Состав
действующее вещество: кислота рибонуклеиновая;
1 капсула содержит кислоты рибонуклеиновой 250 мг
вспомогательные вещества: маннит (Е 421)
состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой и корпусом белого цвета. Содержимое капсулы - порошок и гранулы от желтого до темно-желтого цвета. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые распадаются при надавливании.
Фармакологическая группа
Противовирусные средства. Код АТХ J05.
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Кардиологические препараты.
Код АТХ С01Е В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Имеет специфическую противовирусную активность. В основе противовирусного действия лежат механизмы влияния на конформацию поверхностных антигенов и рецепторов вирусов. Подавляет гемаглютинуючу и нейраминидазну активность вирусов гриппа и парагриппа, блокируя проникновение вирусов в клетку и их репликацию и таким образом обеспечивая профилактическую и лечебную антивирусным действием. Подавляет рост концентрации других вирусов, вызывающих ОРВИ.
Стимулирует миграцию стволовых клеток в костном мозге, восстанавливает дифференцировки, количественный и качественный состав клеток костного мозга и периферической крови. Нормализует клеточный иммунитет, повышая миграцию и кооперацию Т- и В-лимфоцитов и фагоцитарную активность макрофагов, усиливая активность факторов неспецифической резистентности. Оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное, органопротекторну, антиишемическое и гемопоэтические активность и подавляет повышенную агрегацию тромбоцитов.
В основе фармакотерапевтических эффектов препарата лежат следующие механизмы: стимуляция процессов клеточного метаболизма, усиление биосинтеза эндогенных нуклеиновых кислот, специфических ферментов и протеинов, усиление митотической активности клеток костного мозга, ускорение процессов регенерации, повышение энергообеспечения клеток путем стимуляции синтеза макроэргических соединений, таких как АТФ.
Противовоспалительная активность обеспечивается регуляцией аденозиновых Ade1-рецептора, нормализацией NO-синтетазной активности, ингибированием окислительных процессов в клеточных мембранах, стабилизацией мембран клеток и оптимизацией окислительно-восстановительных процессов в тканях.
Специфическая противовирусная активность обеспечивается изменением конформации рецепторов нейраминидазы и гемагглютинина вирусов гриппа и парагриппа, а неспецифическая - повышением выработки интерферона in vivo и стимуляцией неспецифического противовирусного защиты.
Специфическая кардиопротекторное действие обеспечивается положительным влиянием на динамику формирования зоны некроза миокарда и уменьшением окончательной массы зоны некроза, повышением фракции выброса левого желудочка.
Регуляция гормональной системы сопровождается активацией гипофизарно-надпочечниковой системы с увеличением уровня эндогенных глюкокортикоидов. Препарат улучшает адренергичну и холинергическую регуляцию деятельности сердца, коронарный и системный кровоток с участием симпатической и парасимпатической нервных систем. Нуклекс расслабляет коронарные сосуды на фоне их адреналинового сокращения и уменьшает артериальное давление.
Нефропротекторный свойства обеспечиваются за счет повышения глобального показателя функции почек - скорости клубочковой фильтрации.
Противовирусная эффективность. В ходе клинических исследований II фазы больные получали Нуклекс течение всего срока лечения после появления симптомов гриппа или ОРВИ. Лечение, очевидно, уменьшало на 1-3 суток продолжительность клинически значимых жалоб и объективной симптоматики. Эффективность лечения у пациентов с верифицированным диагнозом гриппа или ОРВИ, которые принимали Нуклекс, была почти на 30% выше, чем в контрольной группе. Нуклекс существенно уменьшал частоту осложнений гриппа и ОРВИ (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), требующие антибиотикотерапии. Данные, полученные в ходе исследований у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой и / или дыхательной систем, показывают, что прием Нуклексу сопровождался клинически значимым уменьшением симптомов сопутствующего заболевания.
В ходе исследования эффективности и безопасности препарата Нуклекс для лечения гриппа и ОРВИ у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями прием препарата Нуклекс способствовал сравнению с контрольной группой: уменьшению клинических проявлений гриппа и ОРВИ на 1-3 суток раньше; стабилизации гемодинамических показателей на 1,5 суток раньше; значительному улучшению или нормализации показателей эхокардиографии и ЭКГ. Препарат Нуклекс хорошо переносился больными.
Фармакокинетика.
Не изучались.
Показания
Как противовирусный препарат для профилактики и терапии ОРВИ и гриппа. В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов, урогенитального герпеса. Как Кардиопротекторный средство в комплексной терапии ишемической болезни сердца, острого инфаркта миокарда, ишемической кардиомиопатии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, гемобластозы (лейкозы, злокачественные лимфомы). Подагра.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При лечении антибиотиками и витаминами применение препарата в комплексной терапии значительно усиливает терапевтическую эффективность лечения. При одновременном применении с антиагрегантами и антикоагулянтами в связи с повышением риска кровотечения необходимо контролировать показатели свертывания крови. При необходимости назначения больным с высоким уровнем мочевой кислоты в анамнезе препарат рекомендуется применять вместе с аллопуринолом.
Особенности применения
Лечение проводить под контролем иммунного статуса и уровня мочевой кислоты.
Применение в период беременности и кормления грудью
Отсутствует достаточный клинический опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не применять этим категориям пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нуклекс не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Как Кардиопротекторный применять препарат перорально по 500 мг 2-3 раза в сутки после еды. Курс лечения - 10-15 дней. Как противовирусный препарат назначать перорально взрослым по 500 мг 2-3 раза в сутки, до или после еды в течение 5-7 дней, а затем - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней. Профилактически внутрь - 250 мг до или после еды на период эпидемии ОРВИ и гриппа.
Дети
В настоящее время нет достаточного опыта применения Нуклексу детям, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Симптомы передозировки не выявлены.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: при пероральном применении натощак возможна боль в эпигастрии, диспепсические проявления.
Со стороны обмена веществ: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Капсулы по 250 мг по 10 капсул в блистере, 2 или 4 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Фарма Старт».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 03124, г.. Киев, б-р И. Лепсе, 8.
Заявитель
Дочернее предприятие «БиоСел» корпорации «Баиесел Лебореториз Корпорейшн».
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя
Украина, 01021, г.. Киев, ул. А. Иванова, 10.
