Состав
действующее вещество: nifuroxazide;
1 таблетка содержит нифуроксазида в пересчете на 100% вещество - 200 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая повидон, лактоза моногидрат, кальция стеарат смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623, содержащий: гипромеллоза; лактозу моногидрат, титана диоксид (Е 171) полиэтиленгликоль 3000 (макрогол) триацетин; хинолин желтый (Е 104) желтый закат FCF (Е 110) железа оксид желтый (Е172) индиго (Е 132).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с фаской, с насечкой с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид. Код АТС А07А Х03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нифуроксазид - противомикробное средство группы 5-нитрофуранов, относится к кишечным антисептиков. Блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает выработку токсинов микроорганизмами. В среднетерапевтических дозах оказывает бактериостатическое активность, а в более высоких - действует бактерицидно.
Препарат проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов семейства Staphylococcus и грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacterиасеae ( Escherichia, Enterobacter, Salmonella, Shigella). Неактивный в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus(вид Proteus inconstans ), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.
Фармакокинетика.
После приема внутрь нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют концентрации следов препарата незначительное количество обнаруживается в моче в неизменном виде. Выводится с калом. Скорость выведения препарата зависит от дозы препарата и моторики пищеварительного тракта.
Показания
Инфекционная диарея, хронические колиты и энтероколиты инфекционной этиологии, в составе комплексного лечения синдрома дисбиоза кишечника; профилактика инфекционных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при хирургических вмешательствах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана и / или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь и препараты, его содержащие, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются ощущением жара, гиперемией кожи, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, чувством страха.
Следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционные свойства нифуроксазида.
Особенности применения
Нифуроксазид не рекомендуется применять дольше 7 дней. В случае диареи, длящейся более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Препарат не следует назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания комплексно с применением нифуроксазида следует проводить регидротацию.
В случае тяжелой инвазивной диареи следует ввести антибиотик, потому что нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожные высыпания, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.
Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, свежие овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.
В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Известно, что нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не проникает в грудное молоко, но в связи с отсутствием достаточных клинических данных необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Нифуроксазид применять перорально, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети в возрасте от 7 лет - по 1 таблетке (200 мг) 3-4 раза в сутки (суточная доза - 600-800 мг).
Курс лечения - не более 7 дней.
Дети
Нифуроксазид, таблетки по 200 мг применять детям в возрасте от 7 лет. Детям до 7 лет назначать нифуроксазид в другой лекарственной форме.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Изредка могут возникнуть нарушения со стороны органов и систем:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: описан один случай нейтропении.
Со стороны пищеварительного тракта: индивидуальные реакции гиперчувствительности к нифуроксазида проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро затухают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Возможны аллергические реакции, как правило, кожного типа (сыпь, зуд, крапивница, пустулез). В редких случаях могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.
Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), что может вызвать аллергические реакции.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.
