Состав
действующее вещество L-орнитина-L-аспартат;
1 мл содержит L-орнитина-L-аспартата 500 мг (0,5 г)
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Гепатотропные препараты.
Код АТС А05В А.
Показания
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (кома, кома).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина 3 мг / 100 мл).
Способ применения и дозы
Если не назначено иначе, применять до 4 ампул (40 мл) в сутки.
В случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.
Перед введением содержимое ампул добавлять до 500 мл раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.
Максимальная скорость введения L-орнитина-L-аспартата составляет 5 г / ч (что соответствует содержанию 1 ампулы).
Курс лечения определяет врач в зависимости от состояния больного.
Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Побочные реакции
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея, боль в животе, запор, рвота, метеоризм.
Неврологические расстройства: головокружение.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, чихание, слезотечение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны мышечной системы: возможны боли в мышцах (являются временными, проходят самостоятельно, не требуют отмены препарата).
Метаболические расстройства : при применении в больших дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
При появлении жалоб на тошноту, головокружение необходимо уменьшить скорость введения Орнитоксу.
Другие: изменения в месте введения покраснение кожи.
Передозировка
В случае передозировки может наблюдаться повышение уровня мочевины в крови и моче, усиление проявлений побочных реакций.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Симптоматическое лечение.
Применение в период беременности и кормления грудью
Нет достаточного опыта применения препарата, поэтому в период беременности препарат следует применять только по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время лечения нужно прекратить кормление грудью.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует.
Особенности применения
Поскольку введение высоких доз препарата может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В связи с возможностью головокружения следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами в период лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Неизвестна.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
In vivo , действие L-орнитина-L-аспартата обусловлена аминокислотами, орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также в качестве субстрата для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях, аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только не токсичен формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.
Фармакокинетика.
Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий - 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Основные физико-химические свойства
Прозрачная вязкая жидкость с желтоватым оттенком.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Упаковка
5 ампул по 10 мл, упакованные в пластиковый поддон в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Венус Ремедис Лимитед, Индия / Venus Remedis Limited, India.
Местонахождение
Хил Топ Индустриал Эстейт, Джармаджари, (ЕРИР, Фазе-И Екстеншион), Батоли Калан, Бадди, достать. Солана, (Н.Р.), Индия / Hill Top Industrial Estate, Jharmajri, (EPIP, Phase-I Extension) Bhatoli Kalan, Baddi, Distt. Solan, (HP), India
Заявитель
Мили Хелскере Лимитед, Великобритания / Mili Healthcare Limited, Great Britain.
Местонахождение
Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY / Fairfax House, 15 Fulwood Place, London, WC1V 6AY.
