ОТИКС ПЛЮС (Otix Plus)
Состав:
действующие вещества: phenazone, lidocaine hydrochloride, nitrofurazone;
1 г капель ушных, раствор, содержащий феназона 70 мг, лидокаина гидрохлорида 25 мг, нитрофуразону 2 мг
вспомогательные вещества: глицерин.
Лекарственная форма. Капли ушные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный вязкий раствор желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Фармакотераневтична группа. Средства, применяемые в отологии. Код ATС S02D А30.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Терапевтический эффект препарата Отикс Плюс обусловлен противовоспалительным действием феназона, антибактериальным действием нитрофуразона и местноанестезирующим действием лидокаина гидрохлорида. Нитрофуразон является антисептиком, обладает антибактериальным действием.
Активен в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Феназон оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.
Лидокаина гидрохлорид это местный анестетик. Он блокирует передачу нервных импульсов, в том числе болевых, вдоль нервных волокон и их окончаний. Вследствие деполяризации и ингибирования ионного обмена постепенно исчезает чувство боли, зуд в месте применения.
Фармакокинетика.
В связи с незначительным системным всасыванием рутинные фармакокинетические исследования местного действия феназона не проводились. Болеутоляющий эффект, связанный с подавлением синтеза медиаторов боли преимущественно в центральной нервной системе, наступает по мере всасывания препарата. Препарат предназначен для местного применения, и всасывание нитрофуразона незначительно. При системном всасывании легко проходит через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основным путем преобразования в организме является восстановление нитрогруппы. Выделяется почками и частично с желчью. Лидокаин не проникает через неповрежденную кожу и сравнительно эффективно действует через слизистую оболочку. Действие Отикса Плюс начинается через 5-10 минут после закапывания и продолжается до 2-5 часов. Большая часть препарата выводится в неизмененном виде с ушной серой.
Клинические характеристики.
Показания.
Препарат местного применения для симптоматического лечения боли и воспаления при неперфоративном остром среднем отите.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушение целостности барабанной перепонки (перфорация, наличие дренажа). Аллергические дерматозы.
Особые меры безопасности.
Не превышать дозы и длительность лечения.
Не применять при хроническом отите, поскольку могут наблюдаться системные эффекты: стимулирование центральной нервной системы (нервозность, беспокойство, дезориентация, расплывчатое зрение), депрессия (сонливость, замедление дыхания). Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха и возникновения побочных реакций в этих тканях.
Если у пациента были аллергические реакции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Анестетический эффект лидокаина гидрохлорида усиливается и удлиняется при одновременном применении сосудосуживающих средств, таких как адреналин и норадреналин; анальгетиков и транквилизаторов. Активность лидокаина гидрохлорида значительно уменьшается в кислой среде. При комбинированной терапии с салицилатами и сульфаниламидами может наблюдаться уменьшение противомикробного и анестезирующего эффекта препарата. В связи с возможным взаимодействием, другие лекарства необходимо применять не менее через 15 минут после закапывания в ухо Отикса Плюс.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения и дозы.
Детям в возрасте от 4-х лет по 2-3 капли 2-3 раза в сутки.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон до температуры тела (37 ° С) в руке перед применением лекарственного средства. При использовании следует наклонить голову на бок в здоровую сторону, оттянуть ушную раковину назад и вверх и медленно закапать раствор. Пациент должен сидеть с наклоненной головой 2-3 минуты. Курс лечения не должен превышать 7 дней. Дети. Применяют детям в возрасте от 4-х лет.
Передозировки.
Симптомы передозировки могут возникнуть при применении препарата у пациентов с перфорацией барабанной перепонки: головокружение, общая слабость, возбуждение, нарушение дыхания, судороги, тошнота, рвота.
Лечение: промывание среднего уха физиологическим раствором, при необходимости барбитураты, кофеин, нитроглицерин.
Побочные реакции.
Возможны местные аллергические реакции, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания, контактный дерматит, ощущение жжения. При проникновении во внутреннее ухо в случае внезапной перфорации головокружение, тошнота, нистагм, связанные с всасыванием препарата через слизистую оболочку. В случае появления симптомов аллергической реакции следует прекратить применение препарата.
Срок годности. 3 года. Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Флакон необходимо хранить плотно закрытым.
Упаковка. По 5 г или по 15 г в пластиковом флаконе № 1 в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ООО "Арпимед".
