Название
ОМЕЗ міжнародна та хімічна назви: Omeprazolе; (5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-піридил)метил]сульфаніл]-1Н-бензимідазол);
Основные свойства, форма выпуска
капсули тверді желатинові прозорі, розміром 2, з маркуванням OMEZ, з корпусом безколірним і ковпачком рожевого кольору, вміст капсули – білі або майже білі пелети.
Состав
1 капсула містить омепразолу 20 мг; допоміжні речовини: манiтол, лактоза, натрiю лаурилсульфат, динатрiю гiдрофосфат, цукроза, гiпромелоза (6сПз), кислоти метакрилової сополiмер (тип С), натрiю гідроксид, макрогол 6000, тальк очищений, титану дiоксид.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагальної рефлюксної хвороби. Інгібітори “протонного насоса”. Код АТС А02В С01.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Антисекреторний, противиразковий препарат, інгібітор Н/К-АТФази (протонного насоса). Блокує заключну фазу секреції соляної кислоти в парієтальних клітинах, гальмує як базальну, так і стимульовану пентагастрином секрецію. За рахунок значного і тривалого пониження кислотності шлункового соку сприяє швидкому загоюванню виразкового дефекту. Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому препарат швидко і повністю всмоктується; приблизно 90 – 95 % препарату зв’язується з білками плазми крові. Ефект зберігається протягом 24 години і більше. Виділяється нирками у вигляді метаболітів.
Показания
Пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, для ерадикації Helicobacter pylori (у комбінації з антибактеріальними засобами), хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення, невиразкова диспепсія.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату, періоди вагітності і годування груддю. Не рекомендується призначати препарат дітям віком до 12 років.
Применение
При пептичній виразці – дорослим по 1 капсулі 2 рази на добу; курс лікування – 2 – 6 тижнів. При лікуванні рефлюкс-езофагіту – по 2 капсули, тривалість лікування становить 4 – 8 тижнів. Підтримуюча терапія при рефлюкс-езофагіті – 1 капсула 1 раз на добу протягом 12 місяців. При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 60 мг на добу зранку (3 капсули) натще, при необхідності дозу підвищують до 80 мг (4 капсули) в 2 прийоми зранку і ввечері до їжі. Лікування Helicobacter pylori, за схемами, рекомендованими міжнародною групою по вивченню Helicobacter pylori., однотижнева потрійна терапія: Омез 20 мг, 2 рази на добу разом із метронідазолом 500 мг, 2 рази на добу (або тинідазолом 500 мг, 2 рази на добу) та кларитроміцином 500 мг, 2 рази на добу або амоксициліном 1000 мг, 2 рази на добу; Омез 20 мг, 2 рази на добу разом із кларитроміцином 500 мг, 2 рази на добу та амоксициліном 1000 мг, 2 рази на добу. Однотижнева “квадро"-терапія, яка дає змогу досягнути ерадикації Helicobacter pylori: Омез по 20 мг, 2 рази на добу разом із препаратами вісмуту (вісмуту субцитрат) 120 мг, 4 рази на добу (доза в перерахуванні на оксид вісмуту) разом з тетрацикліном 500 мг, 4 рази на добу та метронідазолом 500 мг, 3 рази на добу або тинідазолом 500 мг, 3 рази на добу. Хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення – 1 – 2 капсули 1 раз на добу протягом 2 – 3 тижнів. Невиразкова диспепсія – 1 – 2 капсули 1 раз на добу протягом 2 – 3 тижнів.
Передозировка
При передозуванні Омезу виникають симптоми, які характерні для побічної дії. Омез у добовій дозі 360 мг переноситься добре. Специфічного антидоту не існує. Омез зв’язується з білками плазми крові, у результаті погано виводиться при діалізі. У разі передозування вживаються заходи, спрямовані на виведення неабсорбованого Омезу зі шлунково-кишкового тракту, проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.
Взаимодействие
Омез може подовжувати період напіввиведення і тривалість дії препаратів, які метаболізуються в печінці шляхом окислення (варфарин, діазепам та ін.). Омез може перешкоджати засвоєнню лікарських препаратів у тих випадках, коли кислотність шлункового середовища є важливим фактором для їх біодоступності (кетоконазолу, складних ефірів, ампіциліну і солей заліза).
Побочные действия
У поодиноких випадках можливі нудота, діарея, запор, метеоризм, біль у ділянці живота, головний біль, загальна слабкість, шкірний висип.
Специальные указания
При призначенні Омезу хворим на виразку шлунка необхідно виключити можливість злоякісного захворювання, через те що Омез може маскувати його симптоми і затримувати визначення діагнозу.
Условия хранения
Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 – 25 °С. Термін придатності – 3 роки.
