Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.
Нет какого-либо клинического опыта применения Овитрель для лечения других заболеваний (таких как недостаточность желтого тела или каких-либо нарушений у мужчин), поэтому нет показаний для Овитрель при данных нарушениях.
Синдром гиперстимуляции яичников
В процессе стимуляции яичников существует риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов.
Синдром гиперстимуляции яичников - серьезный медицинский случай, который характеризуется развитием больших кист яичников, которые склонны к разрыву, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита с клинической картиной дисфункции кровообращения. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. Чтобы свести к минимуму риск развития СГЯ, до лечения и затем регулярно через определенные промежутки времени во время лечения необходимо выполнять ультразвуковую оценку развития фолликулов и/или определение уровня эстрадиола в сыворотке крови. В ановуляции, риск СГЯ увеличивается при уровне эстрадиола в сыворотке > 1,500 пг/мл (5,400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При вспомогательных репродуктивных технологиях существует повышенный риск СГЯ при уровне эстрадиола в сыворотке крови > 3,000 пг/мл (11,000 пмоль / л) и наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм или более. СГЯ из-за чрезмерного ответа яичников можно избежать путем приостановления введения чХГ.
Поэтому, если появились такие первые признаки гиперстимуляции яичников как уровень сывороточного эстрадиола > 5,500 пг/ мл (20,000 пмоль/л) и/или наличие 30 или более фолликулов в общей сложности, рекомендуется воздержаться от введения ХГЧ и пациента рекомендовать воздерживаться от полового акта или использовать барьерные методы контрацепции в течение по крайней мере 4 дней.
Многоплодная беременность
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении индукции овуляции возрастает риск многоплодной беременности (в основном, двойни). Риск развития многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов.
Соблюдение рекомендованной дозы Овитреля, режима введения и тщательный мониторинг терапии позволит свести к минимуму риск развития СГЯ и многоплодной беременности.
Выкидыши
Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.
Внематочная беременность
Бесплодные женщины, которые проходят ВРТ и, в частности, ЭКО, часто имеют патологию маточных труб, поэтому может увеличиваться частота возникновения внематочной беременности. Очень важно провести УЗИ, чтобы убедиться, что беременность — внутриматочная, чтобы исключить развитие внематочной беременности.
Врожденные пороки развития
Распространенность врожденных пороков развития после ВРТ может быть немного выше, чем в результате обычного зачатия. Считается, что это возникает из-за различий в родительских характеристиках (например, возраст матери, качество спермы) и высокой частоты многоплодной беременности.
Тромбоэмболические осложнения
У женщин с недавними или текущими тромбоэмболическими заболеваниями или у женщин с общепризнанными факторами риска для развития тромбоэмболических заболеваний, такими как личный или семейный анамнез, лечение гонадотропинами может увеличить риск обострения или возникновения таких заболеваний. У этих женщин, польза от введения гонадотропинов должна быть сравнена с возможными рисками. Следует также отметить, что сама беременность, а также СГЯ могут увеличить риск возникновения тромбоэмболических заболеваний, таких как легочная эмболия, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
Нарушения при тестировании сыворотки крови и мочи
Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.
Пациенты должны быть осведомлены об этом.
Прочая информация
Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е., по существу «не содержит натрий».
Особые группы
Почечная или печеночная недостаточность
Не была изучена безопасность, эффективность и фармакокинетика Овитрель у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Детская популяция
Показания для применения Овитрель у детей отсутствуют.
Фертильность, беременность и кормление грудью
Беременность
Показания для применения Овитрель во время беременности отсутствуют. Клинических данных о применении во время беременности нет. Не проводились репродуктивных исследований с хориогонадотропином альфа у животных. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Кормление грудью
Нет показаний для применения Овитрель во время кормления грудью. Нет каких-либо
сведений об экскреции хориогонадотропина альфа в молоко.
Фертильность
Овитрель показан для применения при бесплодии.
Внимание. В пределах срока годности препарат может храниться вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 дней. Если по истечении 30 дней такого хранения препарат не был использован, он должен быть уничтожен.
Влияние на управление транспортным средством
Не влияет на управление транспортным средством или каким-либо другим механизмом.
