЕД, протеазы - 900 ЕД
вспомогательные вещества: лактоза; целлюлоза микрокристаллическая кросповидон; кремния диоксид коллоидный магния стеарат гипромеллоза; метакрилатный сополимер (тип А) триэтилцитрат; титана диоксид (Е 171) тальк симетикон-эмульсия; ароматизатор ванилиновый; ароматизатор бергамотовый; макрогол 6000; натрия кармеллоза; полисорбат 80.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
От белого до светло-серого цвета, гладкие, круглые, выпуклые, ароматные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Название и местонахождение производителя.
КРКА, д.д., Ново место, Словения /
KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место. Словения /
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Фармакологическая группа
Средства, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.
Панкреатин - это порошок из поджелудочной желез свиньи, в состав которого входят такие ферменты, как липаза, амилаза, трипсин и химотрипсин, которые способствуют перевариванию белков, жиров и углеводов в пищеварительном тракте. Ключевой является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, тогда как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы амилаза проявляет достаточную активность.
Кислотостойкая оболочка защищает активные ферменты от действия желудочного сока. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.
Показания
Хронический панкреатит, муковисцидоз. Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, при функциональном ускорении прохождения пищи через кишечник, при расстройствах кишечника, при одновременном употреблении трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи. Панзинорм ® форте 20000 также применяется при вздутии кишечника и при подготовке к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.
Противопоказания
Панзинорм ® форте 20000 противопоказан:
- при повышенной чувствительности к свинине или другим компонентам препарата;
- при остром панкреатите или остром приступе хронического панкреатита в фазе его обострения.
Надлежащие меры безопасности при применении
Кишечная непроходимость - это известное осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможности наличия кишечных стриктур.
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Панзинорм ® форте 20000 содержит лактозу. Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности и кормления грудью
Панзинорм ® форте 20000 рекомендуется применять только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Дети
Не рекомендуется применять детям до 15 лет, поскольку таблетка Панзинорм ® форте 20000 покрытая оболочкой и не может быть разделена.
Способ применения и дозы.
Дозу Панзинорму ® форте 20000 определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести недостаточности поджелудочной железы. Начальная доза составляет 1-2 таблетки в каждый прием пищи. Таблетку разжевывают и запивают достаточным количеством (стаканом) жидкости. В зависимости от вида пищи, а также от степени тяжести расстройства пищеварения дозировку можно значительно увеличить. Увеличение дозы следует проводить под контролем врача и при этом ориентироваться на ослабление проявлений заболевания, например, стеатореи или болевого синдрома. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 9 таблеток. Вопрос об увеличении дозировки препарата и продолжительность лечения решает врач индивидуально.
Передозировка
Нет данных о системной интоксикации при передозировке. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемией, гиперурикозурии и урикозурии, перианальный зуд и, очень редко, в основном только у больных муковисцидозом, фиброзную колонопатии. В случае передозировки прием таблеток следует прекратить, рекомендуется гидратация организма и симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
У больных муковисцидозом, прежде всего при применении в высоких дозах, может наблюдаться повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому для предотвращения образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать уровень мочевой кислоты в моче. В отдельных случаях после приема панкреатина были сообщения об аллергических реакциях немедленного типа, например кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм. При применении высоких доз панкреатина может возникать образования стриктур в илеоцекальной и восходящей участке толстого кишечника у больных муковисцидозом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты, вследствие чего может понадобиться ее дополнительное поступление в организм.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
Кислотостойкая пленочная оболочка таблеток Панзинорм ® форте 20000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. При слишком большой кислотности содержимого двенадцатиперстной кишки ферменты будут освобождены несвоевременно. Уменьшение секреции желудочной кислоты, достигается применением ингибиторов Н 2 рецепторов или ингибиторов протонной помпы, улучшает эффективность приема ферментов у некоторых пациентов и позволяет уменьшить дозу Панзинорму ® форте 20000.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере,
1, 3 или 10 блистеров в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
