Состав
действующее вещество: нифуроксазид;
1 капсула содержит нифуроксазида 100 мг или 200 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный повидон, кремния диоксид коллоидный натрия лаурилсульфат; магния стеарат состав капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), желтый закат FCF (E 110), желатин.
Лекарственная форма
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства:
Капсулы по 100 мг
твердые желатиновые капсулы, размер № 2, непрозрачные, желтого цвета.
Содержимое капсул - порошок ярко-желтого цвета.
Капсулы по 200 мг
твердые желатиновые капсулы, размер № 1, непрозрачные, желтого цвета.
Содержимое капсул - порошок ярко-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ A07А X03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана, действует исключительно в просвете кишечника и не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма приводит уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствуют системные эффекты. Механизм действия нифуроксазида полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида и других производных нитрофурантоина обусловленные NO 2 -группой, которая является наиболее эффективной при лечении кишечных инфекций. Препарат особенно эффективен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes , Staphilococcus pyogenes и грамотрицательных бактерий: Escherichia Coli , Salmonella иShigella .
Фармакокинетика.
Всасывания.
После приема внутрь всасывание нифуроксазида в желудочно-кишечном тракте чрезвычайно низкое, поскольку более 99% принятого препарата остается в кишечнике.
Распределение.
Нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и в конечном счете всасывания не превышает 0,005%, так как не происходит распределения в органах и тканях.
Метаболизм.
Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, только 20% примененной количества препарата выводится в неизмененном виде.
Вывод.
Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта. Обычно, вывод нифуроксазида медленное и препарат долго остается в пищеварительном тракте.
Показания
Острая диарея инфекционной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным нитрофурана и / или вспомогательных веществ препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Нифуроксазид можно применять в комбинации с препаратами, которые обычно используются для лечения диареи: растворы для регидратации, антибиотики, препараты, спазмолитики и болеутоляющие препараты.
Не рекомендуется применение нифуроксазида с депрессантами центральной нервной системы (ЦНС) и препаратами, которые могут вызвать зависимость.
Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционные свойства нифуроксазида.
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции.
Во время лечения Нифуроксазидом употребление алкоголя строго запрещено из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Особенности по применению
Если диарея не прекращается после 3 суток от начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Запрещено употребление алкоголя во время терапии Нифуроксазидом в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции.
При лечении Нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (перорально или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивности диареи.
Если нет необходимости в такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности около 2 литров воды).
Необходимо учитывать рекомендации относительно режима диеты при диарее: избегать употребления некоторых пищевых продуктов, таких как свежих овощей и фруктов, зеленых овощей, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису и мясу на гриле. Решение о применении молочных продуктов принимать в зависимости от конкретного случая.
Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Препарат содержит краситель желтый закат FCF, что может вызывать аллергические реакции.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.
Применение в период беременности или кормления грудью
В исследовании на животных тератогенных эффектов не выявлено. Не существует достаточного количества обоснованных данных для оценки возможного тератогенного или фетотоксического эффекта при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому, в качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать применения нифуроксазида в период беременности (можно применять женщинам в период кормления грудью при условии кратковременного лечения).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет
Взрослым разовая доза 200 мг (или 2 капсулы по 100 мг) 4 раза в сутки.
Детям (старше 12 лет): по 200 мг (или 2 капсулы по 100 мг) 3-4 раза в сутки
(600-800 мг нифуроксазида в сутки).
Продолжительность лечения - не более 7 дней. В случае необходимости применения препарата может быть продлен зависимости от клинического состояния пациента.
Дети
Детям до 12 лет рекомендуется применять препарат Нифуроксазид Алкалоид в форме оральной суспензии.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны. В случае подозрения передозировки Нифуроксазидом за состоянием пациента следует тщательно следить и назначить поддерживающее и симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
У пациентов с гиперчувствительностью к производным нитрофурана могут отмечаться гранулоцитопения; аллергические реакции, как правило кожного типа (кожная сыпь, зуд, крапивница, пустулез). В редких случаях, как и при применении других нитрофурановых производных, могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.
В случае возникновения тяжелых побочных реакций препарат необходимо отменить и проводить симптоматическую терапию. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и кожный зуд, реакции в виде кожной сыпи, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазида проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Капсулы по 100 мг
По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ; по 1 блистер (10 капсул),
2 блистера (20 капсул) или 3 блистера (30 капсул) в картонной пачке.
Капсулы по 200 мг
По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ; по 1 блистера (10 капсул) или
2 блистера (20 капсул) в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Алкалоид АД Скопье.
ALKALOID AD Skopje.
Адрес
Бульвар Александра Македонского, 12 Скопье, 1000, Республика Северная Македония.
Boulevard Aleksandar Makedonski 12 Skopje, 1000, Republic of North Macedonia.
