Состав
Действующее вещество: фенибут;
1 пакетик фенибута 100 мг
Вспомогательные вещества: тауматин (Е 957), маннит (Е 421), ароматизатор апельсиновый дюраром [в том числе содержит сахарозу, эфиры моно- и диглицеридов лимонной и жирных кислот (Е 472с)].
Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются вкрапления желтого цвета.
Категория отпуска. По рецепту.
Фармакологическая группа. Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ноофен® 100 – производное вещество γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.
Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен® 100 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена® 100 улучшаются. Установлено, что Ноофен® 100 улучшает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения функций митохондрий.
Также Ноофен® 100 имеет свойства транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Ноофен® 100 связывается в головном мозге исключительно с ГАМК-ß рецепторами, поэтому проявляет умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы.
Ноофен® 100 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении Ноофена® 100 улучшается самочувствие без возбуждения.
Фармакокинетика.
Препарат быстро всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови - ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного Ноофена® 100 обнаруживается в моче, в то же время концентрация в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге через 6 часов. На следующий день Ноофен® 100 можно выявить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после употребления, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофена® 100 происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Клинические характеристики.
Показания.
Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная неустойчивость, нарушение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.
Заикание, энурез, тики.
Болезнь Меньера у детей, головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.
Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ноофен® 100 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами - транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются).
Особенности применения.
Назначая препарат детям с патологией пищеварительного тракта, следует быть осторожными из-за раздражающего действия Ноофена® 100. Таким детям назначают меньшие дозы.
В случае длительного применения контролируют клеточный состав крови, показатели функции печени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять Ноофен® 100 в период беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Содержимое пакетика растворяют в 0,5 стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Детям с 3-4 лет назначать по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки; 5-6 лет - по 100 мг 3 раза в сутки; 7-10 лет - по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 2 раза в сутки; 11-14 лет - по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 3 раза в сутки.
Высшие разовые дозы для детей до 6 лет - 100 мг, с 7 до 10 лет - 200 мг, с 11 до 14 лет - 300 мг.
Для профилактики укачивания принимают разовую дозу препарата Ноофен® 100 за час до путешествия морским, наземным или воздушным транспортом.
Ноофен® 100 можно комбинировать с другими психотропными средствами, при этом можно уменьшить дозу препарата Ноофен® 100 и других препаратов, употребляемых вместе с ним.
Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная доза, то следует продолжать курс лечения ранее назначенными дозами.
Дети.
Опыт применения препарата детям до 3 лет не изучен.
Передозировки.
Ноофен® 100 – малотоксичен. Только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении может быть гепатотоксическим.
Указанные дозы значительно превышают рекомендуемые средние терапевтические дозы, согласно возрасту ребенка. Лишь при более высокой дозе, которая применялась, наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) предпринимают вспомогательные и симптоматические мероприятия.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.
Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).
Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 1 г препарата в пакете из ламината. По 15 пакетиков в картонной пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
АТ «Олайнфарм»/JSC «Olainfarm».
