Название
НІТРОМІНТ®
Основные свойства, форма выпуска
Аерозоль, 0,4 мг/дозу по 180 доз у балонах № 1
Состав
Діюча речовина: в 1 балоні міститься 80 мг гліцерилтринітрату (1 % спиртового розчину гліцерилтринітрату); 1 доза містить 0,4 мг нітрогліцерину. допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол.
Фармакотерапевтическая группа
Периферичний вазодилататор. Антиангінальний засіб. Код АТС C01D A02.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Нітрогліцерин чинить дилятаторну дію на гладенькі м’язикровоносних судин. Він розслаблює периферичні вени та артерії, а такожкоронарні судини, і тому сприяє зменшенню перед- та після навантаження наміокард, його потреби у кисні. Він покращує коронарний кровообіг, оксигенаціюішемізованого міокарду, збільшує серцевий викид та переносимість фізичногонавантаження. При нанесенні аерозолю Нітромінту(R) на слизову оболонкупорожнини рота, діюча речовина швидко всмоктується і дія препарату розвиваєтьсяпротягом 1-1.5 хв. Фармакокінетика. Під час застосування Нітромінту® у формі аерозолюзабезпечується активна дифузія та швидка абсорбція нітрогліцерину з ротовоїпорожнини в кров. Біодоступність складає в середньому 39 %. Препарат протягом1-1,5 хв проникає в кров, де максимальна концентрація досягається через 4 хвпісля прийому і продовжується біля 30 хв.Час напіввиведення складає 2,5-4,4 хв.Зв’язування з білками плазми крові становить 60 %. Восновному Нітромінт® виводяться із організму з сечею у виглядіметаболитів, менше 1 % введеноїдози – у незмінному виді.
Показания
Лікування нападів стенокардії. Профілактика нападів стенокардії при фізичному навантаженні або емоційному стресі, які можуть спричинити напади стенокардії. Невідкладна допомога при гострій лівошлуночковій недостатності (серцева астма) та зниження тиску наповнення. Запобігання спазмам коронарних судин під час коронарографії.
Противопоказания
Аерозоль Нітромінт® не рекомендуєтьсявикористовувати у разі гіперчутливостідо органічних нітратів; гостроїсудинної недостатності (шок, коллапс); гіпотензії(низького артеріального тиску < 90 мм рт. ст.); кардіогенногошоку; стенокардії, щовикликана гіпертрофічною кардіоміопатією; перикардіальноїтампонади; аортального тамітрального стенозу; первинноїлегеневої гіпертензії; підвищеноговнутрішньочерепного тиску внаслідок внутрішньомозкового крововиливу та травми,при анемії.
Применение
Напади стенокардії Залежно від чутливості хворого до нітратів, здійснюють по 1-2 розпилення (1-2 дози) препарату сублінгвально у положенні сидячи. У разі необхідності дозу можна збільшити до максимальної - 3 розпилення протягом 15 хвилин. Профілактика: за 5 – 10 хвилин до фізичного навантаження здійснюють 1 розпилення препарату. Гостра лівошлуночкова недостатність (з/без набряку легень), гострий інфаркт міокарда: рекомендована доза - 1-3 розпилення (0,4-1,2 мг) під контролем системи кровообігу (артеріальний систолічний тиск повинен бути вище 100 мм. рт. ст.). У разі незадовільного ефекту процедуру можна повторити у тій самій дозі через 10 хвилин. Перед коронарографією: перед коронарографією з метою запобігання спазмам коронарних судин рекомендується здійснити 1- 2 розпилення (0,4 – 0,8 мг). Перед першим використанням дозатор балончика повинен бути заповнений. Для цього необхідно зняти захисний ковпачок і декілька разів натиснути на дозатор, доки не з’явиться аерозоль. Якщо балончик тривалий час не використовувався, процес наповнення слід повторити. При застосуванні аерозолю Нітромінт® дозуючий клапан повинен знаходитися в вертикальному положенні, якомога ближче до рота, і бути направлений у порожнину рота. Аерозоль повинен розпилятися в рот, бажано під язик. Аерозоль не можна вдихати, тому під час розпилення препарату слід затримати подих. При застосуванні багаторазових доз інтервал між розпиленнями повинен бути коротким і становити приблизно 30 секунд. Перед застосуванням препарату немає потреби в струшуванні балона. Місцезнаходження отвору дозатора легко визначається на дотик, що допомагає застосуванню препарату вночі. Пацієнтам літнього віку призначають звичайну дозу.
Передозировка
Симптоми: головний біль, виражена артеріальна гіпотензія,тахікардія, запаморочення, припливи, блювання, пронос метгемоглобінемія. У разінадмірного передозування можливе виникнення ціанозу, диспноє і тахіпноє тазміни показників крові (метгемоглобінемія). Лікування. Приколлапсі необхідно ноги хворого підняти, показана внутрішньовенна інфузія 0,9 % розчинунатрію хлориду, нордреаліну, та/або дофаміну. Приментгемоглобінемії: показановнутрішньовенне введення метіленового синього (максимально 50 мл 1 % розчину); вітаміну С : увигляді таблеток – 1 г внутрішньо або внутрішньовенно – 1 г у вигляді розчинусолі натрію аскорбінової кислоти; толуідиновийсиній у початковій дозі 2-4 мг/кг внутрішньовенно, потім 2 мг/кг повторно; кислородотерапія,гемодіаліз, переливання крові, гемотрансфузія.
Взаимодействие
Нітромінт® необхідно застосовувати зобережністю разом з: гіпотензивнимипрепаратами – бета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів (можливепідвищення антигіпертензивного ефекту); транквілізаторами– хлозепід, тріоксазин, грандаксин (можливе підвищення антигіпертензивногоефекту); трициклічнимиантидепресантами типу імипраміну (можливе підвищення антигіпертензивногоефекту); діуретиками(ризик гіпотензії); гепарином(зменшення ефекта гепарину); дигідроерготаміном(ефект дигідроерготаміну збільшується). Нерекомендовано призначати Нітромінт® з Силденафілом, Віагрою (ризикгипотензії). Хворим, якіотримували раніше нітрати ( ізосорбіда динітрат, ізосорбіда мононітрат),аерозоль Нітромінт® призначають у більших дозах (зменшення ефектунітрогліцерина внаслідок зв’язування з нітратами).
Специальные указания
Особливості застосування. У разі мігрені та закритокутовій глаукомі застосовуватиаерозоль Нітромінт® необхідно з особливою обережністю, під особливиммедичним наглядом. Перед застосуванням препарату при вагітності необхідносерйозно оцінити ризик такого лікування у порівнянні з його успіхом. Аерозоль Нітромінт®посилює виділення з сечею катехоламінів та ванілілміндальної кислоти, а такожмістить етанол. Його застосування може бути небезпечним при захворюванніпечінки, алкоголізмі, епілепсії, травмі головного мозку, захворюванняхцентральної нервової системи, в дитячому віці. АерозольНітромінт® заборонено застосовуватити під час паління або поблизувідкритого полум’я. При застосуванні аерозолю може з’являтись тимчасовевідчуття печії в ротовій порожнині. Застосування аерозолю Нітромінт®може викликати запаморочення. Необхідно мати цена увазі при керуванніавтомобілем та іншими механічними засобами, особливо на початку лікуванняНітромінтом®. Вживати алкогольні напої під час лікуванняНітромінтом® категорично заборонено.
Условия хранения
Зберігати при кімнатній температурі (15-25 °С) в місцях,захищених від дії світла, джерел випромінюючих тепло та недоступних для дітей.3 роки.
