Название
ОМЕПРАЗОЛ
Основные свойства, форма выпуска
Капсули по 0,02 г № 10, № 30 у контурних чарункових упаковках
Состав
1 капсула містить пелет (гранул) омепразолу (в перерахуванні на омепразол) 0,02 г.
Фармакотерапевтическая группа
Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори «протонного насосу». Код ATC A02B C01.
Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Омепразол належить до противиразкових антисекреторних препаратів, які зменшують спонтанну та активовану шлункову секрецію внаслідок інгібування ферменту Н+/ К+ - АТФази (протонного насосу), необхідного для транспорту Н+-іонів із парієтальних клітин слизової оболонки шлунка в його просвіт. Омепразол пригнічує кінцеву фазу базального та стимульованого виділення соляної кислоти незалежно від природи подразника. Фармакокінетика. Після перорального прийому омепразол швидко i повністю всмоктується та зв'язується з білками плазми крові (близько 90 - 95 %). Ефект настає швидко і триває більше 24 годин. Виводиться нирками у вигляді метаболітів.
Краткие показания
Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, синдром Золлінгера-Еллісона, профілактика та лікування виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинених нестероїдними протизапальними засобами, хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення, для ерадикації Н.рylori (в комбінації з антибактеріальними засобами), невиразкова диспепсія.
Показания
Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, синдром Золлінгера-Еллісона, профілактика та лікування виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинених нестероїдними протизапальними засобами, хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення, для ерадикації Н.рylori (в комбінації з антибактеріальними засобами), невиразкова диспепсія.
Противопоказания
Не рекомендується застосовувари дітям, вагітним і жінкам в період годування груддю; при підвищеній чутливості до препарату.
Применение
Призначають внутрішньо. При пептичній виразці шлунка призначають по 1 капсулі 2 рази на добу протягом 2 - 6 тижнів. При пептичній виразці дванадцятипалої кишки – по 1 капсулі 2 рази на добу 2 - 4 тижні. При гастроезофагеальній рефлюксній хворобі – по 1 капсулі 2 рази на добу протягом 4 - 8 тижнів, підтримуюча терапія – 1 капсула 1 раз на добу до 12 місяців. При хронічному гастриті з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення – по 1 - 2 капсули на добу 2 - 3 тижні. При невиразковій диспепсії – по 1 - 2 капсули на добу. Для ерадикації H.рilori – в комбінації з антибактеріальними засобами (амоксициліном, кларитроміцином, тетрацикліном, фуразолідоном, метронідазолом, препаратами вісмуту). При синдромі Золлінгера-Еллісона лікування розпочинають з прийому 3 капсул на день (вранці, натщесерце), за необхідності дозу збільшують; добір дози здійснюється індивідуально. Побічна дія. Інколи можливі нудота, діарея, запор, метеоризм, біль у животі, головний біль, слабкість, шкірний висип, бронхоспазм, фотосенсибілізація, гіпергідроз, енцефалопатія, печінкова недостатність.
Передозировка
Одноразове застосування високих доз препарату (до 160 мг омепразолу) не призводить до розвитку токсичних ефектів.
Взаимодействие
Омепразол може подовжити період напіввиведення i тривалість дії ліків, які метаболізуються в печінці шляхом окислення (діазепаму, фенітоїну, варфарину та ін.). Він підсилює дію кумаринових антикоагулянтів і дифеніну, уповільнює виділення бензодіазепінових транквілізаторів (сибазону), може уповільнювати (кетоконазол) або прискорювати (еритроміцин) всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН шлункового соку.
Побочные действия
Інколи можливі нудота, діарея, запор, метеоризм, біль у животі, головний біль, слабкість, шкірний висип, бронхоспазм, фотосенсибілізація, гіпергідроз, енцефалопатія, печінкова недостатність.
Специальные указания
Перед початком терапії препаратом необхідно виключити наявність у пацієнта злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), тому що лікування препаратом може замаскувати симптоматику та перешкодити своєчасній діагностиці. Пацієнтам літнього віку та особам з порушенням функції печінки i нирок спеціальний добір доз препарату не потрібен. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки під час лікування омепразолом необхідно регулярно контролювати рівень печінкових ферментів.
Условия хранения
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі до 25°С. Термін придатності – 3 роки.