Состав
действующие вещества: phenazone, lidocaine;
1 г препарата содержит феназона 40 мг, лидокаина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, натрия тиосульфат, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Капли ушные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от бесцветного до желтоватого цвета со спиртовым запахом.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые в отологии. Код АТС S02D A30.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат представляет собой комбинацию двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами.
Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий / противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика.
Резорбцию компонентам препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.
Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
Клинические характеристики.
Показания.
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в возрасте от 1 месяца и взрослых при:
среднем отите в остром периоде;
фликтенулезном вирусном отите (послегриппозных);
баротравматическом отите.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующим веществам, любых компонентов препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.
Особенности применения.
Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительно.
При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или работать с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы.
Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужен пересмотр лечения.
Способ применения: для применения в ухо.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить крышку с флакона, закапать 4 капли с помощью капельницы. После применения навинтить капельницу на флакон и вложить флакон в упаковку.
Дети.
Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца. Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.
Передозировки.
При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.
Побочные реакции.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Срок годности после вскрытия флакона не более 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 8 г или 16 г во флаконе с крышкой-капельницей со стеклянной пипеткой в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
