Название
НІТРОГЛІЦЕРИН міжнародна та хімічна назви: nitroglycerin; - 1,2,3-пропантріол тринітрат - нітрогліцерин;
Основные свойства, форма выпуска
Таблетки під`язикові по 0,5 мг № 40 у контейнерах основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою. На поверхні таблеток допускається мармуровість;
Состав
1 таблетка містить нітрогліцерину - 0,5 мг; допоміжні речовини: лактоза, повідон 25, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилататори, що застосовуються в кардіології. Код АТС C01DA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинаміка. Периферичний вазодилататор з переважним впливом на венозні судини. Дія нітрогліцерину пов'язана головним чином зі зменшенням потреби міокарда в кисні за рахунок зменшення переднавантаження (розширення периферичних вен і зменшення припливу крові до правого передсердя) і постнавантаження (зменшення загального периферичного судинного опору). Чинить центральний гальмуючий вплив на симпатичний тонус судин, пригнічуючи судинний компонент формування больового синдрому. Спричиняє розширення менінгеальних судин, чим пояснюється головний біль при його застосуванні. При застосуванні сублінгвальних форм напад стенокардії зазвичай усувається через 1,5 хв, гемодинамічний і антиангінальний ефект зберігається від 30 до 60 хв. Фармакокінетика. Швидко і повністю абсорбується з поверхні слизових оболонок. При сублінгвальному застосуванні відразу ж потрапляє в системний кровотік. При сублінгвальному прийомі в дозі 0,5 мг біодоступність – 100%, максимальна концентрація в плазмі крові відмічається через 5 хв. Має дуже великий об'єм розподілу. Зв'язок з білками плазми крові становить 60%. Показання для застосування. Вазоспастична стенокардія; гострий інфаркт міокарда (у складі комплексної терапії); гостра лівошлуночкова недостатність (у складі комплексної терапії).
Противопоказания
Шок, колапс, артеріальна гіпотензія (систолічний AT нижче 100 мм рт.ст., діастолічний AT нижче 60 мм рт.ст.), гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення лівого шлуночка, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, підвищення внутрішньочерепного тиску (в тому числі при геморагічному інсульті, після недавно перенесеної травми голови), закритокутова глаукома з високим внутрішньоочним тиском, підвищена чутливість до нітратів, одночасне застосування з віагрою (силденафілом), брадикардія (менше 50 уд./хв), первинна легенева гіпертензія, церебральна ішемія, токсичний набряк легень, аортальний стеноз, тампонада серця, вагітність, період годування груддю.
Применение
Застосовують сублінгвально. Дозу і схему лікування встановлюють індивідуально, залежно від показань, конкретної клінічної ситуації. При купіруванні нападів стенокардії: відразу після виникнення болю одну таблетку кладуть під язик і тримають у роті до повного розсмоктування, не проковтуючи. Звичайно антиангінальний ефект проявляється вже через 0,5-2 хв. При відсутності антиангінальної дії протягом 3-5 хв, слід прийняти ще одну таблетку. Максимальна добова доза – 6 таблеток. Побічна дія. З боку серцево-судинної системи: можливі запаморочення, головний біль, тахікардія, гіперемія шкірних покривів, відчуття жару, артеріальна гіпотензія; зрідка колапс, ціаноз, загострення глаукоми. З боку травної системи: можливі нудота, блювання, сухість в роті, діарея. Алергічні реакції: в окремих випадках - шкірний висип, свербіж. Інші: збудливість, порушення зору, парадоксальні реакції (посилення нападу стенокардії).
Передозировка
Головний біль, запаморочення, відчуття серцебиття, нудота і блювання, артеріальна гіпотензія, відчуття жару або озноб, підвищене потовиділення, диспное, підвищення внутрішньочерепного тиску (судоми, кома, метгемоглобінемія, ціаноз, тахіпное. Лікування: перевести хворого у горизонатальне положення (ноги піднімають вище рівня голови), плазмозамінники, симпатоміметики, кисень. Для ліквідації метгемоглобінемії препаратом вибору є метиленовий синій. Симптоматична терапія.
Взаимодействие
При одночасному застосуванні з іншими вазодилататорами, інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами, діуретиками, трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО, віагрою (силденафілом), етанолом та етанолвмісними препаратами посилюється гіпотензивна дія нітрогліцерину; з бета-адреноблокаторами та блокаторами кальцієвих каналів - посилення антиангінальної дії; з дигідроерготаміном - можливе підвищення його концентрації в плазмі. Застосування нітрогліцерину на фоні хінідину або новокаїнаміду може викликати ортостатичний колапс. Дигідроерготамін, м-холінолітики, альфа-адреноміметики, гістамін, пітуїтрин, кортикостероїди, стимулятори ЦНС, отрута бджіл, змії, прямі сонячні промені знижують антиангінальний ефект нітрогліцерину. Саліцилати підвищують рівень нітрогліцерину в крові, барбітурати прискорюють метаболізм. На фоні внутрішньовенного введення нітрогліцерину можливе зменшення антикоагулянтного ефекту гепарину.
Специальные указания
Умови відпуску. Без рецепта. Упаковка. По 40 таблеток в контейнерах полімерних. Особливості застосування. З обережністю застосовують у пацієнтів з вираженим церебральним атеросклерозом, порушеннями мозкового кровообігу, при схильності до ортостатичної гіпертензії, при тяжкій анемії, у пацієнтів літнього віку, а також при гіповолемії і виражених порушеннях функції печінки та нирок. У період лікування не допускати вживання алкоголю. Нітрогліцерин може зменшувати швидкість психомоторних реакцій, що слід враховувати при керуванні транспортними засобами або при заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності. З обережністю застосовувати при аортальному та мітральному стенозі, артеріальній гіпотензії. Під час лікування протипоказано відвідування бані, сауни, гарячий душ. Тривале безконтрольне застосування може призвести до розвитку толерантності до препарату.
Условия хранения
У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 0С до 25 0С. Термін придатності - 2 роки.