Состав
действующее вещество: аморолфин;
1 мл содержит аморолфином гидрохлорида 55,74 мг, что соответствует 50,00 мг аморолфином;
вспомогательные вещества: эудрагит RL 100 (аммонийно-метакрилатный сополимер тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, этанол.
Лекарственная форма
Лак для ногтей лечебный.
Основные физико-химические свойства:
прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Противогрибковые препараты для дерматологического применения. Другие противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТХ D01A E16.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Аморолфин - противогрибковый препарат для местного применения. Аморолфин относится к новому химическому классу и оказывает фунгицидное действие, обусловленная изменением клеточной мембраны вследствие нарушения биосинтеза стеринов. Содержание эргостерола снижается, и в то же время атипичные стерические неплоские стеролы накапливаются.
Аморолфин имеет широкий противогрибковый спектр действия.
Проявляет высокую активность (MИК <2 мкг / мл) in vitro по:
дрожжевых грибов: Candida , Cryptococcus , Malassezia ;
дерматофитов: Trichophyton , Microsporum , Epidermophyton ;
плесневых грибов: Hendersonula , Alternaria , Scopulariopsis ;
грибов из семейства Dematiaceae : Cladosporium , Fonsecaea , Wangiella ;
диморфных грибов: Coccidioides , Histoplasma , Sporothrix .
Бактерии не чувствительны к аморолфином, за исключением Actinomyces. Propionibacterium acnes слабочутливи к аморолфином.
Фармакокинетика.
После нанесения раствора на ногти аморолфин проникает в ногтевую пластину, что позволяет удалить труднодоступные грибы в ногтевом ложе. Системная абсорбция активного вещества очень низкая при таком способе применения.
При длительном использовании лака для ногтей Онихелп признаки накопления препарата в организме отсутствуют.
Показания
Грибковые поражения ногтей без поражения матрикса (легкой и средней степени), вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Нет исследований по сопутствующего лечения с другими препаратами для наружного применения.
Использование косметического лака для ногтей или накладных ногтей следует ограничить во время лечения.
Особенности по применению
Избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
Во время лечения аморолфином следует избегать применения косметического лака для ногтей и накладных ногтей.
При работе с органическими растворами следует пользоваться водонепроницаемыми перчатками для предотвращения удаления аморолфином.
Пациентам с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, с дистрофией ногтя и разрушенной пластиной ногтя перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не следует применять аморолфин в период беременности и / или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Лак для ногтей следует наносить на пораженные ногти пальцев руки или ноги 1 раз в неделю.
Лак следует наносить следующим образом:
1. Перед первым нанесением препарата очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью пилочки для ногтей, прилагается. Поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью спиртовой салфетки (прилагается). Перед повторным нанесением препарата пораженный участок ногтя следует снова отшлифовать, после чего ноготь очистить спиртовой салфеткой для удаления любых остатков лака.
Предупреждение: пилочки, которые использовали для пораженных ногтей, не использовать для здоровых ногтей.
2. Одним из аппликаторов, что прилагается, нанесите лак на всю поверхность пораженного ногтя и дайте лаку высохнуть. После использования очистите аппликатор салфеткой для, которую использовали предварительно для очистки ногтя. Держите флакон плотно закрытым.
При нанесении на пораженный участок ногтя вмокнить аппликатор во флакон с лаком, не вытирая аппликатор с лаком о горлышко флакона.
Предупреждение: при работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит) пользуйтесь водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить лак Онихелп на ногтях.
Лечение не прерывать, пока ноготь не восстановится и не заживут пораженные участки. Частота и длительность лечения зависят, в основном, от интенсивности и локализации инфекции. Обычно лечение длится 6 месяцев для ногтей на пальцах рук и от 9 до 12 месяцев для ногтей на пальцах ног. Повторять курс лечения рекомендуется с интервалами примерно 3 месяца.
При наличии дермофитии стопы следует провести лечение соответствующим противогрибковым кремом.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены. Препарат не применять детям.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось, поскольку препарат применяют местно.
В случае случайного приема следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Возможны единичные случаи возникновения побочных реакций. Могут возникать поражения ногтей, такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей. Такие реакции могут быть также связаны с онихомикозом.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Редко (≥ 1/10000, <1/1000) - поражение ногтей, изменение цвета ногтей, онихоклазия (сломанные ногтевые пластинки), онихорексис (ломкость ногтевых пластинок).
Очень редко (<1/10000) - ощущение жжения кожи.
Неизвестно - покраснение, зуд, контактный дерматит, крапивница, волдыри.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Флакон хранить плотно закрытым, в вертикальном положении, вдали от источников тепла.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2,5 мл или по 5 мл во флаконе. По одному флакону вместе с 30 спиртовыми салфетками, 60 пилочками для очистки, 10 аппликаторами в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Белупо, лекарства и косметика, д.д. / Belupo, pharmaceuticals and cosmetics, Inc.
Адрес
ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия / Ulica Danica 5, 48000 Koprivnica, Croatia.
