Название
ОФТАН® КАТАХРОМ (OFTAN® CATACHROM)
Основные свойства, форма выпуска
Краплі очні по 10 мл у флаконах з крапельницею №1. основні фізико-хімічні властивості: прозорий, червонуватого кольору розчин;
Состав
1 мл крапель містить цитохрому С 0,675 мг,аденозину 2 мг, нікотинаміду 20 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид, сорбіт,натрію сукцинат шестиводний, натрію фосфат однозаміщений 2-водний, натріюфосфат двозаміщений 2-водний, вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтическая группа
Антигіпоксанти та антиоксиданти. Засоби, що застосовуються в офтальмології.Трофічні засоби. Код АТС S01XА.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Механізм дії препарату ґрунтуєтьсянасамперед на антиоксидантному ефекті активних компонентів, що входять до йогоскладу – цитохрому С, аденозину і нікотинаміду. Цитохром С відіграє важливу роль у біохімічнихокисно-відновних процесах практично в усіх аеробних організмів. Показано, що в кришталику, ураженому катарактою,концентрація цитохрому С знижена, тому при лікуванні таких станів бажановідновити рівень цитохрому С. Цитохром С не може в достатній кількості проникати врогівку у вигляді цілої молекули, що стає можливим тільки після розщепленняпептидного ланцюга. Гемвмісний нонапептид вільно проникає у рогівку.Інгібування окисних процесів у всіх тканинах, що знаходяться перед кришталиком(рогівки і внутрішньоочної рідини) має важливе значення для пригніченнярозвитку катаракти, оскільки ультрафіолетове випромінювання викликає в цихтканинах ланцюгові реакції з утворенням радикалів, які, як показано, можутьпризвести до помутніння кришталика. Гемвмісний цитохром С, що входить до складупрепарату, має здатність до нейтралізації кисневих радикалів у певнихокисно-відновних станах і, таким чином, може запобігати розвитку катаракти,викликаній радикалами. Аденозин, що входить до складу препарату, маємножинні ефекти: – він є живильною речовиною й основним елементом длярепарації ДНК і енергетичного метаболізму; – живить кришталик і рогівку і сприяє вимиваннютоксичних продуктів розпаду, стимулюючи продукцію й обмін внутрішньоочноїрідини. Це відбувається внаслідок розширення судин і збільшення очногокровопостачання; – зменшує запалення в кон’юнктиві, рогівці й іншихтканинах ока, а також опосередковано впливає на відновлення глутатіону,оскільки є структурним елементом ферменту глутатіонредуктази і відновленогоНАДФ (нікотинамід-аденін-динуклеотидфосфат), необхідних для активації основногозахисного механізму пригнічення процесів окислення (а саме відновленняглутатіону) у кришталику. Нікотинамід – це структурний елемент життєвоважливих коферментів НАД (нікотинамід-аденіндинуклеотид) і НАДФ(нікотинамід-аденіндинуклеотидфосфат). В організмі нікотинамід розщеплюєтьсянікотинамідазою з утворенням нікотинової кислоти (ніацину), необхідної дляжиття водорозчинного вітаміну. Введення нікотинаміду в препараті обумовлено тим, щокатаракти можна уникнути, якщо відновити здатність до регенерації ендотеліальнихклітин кришталика. Цього можна досягти, забезпечуючи надходження метаболічнихпоживних речовин для репарації ДНК і підтримуючи рівень ферментуглутатіонредуктази. Фармакокінетика. Інтактна молекула цитохрому С неможе проникнути в рогівку, але це стає можливим після розщеплення пептидноголанцюга до гемвмісного нанопептиду. При місцевому застосуванні (закапування вочі) цитохром С не всмоктується в кров. Гем після проникнення в рогівкупоширюється по всіх тканинах. Аденозин вільно проходить у рогівку і поширюється повсіх тканинах. Період напіввиведення аденозину з плазми становить менше однієїхвилини. Аденозин метаболізується практично в усіх тканинах зутворенням інозину, ксатину і урату, який виводиться з сечею. Рибозаметаболізується за участю транскетолази до гліцеральдегід-3-фосфату, а потім допірувату, і зрештою згорає у циклі Кребса. Нікотинамід швидко абсорбується та частковометаболізується до нікотинової кислоти. Обидва ці з’єднання метаболізуються в N–метилнікотинамід,який розпадається в печінці. Метаболіти та незмінений нікотинамід ексретируєтьсяз сечею.
Показания
Катаракта.
Противопоказания
Алергічні реакції на будь-який із компонентівпрепарату.
Применение
По 1 - 2 краплі 3 рази на добу закапувати вочі. Тривалість застосування визначається лікарем.
Передозировка
Активні компоненти очних крапель “Офтан®Катахром” є ендогенними речовинами, які не накопичуються в організмі іметаболізм яких добре вивчений. Добові дози трьох активних компонентів, якіотримували хворі в процесі лікування, дуже малі в порівнянні з їх ендогеннимвмістом. Таким чином, токсичність препарату мінімальна. Завдяки незначному всмоктуванню в кров і швидкомуруйнуванню в крові, краплі вважаються цілком безпечними для використання вофтальмології. Не виявлено ніяких тяжких або серйозних реакцій, що могли б бутипов’язані з перевищенням дози. Терапія симптоматична.
Взаимодействие
Не виявлено клінічно значимих взаємодій зіншими лікарськими засобами.
Побочные действия
Очі. Зрідка може відчуватися короткочасне печіння іпощипування в очах. Системні ефекти. Системні побічні ефектиспостерігаються вкрай рідко. Потенційними побічними ефектами при застосуваенніпрепарату можуть бути тільки нудота, артеріальна гіпотензія, запаморочення ізадишка, як дуже короткочасні. Нікотинова кислота має судинорозширювальну дію іможе викликати припливи, відчуття жару, непритомність і відчуття стукоту вскронях.
Дети, беременные, водители
Вагітність і лактація. Клінічних даних щодо застосування препарату вперіоди вагітності і лактації недостатньо. Вплив на здатність керуватитранспортними засобами та механізмами. Не вивчено.
Специальные указания
Очні краплі “Офтан® Катахром” непризначені для лікування глаукоми. Ефективність крапель для лікування глаукомине доведена ніякими клінічними випробуваннями. Очні краплі містять консервант бензалконію хлорид,який може осідати на м’яких контактних лінзах. Контактні лінзи варто знятиперед закапуванням і знову вставляти їх через 15 хвилин після закапування. Даних щодо застосування препарату для дітейнедостатньо для того, щоб робити будь-які обґрунтовані висновки.
Условия хранения
Зберігати в недоступному для дітей, прохолодномумісці при температурі +8 - +15°С. Застосовувати протягом 1 місяця після розкриттяфлакона. Термін придатності – 3 роки.
