Состав
1 таблетка содержит панкреатина 384 мг с активностью не меньше 10000 амилолитических МО, 14000 липолитических МО, 800 протеолитических МО;
вспомогательные средства: лактоза, моногидрат, целюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кросповидон, повидон, кремния диоксид калоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль, азорубин, сухая смесь, которая содержит: тальк, титана диоскид, метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, нитрия гидрокарбонат, кремния диоксид.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двуяковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфичным запахом. На поперечном разрезе видно два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.
Фармакодинамика
Ферментный препарат для заместительной терапии. Панкреатические ферменты (амилаза, липаза и протеаза), которые входят в его состав, обеспечивают переваривание углеводов, жиров, белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Таблетки имеют защитную оболочку, не растворяющуюся в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению пищеварительных ферментов под действием желудочного сока.
Фармакокинетика
Ферменты, которые входят в состав препарата, в пищевом тракте не всасываются, поэтому в системном кровообращении не определяется. Инактивируется в процессе гидролиза и перетравливается. Небольшая часть ферментов, которые не поддались гидролизу, выделяются в неизмененном виде с калом.
Показания
- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии , рак поджелудочной железы ,облучение, диспепсия.
- Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
- Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).
- С целью улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией пищеварительного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудно перевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; потребление чрезмерного количества пищи.
- Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковым диагностических исследованиям органов брюшной полости (дегазация кишечника).
Противопоказания
Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При использовании препарата возможно уменьшение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффетка акарбози. При одновременном применении с антацидами, которые содержат кальция карбонат, и / или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.
Особенности применения
При длительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.
Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать препарат.
Азорубин может сопровождать аллергические реакции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения в период беременности изучена не достаточно.
В период беременности или кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/ребенка.
Способ применения и дозы
Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно препарат назначают в дозе 1 - 2 таблетки (что соответствует 14 000–28 000 me в пересчете на липазу) при каждом приеме пищи. Однако не исключено, что некоторым больным может быть необходимо увеличение дозы в 1,5 - 2 раза или даже больше для устранения стеатории и поддержании независимого нутритивного статуса.Не рекомендуется превышать дозу 15000 - 20000 Мо липазы / кг массы тела в сутки.
Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев, и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Дети
Препарат рекомендуется для применения детям от 4 лет.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозия, гиперурикемия. У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Со стороны пищеварения: очень редко - тошнота, рвота, метеоризм, диарея, дискомфорт в епигастериальном участке, изменение характера испражнений.
Возможные реакции гиперчувствительности, периальное раздражение.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фармацевтическая компания «Здоровье»
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
ул. Шевченко, 22, Харьков, Харьковская область, 61000
