Состав
Действующее вещество: фенибут;
1 капсула содержит фенибута 250 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Капсулы. Твердые белые желатиновые капсулы, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремовым оттенком цвета.
Название и местонахождение производителя.
АО «Олайнфарм».
Ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.
Фармакологическая группа.
Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТС N06B X.
Ноофен® является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Имеет транквилизирующие свойства, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую работоспособность, устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, продлевает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. В отличие от транквилизаторов под влиянием Ноофена® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен®, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга. При наличии поражений сердца и желудка Ноофен® нормализует процессы ПОЛ.
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови - ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживают в моче, одновременно концентрация в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.
Показания.
Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний, психопатия; у детей - заикание, энурез, тики; у пожилых людей - бессонница, ночное беспокойство.
Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
Ноофен® применяют как вспомогательное средство при лечении алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции.
Препарат можно применять вместе с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний. Назначают также при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания. Применяется в комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность. Возраст до 11 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Следует соблюдать осторожность больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия Ноофена®. Этим больным назначают меньшие дозы. При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функции печени.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение Ноофена® в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Дети.
Препарат можно применять детям в возрасте от 11 лет.
Способ применения и дозы.
Внутрь, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.
Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов в возрасте старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.
Детям в возрасте от 11 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза в сутки; детям старше 14 лет - дозы для взрослых.
Ноофен® можно комбинировать с другими психотропными средствами, что увеличивает его эффективность, в таком случае можно уменьшить дозу Ноофена® и других препаратов, применяемых одновременно.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен® в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и при болезни Меньера в период обострения Ноофен® назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен® применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем - 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен® назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе 250-500 мг однократно за час до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни. Действие Ноофена® усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.
Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 недель, последующие 2 недели - 250 мг 2 раза в сутки. В случае умеренной выраженности вертебрального болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применение Ноофена® в дозе 500 мг (250 мг 2 раза) ежедневно в течение 4 недель комплексного лечения остеохондроза.
Если прием одной или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует консультироваться с врачом.
Для лечения больных, перенесших ишемический инсульт, назначают по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в сутки. Курс лечения 21 день.
Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза назначают по 500 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Курс лечения - 28 дней.
Передозировки.
Ноофен® - малотоксичный препарат, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении может быть гепатотоксичным.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 750-2500 мг). Только при более высокой применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические меры.
Побочные эффекты.
После первого применения препарата возможны сонливость, тошнота, головокружение, головная боль.
Редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ноофен® можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с транквилизаторами и нейролептиками, поскольку их эффекты могут взаимно усиливаться.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в не доступном для детей месте.
Упаковка. По 10 капсул в блистере. По 2 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
