Название
ОМІКС
Основные свойства, форма выпуска
тверді желатинові капсули циліндричної форми з непрозорим корпусом білого з кремовим відтінком кольору та непрозорою кришечкою червоного кольору, що містять гранули білого або білого з кремовим відтінком кольору;
Категория назначения
Умови відпуску. За рецептом.
Состав
1 капсула містить тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг;
Фармакотерапевтическая группа
Засоби, які застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Тамсулозин. Код АТС G04С А02.
Фармакологические свойства
Вибірково та конкурентно блокує постсинаптичні a1А-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри. Знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри, покращуючи виділення сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов’язані з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози. Терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку лікування. Тропізм до a1А-адренорецепторів, які розташовані у сечовому міхурі, у 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти з a1В-адренорецепторами, що знаходяться у гладких м’язах судин. Через високу селективність не спричиняє клінічно значущого зниження системного артеріального тиску як у пацієнтів з гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним артеріальним тиском.
Показания
Симптоматичне лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Противопоказания
Підвищена індивідуальна чутливість, ортостатична гіпотензія в анамнезі, виражена печінкова та/або ниркова недостатність. Дитячий вік.
Применение
Внутрішньо, не розжовуючи, після сніданку, запиваючи достатньою кількістю води, по 1 капсулі (0,4 мг). Термін лікування визначається індивідуально лікарем залежно від тяжкості та перебігу захворювання.
Передозировка
Можливе виникнення гострої гіпотензії. Лікування: надати хворому горизонтальне положення з припіднятими ногами. Якщо симптоми не зникають, необхідно ввести об’ємозаміщуючі розчини або судинозвужувальні препарати. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату можливе промивання шлунка, призначення активованого вугілля або осмотичного проносного засобу.
Взаимодействие
При одночасному застосуванні з циметидином можливе деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом – зниження концентрації, однак це не потребує змін дозування препарату. Диклофенак та непрямі антикоагулянти (варфарин) можуть дещо збільшити швидкість елімінації тамсулозину. Одночасне призначення з іншими a1А-адренорецепторами може призвести до вираженого посилення гіпотензивного ефекту.
Побочные действия
боку серцево-судинної системи: рідко – запаморочення, ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття. З боку ЦНС: іноді – головний біль, астенія. З боку статевої системи: рідко – ретроградна еякуляція. З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – нудота, блювання, діарея, запор. Алергічні реакції: іноді – шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Специальные указания
обережністю застосовують при схильності до ортостатичної гіпотензії, виражених порушеннях функції печінки і кліренсі креатиніну (Сl) нижче 10 мл/хв. При появі ознак ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) хворого рекомендується всадити або вкласти. Перед початком лікування необхідно верифікувати діагноз. Необхідно дотримуватися обережності при виконанні робіт, пов’язаних з високою концентрацією уваги та при управлінні транспортними засобами (у зв’язку з можливим виникненням запаморочення).
Условия хранения
У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 0С до 25 0С. Термін придатності - 3 роки. Упаковка. По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці. 1 або 3 контурні чарункові упаковки у пачці з картону.
