состав
действующее вещество: нифуроксазид;
1 капсула содержит нифуроксазида 200 мг
вспомогательные вещества : сахароза, лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат
В состав оболочки капсулы входят желатин, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок, гранулы или пробки желтого цвета. Допустимо наличие белых вкраплений.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид.
Код АТХ А07А Х03.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Нифуроксазид - кишечный антисептик, производная вещество 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus ) и грамотрицательных (семья Enterobacterиасеае: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinиa ), а также Vibrio cholerae . Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Рrоteus(вид Рrоteus иnconstans ), а также штаммов подгруппы А вида Рrоvidentia alcalifaciens. Предполагается, что препарат тормозит активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах оказывает бактериостатическое активность, а в более высоких - действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не приводит развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика.
После приема практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не имеет системной антибактериальной активности, не вызывает общетоксических эффектов выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели крови.
показания
Острая диарея инфекционной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т. Ч. К другим производным 5-нитрофурана. Возраст до 7 лет (детям до 7 лет применяют Нифуроксазид-Сперко в форме суспензии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Во время лечения Нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки, а также препараты, в состав которых входит спирт, из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара, гиперемией кожи, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, чувством страха. Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционные свойства нифуроксазида.
особенности применения
Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток лечения, необходимо пересмотреть дозировку и принять решение о регидратацию. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.
В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкциям по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).
Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение о применении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.
Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающие на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Нифуроксазид-Сперко нужно назначать вместе с системными антибактериальными препаратами, которые применяются для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системного кровообращения. Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных сепсисом.
Нифуроксазид-Сперко содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Данное лекарственное средство содержит сахарозу и лактозу. Если у Вас установлен непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозы, фруктозы.
В состав оболочки капсулы входит желтый закат FCF (E 110), который может вызывать аллергические реакции.
В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции (см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных данных о возможных тератогенные и фетотоксические эффекты при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочности лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нифуроксазид-Сперко не влияет на скорость психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 7 лет по 1 капсуле 4 раза в сутки независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза - 800 мг. Продолжительность лечения - не более 7 суток.
Дети.
Нифуроксазид-Сперко в форме капсул назначают детям в возрасте от 7 лет.
Для лечения детей в возрасте до 7 лет назначают Нифуроксазид-Сперко в форме суспензии.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
побочные реакции
Препарат хорошо переносится, изредка возможно возникновение временного боли в животе, тошнота, рвота, усиление диареи. В случае появления симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении приема нифуроксазида, поскольку такие симптомы исчезают сами по себе.
У пациентов с гиперчувствительностью к производным нитрофурана могут отмечаться гранулоцитопения; аллергические реакции, как правило кожного типа (кожная сыпь, зуд, крапивница, пустулез). В редких случаях, как и при применении других нитрофурановых производных, могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.
В случае возникновения тяжелых побочных реакций препарат необходимо отменить и проводить симптоматическую терапию. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
срок годности
2 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 12 или 24 капсулы в пластмассовом контейнере и картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 21027, г.. Винница, ул. 600-летия, 25.
