Состав
действующее вещество: nifuroxazidе;
1 капсула содержит нифуроксазида 100 мг или 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, магния стеарат
оболочка капсулы 100 мг содержит: хинолин желтый (Е 104), эритрозин (Е 127), титана диоксид (Е 171), желатин;
оболочка капсулы 200 мг содержит титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), желатин.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы (капсулы по 100 мг - желтого цвета капсулы по 200 мг - карамельного цвета). Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок желтого цвета. Допускается наличие агломератов частиц. На капсулу допускается наносить товарный знак.
Фармакологическая группа.
Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид. Код АТХ A07A X03.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида, возможно, обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма приводит уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae.
Фармакокинетика. Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадают в органы и ткани, 99% примененного препарата остается в кишечнике. Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% препарата выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленное - он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появление устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
Клинические характеристики.
Показания.
Острая диарея инфекционной этиологии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нифуроксазида, других производных 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции, и с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Особенности применения.
Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток лечения, необходимо пересмотреть дозировку и принять решение о регидратацию. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.
В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкциям по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (учитывая, что средняя суточная потребность - 2 литра воды).
Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение о применении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.
Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающие на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток. Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных данных о возможных тератогенные и фетотоксические эффекты при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому применение нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.
Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, если лечение Нифуроксазидом краткосрочное.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нифурозид-Здоровье не влияет на скорость реакции больного при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Способ применения и дозы.
Принимать внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 15 лет: по 200 мг (2 капсулы по 100 мг или по 1 капсуле 200 мг) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза нифуроксазида - 800 мг.
Дети в возрасте от 6 лет: по 2 капсулы по 100 мг 3-4 раза в сутки. Суточная доза нифуроксазида - 600-800 мг.
Продолжительность лечения - не более 7 суток.
Дети.
Нифурозид-Здоровье 100 мг применять детям в возрасте от 6 лет.
Для лечения детей в возрасте до 6 лет назначать Нифурозид-Здоровье, суспензию.
Нифурозид-Здоровье 200 мг применять детям в возрасте от 15 лет.
Передозировки.
Случаи передозировки не описаны.
В случае превышения терапевтической дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Возможно возникновение временного боли в животе, тошнота, рвота, усиление диареи. Возможны аллергические реакции, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Срок годности.
2 года - для дозирования 100 мг, 3 года - для дозирования 200 мг.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Капсулы № 10 (10 × 1), № 20 (10 × 2) в блистерах в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
