Состав
Действующее вещество: фенибут;
1 пакетик фенибута 500 мг
Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), маннит (Е 421), ароматизатор апельсиновый дюраром [в том числе содержит сахарозу, эфиры моно- и диглицеридов лимонной и жирных кислот (Е 472с)].
Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.
Категория отпуска.
По рецепту.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-кремового цвета допускаются вкрапления желтого цвета.
Фармакологическая группа. Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ноофен® 500 является производным веществом γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.
Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен® 500 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена® 500 улучшаются. Установлено, что Ноофен® 500 улучшает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения функций митохондрий.
Также Ноофен® 500 имеет свойства транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Ноофен® 500 связывается в головном мозге исключительно с ГАМК-ß рецепторами, поэтому проявляет умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного эффекта в виде сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Препарат удлиняет латентный период, укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы.
Ноофен® 500 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении Ноофена® 500 улучшается самочувствие без возбуждения.
У больных с психогенной эректильной дисфункцией Ноофен® 500, проявляя транквилизирующее, антиастеническое и психоенергезирующее действие, активирует центральные проэректильные механизмы.
Фармакокинетика.
Препарат быстро всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови - ниже равномерного. Через 3:00 заметное количество введенного Ноофена® 500 обнаруживается в моче, в то же время концентрация в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге через 6:00. На следующий день Ноофен® можно выявить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после употребления, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофена® 500 происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Клинические характеристики.
Показания.
Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.
У людей пожилого возраста - бессонница, ночное беспокойство.
Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.
Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.
Лечение мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза - как монометод, а также в составе комплексной терапии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.
В состав препарата входит аспартам, источник фенилаланина. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ноофен® 500 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами - транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются).
Особенности применения.
Больным с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Ноофена® 500 Этим больным назначают меньшие дозы.
В случае длительного применения контролируют клеточный состав крови, показатели функции печени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять Ноофен® 500 в период беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Содержимое пакетика растворяют в 0,5 стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Препарат назначают по 500 мг 1-3 раза в сутки.
Ноофен® 500 можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно уменьшить дозу препарата Ноофен® 500 и других препаратов, употребляемых вместе с ним.
Для лечения алкогольного абстинентного синдрома в первые дни применяют по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера Ноофен® 500 применяют в период обострения по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней, с уменьшением выраженности вестибулярных расстройств - по 500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен® 500 применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней, а затем - по 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней. Для достижения рекомендованной дозы применяют другие лекарственные формы препарата.
Для лечения головокружения в случае дисфункций вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен® 500 назначают по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания назначают однократно в дозе 500 мг в 1:00 до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.
Действие Ноофена® 500 усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (тошнота, рвота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 1000 мг.
Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза - по 500 мг Ноофен® 500 1 раз в сутки. Курс лечения 21-28 дней.
Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная доза, то следует продолжать курс лечения согласно ранее назначенными дозами.
Дети.
Применение препарата в данной дозировке для детей противопоказано.
Передозировки.
Ноофен® 500 - малотоксичен препарат, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении может быть гепатотоксическим.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500-2000 мг). Лишь при более высокой дозе, наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) прибегают к вспомогательным и симптоматическим мероприятиям.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.
Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).
Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно сильно просим обратиться к врачу.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 2,5 г препарата в пакетике из ламината. По 5 пакетиков в картонной пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».
