Состав
действующее вещество: инозин пранобекс;
1 таблетка содержит инозина пранобекс 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакологическая группа
Противовирусные средства прямого действия. Код АТС J05А X05.
Показания
- Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и пониженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;
- заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз) цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;
- хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к инозина пранобекс и другим компонентам препарата подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и / или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести течения и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечения с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев. Максимальная суточная доза для взрослых - 8 таблеток (4 г).
Рекомендуемые дозы и схемы применения препарата
Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции:
взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети - суточная доза из расчета 50 мг / кг массы тела в 3-4 приема в течение 5-7 дней при необходимости лечение продолжить или повторить через 7-8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1-2 дня после исчезновения симптомов.
Бронхит вирусной этиологии : взрослые - по 2 таблетки 3 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 2-4 недель.
Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг / кг в 3-4 приема в течение 7-10 дней.
Кир: суточная доза из расчета 100 мг / кг в 3-4 приема в течение 7-14 дней.
Стоматит: взрослые - по 2 таблетки 4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 70 мг / кг в 3-4 приема в течение 6-8 дней (острая фаза), затем взрослые - по 2 таблетки 3 раза в сутки, дети - 50 мг / кг в 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 8 дней.
Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 25- 30 дней.
Опоясывающий лишай и лабиальный герпес : взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети - суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).
Генитальный герпес: в острый период по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5-6 дней в период ремиссии поддерживающая доза - 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки - до 6 месяцев.
Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг / кг за 6 приемов (каждые 4:00) в течение 8-10 дней после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов.
Инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения - 14-28 дней при комбинации с криотерапией или CO 2 -лазерные терапией - 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней, 3 курса с интервалом 1 месяц.
Гепатит В: взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки в течение 15-30 дней затем поддерживающая доза - 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев.
Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении) : взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения - от 2 недель до 3-х месяцев дети - суточная доза из расчета 50 мг / кг 3 4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.
Пациенты пожилого возраста. Препарат можно применять в обычных дозах для взрослых, необходимости в коррекции дозы нет.
Побочные реакции
Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозита), которое нормализуется через несколько дней после окончания приема препарата.
Также поступали сообщения о других побочных реакциях, которые классифицируются как часто (> 1% случаев), редкие (<1% случаев) и редкие (<0,01%).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие нечасто - нервозность, сонливость или бессонница.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в подложечной области; нечасто - диарея, запор редко - отсутствие аппетита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, кожные высыпания; редко - крапивница.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови.
Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей часто - боль в суставах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия (увеличение объема мочи).
Передозировка
Случаях передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Применение в период беременности и кормления грудью
При отсутствии исследований по безопасности препарата не рекомендуется назначать его в период беременности и кормления грудью.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.
Особенности применения
Следует помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Препарат применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью применяют у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этих пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют в дозе для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако для принятия решения по управлению автомобилем или работе с механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции» ).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
С осторожностью применяют у пациентов, принимающих ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действующее вещество - инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин: п-ацетамидобензойна кислота N, N-диметиламино-2-пропанол в соотношении 1: 3: 3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямая противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к подавлению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное воздействие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующим эффектом обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференциация пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров ( восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4 / CD8). Препарат значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, способствует увеличению антителопродуцирующую клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Препарат также предотвращает поствирусному ослаблению клеточного синтеза РНК и белка в клетках, которые были инфицированы, и это особенно важно в отношении клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.
Фармакокинетика.
Препарат обладает высокой биологической доступности, после приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через 1:00; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 минут и сохраняется до 6:00. Инозин метаболизируется по циклу типичным для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не обнаружено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 часов.
Основные физико-химические свойства
таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с насечкой, от белого до желтовато-белого цвета.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
По 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Киевский витаминный завод».
Местонахождение
Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.
