Состав
действующие вещества: Cytidine-5-disodium monophosphate (CMP disodium salt), uridine-5-trisodium triphosphate (UTP trisodium salt), uridine-5-disodium diphosphate (UDP disodium salt), uridine-5 disodium monophosphate (UMP disodium salt) ;
1 ампула с лиофилизат содержит цитидина-5-монофосфата динатриевой соли (ЦМФ динатриевой соли) 10 мг, уридина-5-трифосфата тринатриевои соли (УТФ тринатриевои соли), уридина-5-дифосфата динатриевой соли (УДФ динатриевой соли), уридина-5 монофосфата динатриевой соли (УМФ динатриевой соли) всего 6 мг (соответствует 2,660 мг чистого уридина)
вспомогательные вещества: маннит (Е 421)
растворитель: вода для инъекций, натрия хлорид.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок в виде пастилы, белого цвета, легко растворяется.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на нервную систему.
Код ATХ N07X X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нуклео Ц.М.Ф. Форте в своем составе содержит нуклеотиды: цитидина монофосфат (ЦМФ), уридина трифосфат (УТФ), которые широко используются для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС).
С биохимической точки зрения действие этих компонентов такова:
ЦМФ участвует в синтезе комплекса липидов, которые формируют нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелин - основной компонент миелиновой оболочки. Также ЦМФ является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе).
УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, УТФ действует как источник энергии в процессе сокращения мышц.
ЦМФ и УТФ участвуют в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, которые главным образом составляют миелиновой оболочки и другие нервные структуры. Это способствует интенсивной метаболической активности, которая, в свою очередь, способствует процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизации при периферических нервных повреждениях. Таким образом, сочетание действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному проведению нервного возбуждения и восстановлению мышечной трофики.
Фармакокинетика.
Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит в своем составе физиологические продукты, которые присутствуют в биологических жидкостях организма, что делает его изучения тяжелее. И это является причиной того, что из-за большого радиологическое нагрузки, проводились исследования только на подопытных животных с использованием радиоактивно меченого продукта.
Целью исследования было наблюдение поглощения и фармакокинетики УМФ, ЦМФ и УТФ.
В результате, один и тот же метаболический путь был обнаружен для УМФ и УТФ, то есть было обнаружено быстрое преобразование через урацил в меньшей мере еще одну полярную радиоактивную фракцию.
Соединение ЦМФ быстро превращалась в цитозин, урацил и по меньшей мере в еще одну полярную радиоактивную фракцию. После этого цитозин в основном превращается в урацил. Эти результаты отражают, что в крови урацил дольше метаболизируется в присутствии цитозина, который был суворений с начала введения ЦМФ.
Показания
Лечение невропатий костно-суставного (ишиас, радикулит), метаболического (алкогольная, диабетическая полинейропатия), инфекционного происхождения (опоясывающий лишай) и паралич Белла.
Невралгия лицевого, тройничного нерва, межреберная невралгия, люмбаго.
Противопоказания
Известны аллергические реакции на отдельные компоненты препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не установлена.
Особенности применения
Нуклео Ц.М.Ф. Форте инъекции, предназначенный для внутримышечного введения. Перед введением необходимо растворитель перенести в ампулу с лиофилизированным порошком.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нуклео Ц.М.Ф. Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Способ применения и дозы
Нуклео Ц.М.Ф. Форте, инъекции, предназначенный для внутримышечного введения. Перед введением необходимо растворитель перенести в ампулу с лиофилизированным порошком.
Взрослым, в том числе у пациентов пожилого возраста, назначают Нуклео Ц.М.Ф. Форте в дозе 1 инъекция 1 раз в сутки.
Лечение продолжают с применением Нуклео Ц.М.Ф. Форте, капсул.
Дети.
Нет достаточных данных для применения препарата у детей.
Передозировка
Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Побочные реакции
Ни были описаны. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд кожи, гиперемия кожи. В случае возникновения побочной реакции, обусловленной применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Несовместимость
Не установлена.
Упаковка
По 3 ампулы с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем в контурной ячейковой упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Феррер Интернасиональ, С.А., Испания.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Юридический адрес:
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Место производства:
с / Хоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Испания.
