Состав
действующее вещество: nystatin;
1 таблетка содержит нистатина в пересчете на 4500 ЕД/мг и сухое вещество 111,1 мг или 500000 ЕД;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), ванилин, коповидон.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики.
Код АТС А07А А02.
Клинические характеристики
Показания
Лечение заболеваний, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans и др), кандидоза слизистых оболочек полости рта|горла|, кожи и пищеварительного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы.
Назначать внутрь, за 40-60 минут до приема пищи|еды, не разжевывая. Разовые дозы принимать через равные промежутки времени.
Взрослым назначать в дозе 500000 ЕД| (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Суточная доза — 1500000-3000000 ЕД (3-6 таблеток); в тяжелых случаях — к 4000000-6000000 ЕД (8-12 таблеток).
Детям в возрасте от 6 лет назначать в дозе 500000 ЕД| (1 таблетка) 3-4 раза в сутки, от 13 лет — дозировка как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 лет — 2000000 ЕД (4 таблетки), от 13 лет — 4000000 ЕД (8 таблеток) в тяжелых случаях — 6000000 ЕД (12 таблеток).
Курс лечения — 10-14 дней. При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводить повторные курсы с перерывами в 2-3 недели.
У пациентов с почечной/печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: возможны горький привкус во рту|в рту|, диспептические явления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея.
Аллергические реакции: повышение температуры тела, озноб, кожные|кожаный| высыпания, крапивница, зуд, бронхоспазм, отек лица|зуд,зуд|; редко — синдром Стивенса-Джонсона.
Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; возможен риск распространения|распространения| резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Передозировка
Данные о передозировке| отсутствуют. Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме можно назначать детям в возрасте от 6 лет.
Особенности применения.
Не применять препарат для лечения системных микозов.
Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует применить ее как можно скорее; не принимать, если почти наступало время приема следующей дозы; не удваивать дозу.
Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.
Препарат содержит тартразин, который может провоцировать аллергические реакции, в том числе бронхоспазм, отек Квинке, особенно при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
При развитии побочных реакций следует отменить препарат.
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность последнего. Возможна перекрестная резистентность с некоторыми полієновими антибиотиками, например с амфотерицином В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Антибиотик полієнової группы, продуцируемый актиноміцетом| Streptomyces noursei. Оказывает противогрибковый эффект.
Механизм действия обусловлен связыванием со стеролами цитоплазматической мембраны грибков, встраиванием в клеточную мембрану с образованием множественных пор, что приводит к нарушению проницаемости цитоплазматической мембраны, потере содержимого клетки грибка и ее гибели.
Нистатин избирательно действует на патогенные дрожжеподобные грибки рода Candida и Aspergillus. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие.
Устойчивость к нистатина у грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается очень медленно.
Неактивен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).
Фармакокинетика. При приеме внутрь нистатин плохо всасывается в пищеварительном тракте (биодоступность не превышает 3-5%). Фунгистатические концентрации в крови и близкие к терапевтическим в тканях внутренних органов достигаются только при применении антибиотика в больших дозах. Не проникает через гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость.
Основная масса принятого внутрь антибиотика выделяется с калом в неизмененном виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидомікозі слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Нистатин, что впитался, выводится из организма с мочой.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства:
таблетки|таблетки| покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина. На поперечном разрезе видны два слоя.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 500000 ОД № 10, № 10х2 в блистерах в коробке, № 10 в блистере.
(ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»)
Таблетки, покрытые оболочкой, по 500000 ОД № 10х2 в блистерах в коробке.
(ООО «Фармекс Групп»)
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
ООО «Фармекс Групп».
