Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит 269,12-279,44 мг панкреатина (свиного) с ферментативной активностью липазы - 20000 ЕД, амилазы - 12000 ЕД, протеазы - 900 ЕД
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикон-эмульсия, ароматизатор ванилиновый, ароматизатор бергамотовый, макрогол 6000, натрия кармеллоза, полисорбат 80.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: от белого до светло-серого цвета, гладкие, круглые, выпуклые, ароматные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.
Фармакодинамика
Панкреатин - это порошок из поджелудочной железы свиньи, в состав которого входят такие ферменты, как липаза, амилаза, трипсин и химотрипсин, которые способствуют перевариванию белков, жиров и углеводов в пищеварительном тракте. Ключевой является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы амилаза проявляет достаточную активность.
Показания
- Хронический панкреатит;
- состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник;
- расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.
Панзинорм® форте 20000 также применяется при вздутии кишечника и при подготовке к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.
Противопоказания
Панзинорм® форте 20000 противопоказан:
- При повышенной чувствительности к свинине или других ингредиентов лекарственного средства;
- при остром панкреатите или заостренные хронического панкреатита;
- обтурационная непроходимость кишечника.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты, вследствие чего может появиться потребность в ее дополнительном поступлении в организм.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
Кислотостойкая пленочная оболочка таблеток Панзинорм® форте 20000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. При слишком большой кислотности содержимого двенадцатиперстной кишки ферменты будут высвобождены несвоевременно. Уменьшение секреции желудочной кислоты, достигается применением ингибиторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонной помпы, улучшает эффективность приема ферментов у некоторых пациентов и позволяет уменьшить дозу Панзинорму® форте 20000.
Акарбоза, миглитол
Сахароснижающее действие пероральных противодиабетических препаратов акарбозы и миглитола может снижаться при одновременном применении с препаратом Панзинорм® форте 20000.
Особенности применения
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
В случае появления необычного абдоминального дискомфорта или изменения симптоматики в качестве меры пресечения рекомендуется пройти обследование с целью исключения поражения кишечника, особенно если пациент применяет дозу более 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
Панзинорм® форте 20000 содержит лактозу. Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Панзинорм® форте 20000 рекомендуется применять только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Дозу Панзинорма® форте 20000 определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести недостаточности поджелудочной железы. Начальная доза составляет 1-2 таблетки в каждый прием пищи. Таблетку разжевывают и запивают достаточным количеством (стаканом) жидкости. В зависимости от вида пищи, а также от степени тяжести расстройства пищеварения дозу можно постепенно увеличить. Увеличение дозы следует проводить под контролем врача и при этом ориентироваться на ослабление проявлений заболевания, например стеатореи или болевого синдрома. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 9 таблеток. Вопрос об увеличении дозировки препарата и продолжительность лечения решает врач индивидуально.
Дети
Не рекомендуется применять детям до 15 лет, поскольку таблетка Панзинорм® форте 20000 покрытая оболочкой и не может быть разделена.
Передозировка
Отсутствуют данные о системной интоксикации при передозировке. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемией, гиперурикозурии и урикозурии, перианальные раздражение и, очень редко, фиброзную колонопатии. В случае передозировки прием таблеток следует прекратить, рекомендуется гидратация организма и симптоматическое лечение.
Побочные реакции
При применении в высоких дозах, может наблюдаться повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому для предотвращения образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать уровень мочевой кислоты в моче.
Со стороны иммунной системы. В отдельных случаях после приема панкреатина наблюдались аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, одышка), реакции гиперчувствительности с локализацией в желудочно-кишечном тракте.
Со стороны пищеварительного тракта. Очень редко наблюдались диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота.
При применении очень высоких доз панкреатина может возникать образования стриктур в илеоцекальной и восходящей участке толстого кишечника.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, 1 блистеру в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
