Состав
действующие вещества: 100 г раствора содержат октенидину дигидрохлорида 0,10 г,
2-феноксиэтанола 2,00 г
вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин; натрия глюконат; глицерин 85% натрия гидроксид вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или почти прозрачная, бесцветная жидкость, почти без запаха.
Фармакологическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТХ D08А J57.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Октенисепт имеет широкий спектр антимикробного, фунгицидной и вирулицидной действия за счет гидрофобного взаимодействия октенидину дигидрохлорида и феноксиэтанола с цитоплазматическими мембранами патогенных микроорганизмов. Спектр антимикробной активности охватывает споровую и аспорогенную микрофлору, грамположительные и грамотрицательные бактерии (аэробные и анаэробные), грибки рода дерматофитов и кандида, липофильные вирусы, микоплазмы, уреаплазмы. Резистентность при кратковременном или длительном применении Октенисепта не развивается. Препарат не оказывает токсического действия и практически не всасывается через слизистые оболочки, кожу и раневые поверхности, уничтожает микроорганизмы, не повреждая клетки тканей. Применение препарата способствует заживлению ран, ожогов.
Фармакокинетика.
Октенидину дигидрохлорид не абсорбируется кожей или слизистыми оболочками. Феноксиэтанол абсорбируется в незначительных количествах и выделяется почками в виде феноксиацетиловои кислоты.
Показания
Антисептическая обработка слизистых оболочек и прилегающих тканей кожи. Лечение раневых поверхностей (в том числе пупочной раны новорожденных, гнойных ран в хирургической и акушерской практике), пролежней, язв (в том числе гангренозные), до-, пред-, во время и после хирургических, диагностических и других медицинских манипуляций, травм ( в том числе переломов), ожогов (глубоких и поверхностных), лечение ссадин, трещин, послеоперационных швов, лечение и профилактика воспаления половых органов, мочевыводящих путей (в том числе заболеваний, передающихся половым путем). Профилактика и лечение инфекций ротовой полости, глаз, антисептическое промывание полостей, общее мытья всего тела пациентов с MRSA.
Гигиеническая и хирургическая обработка рук медицинского персонала.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам и любого из вспомогательных компонентов препарата.
Не применять в нос, для промывания брюшной полости (например, во время операции), в области барабанной перепонки и для инстилляции в мочевой пузырь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не применять Октенисепт на прилегающих участках кожи, обработанных антисептиками на основе ПВП-йод, из-за возможности выраженной изменения цвета кожи на смежных участках от коричневого до фиолетового.
особенности применения
При случайном попадании значительного количества препарата в желудок его следует промыть большим количеством воды и принять активированный уголь. Следует избегать проглатывания Октенисепта при применении в полости рта или попадания его в кровоток, например, в результате ошибочной инъекции.
С целью предупреждения повреждения тканей запрещается вводить препарат в ткань под давлением, особенно с помощью шприца. Нужно всегда обеспечивать дренаж. |
Применение в период беременности и кормления грудью
беременность
Умеренное количество данных, полученных у беременных женщин (от 300 до 1000 результатов беременности, срок гестации ≥ 12 недель) указывает на отсутствие влияния Октенисепта на развитие врожденных аномалий и его токсичности по эмбриона / плода.
Исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности.
При необходимости можно применять Октенисепт в период беременности.
кормление грудью
Поскольку октенидину дигидрохлорид всасывается в очень небольшом количестве или не всасывается совсем, предполагается, что он не проникает в грудное молоко.
Феноксиэтанол быстро и почти полностью всасывается и выводится почти полностью в виде окисленного продукта почками. Поэтому его накопления в грудном молоке маловероятно.
В качестве меры пресечения не обрабатывать Октенисептом поверхность молочных желез перед кормлением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работах с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Перед применением препарата рекомендуется очистить участки кожи, слизистых оболочек, подлежащих обработке. Антисептик равномерно наносить на поверхность кожи и слизистые оболочки, раневые поверхности с помощью тампона, смоченного в достаточном количестве раствора, или орошать с помощью распылителя. Поверхность следует полностью смочить. После обработки перед наложением повязок, наклеек необходимо дать обработанной поверхности полностью высохнуть.
При обработке тела перед антисептическими операционными вмешательствами сначала протирается место разреза, а затем окружающие участки кожи. При септической операции обработка начинается с периферии. Антисептическую обработку операционного поля необходимо проводить минимум дважды. С целью обработки ран (включая пупочную рану новорожденных), ожогов, пролежней Октенисепт можно применять в неразбавленном виде. При этом применяется обработка препаратом путем смоченного в нем тампоном, орошением из пульверизатора или наложения марлевых повязок, смоченных Октенисептом. Любые последующие процедуры можно проводить через 1-2 минуты. С целью профилактики и местного лечения воспалительных процессов для полоскания ротовой полости 20 мл Октенисепта можно развести дистиллированной (кипяченой) водой, повторные полоскания следует проводить через 20 секунд.
Для промывания половых органов с целью профилактики воспалительных процессов Октенисепт можно развести дистиллированной (кипяченой) водой. В комплексном лечении воспалительных процессов (включая инфекционные заболевания) половых органов препарат применять в неразбавленном виде или в случае необходимости разводить дистиллированной (кипяченой) водой. Для профилактики и лечения грибковых заболеваний кожи ног и стоп обработку препаратом указанных участков проводить 2 раза в сутки (утром и вечером) методом распыления. Поверхность, которая обрабатывается, при этом должна быть сухой. Разведение препарата от 1: 1 до 1:10 на эффективность действия не влияют. Не использовать дольше 14 дней.
Дети
Можно применять детям в таких же дозировках, как и взрослым.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют. Случайное проглатывание Октенисепта нельзя считать опасным. Октенидину дигидрохлорид не всасывается, но выводится с калом. В случае случайного перорального попадания большого количества Октенисепта возможно раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Оценка нежелательных эффектов базируется на следующей частоте возникновения: очень часто
(³ 1/10), часто (³ от 1/100 до <1/10), нечасто (³ от 1/1000 до <1/100), редко (³ от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Общие нарушения и реакции в месте нанесения:
Редко : жжение, покраснение, зуд, ощущение тепла в месте применения.
Очень редко аллергическая телефона реакция, например, временное покраснение в месте применения.
При полоскании полости рта возможно появление горького привкуса.
Могут встречаться следующие побочные эффекты - отек, индурация, боль, волдыри, экзема в области применения.
педиатрическая популяция
Частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такие же, что и у взрослых.
Срок годности
3 года для флаконов по 50 мл 5 лет для флаконов по 250 мл или 1000 мл.
После вскрытия флакона раствор стабилен в течение 3 лет.
Условия хранения
В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 50 мл во флаконе с распылителем; по 1 флакону в картонной коробке.
По 50 мл во флаконе с вагинальным аппликатором; по 1 флакону в картонной коробке.
По 250 мл во флаконе с распылителем.
По 250 мл или 1000 мл в флаконах.
Категория отпуска
Без рецепта.
