Неуробекс таблетки №90

Состав лекарственного средства

действующие вещества: тиамина нитрат (витамин В1 ), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12 )

1 таблетка содержит

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид, повидон, Kollicoat Protect, титана диоксид (Е 171), Понсо 4R (Е 124).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Цвет - розовый.

Название и местонахождение производителя

Балканфарма-Дупница АО

ул. Самоковське шоссе 3, Дупница, 2600, Болгария.

Балканфарма-Разград АО

бул. Апрельский Восстания 68, Разград 7200, Болгария.

Фармакологическая группа

Витамины. Препараты витамина В1 в комбинации с витаминами В6 и В12. Код АТС А11D В.

Действие препарата определяется витаминами, которые входят в его состав.

Тиамин (витамин B1) активно участвует в обмене углеводов и жиров, необходим для синтеза нуклеиновых кислот. Потенцирует действие ацетилхолина, участвующего в передаче нервного импульса. Играет важную роль в регулировании функций мышечной и вегетативной нервной системы. Усиливает тканевое дыхание, улучшает поступление кислорода к клеткам кожи.

Пиридоксин (витамин В6 ) - компонент, необходимый для метаболизма аминокислот, жиров и углеводов, а также для синтеза физиологических регуляторов, таких как серотонин и гистамин. Участвует в расщеплении холестерина, синтезе и питании миелиновой оболочки периферического нерва и аксона. Недостаточность витамина В 6 приводит к развитию нейромышечной дистрофии и судом.

Цианокобаламин (витамин В12 ) участвует в белковом, жировом и углеводном обменах. Предотвращает жировое перерождение печени. Способствует снижению уровня холестерина в крови и его выведению из кровеносных сосудов. Стимулируя синтез белка, нормализует процессы роста и развития. Регулирует процессы кроветворения. Повышая фагоцитарную активность лейкоцитов и активизируя деятельность ретикулоэндотелиальной системы, усиливает иммунологическую защиту организма.

Компоненты комплекса Неуробекс-Тева абсорбируются в тонкой кишке, связываются с белками плазмы крови, распределяются во всех тканях. В организме подвергаются биотрансформации, выводятся преимущественно с мочой (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов).

Показания

В комплексном лечении невритов, полиневритов и невралгии, таких как:

• невралгия тройничного нерва
• межреберная невралгия;
• ишиас;
• поясничный синдром (люмбаго)
• плексит (шейного и плечевого сплетений)
• корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
• прозоплегия (поражение лицевого нерва)
• постинфекционные и токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, интоксикации лекарственными средствами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тиамина нитрата, пиридоксина гидрохлорида, цианокобаламина и к любым другим компонентам препарата.

Витамин В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Надлежащие меры безопасности при применении

При применении витамина 12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградации тиамина.

Поскольку Неуробекс-Тева содержит витамин В6, который может вызвать повышение кислотности желудочного сока, следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12 , не следует применять препарат. Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Поскольку Неуробекс-Тева содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, его нельзя применять больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозно- галактозы синдромом мальабсорбции. Также в состав препарата входит крахмал пшеничный, поэтому больным с глютеновой энтеропатией нельзя принимать его.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат следует назначать только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата в период беременности.

Витамины В1, В6 и В12 экскретируются в грудное молоко. Большие концентрации витамина В 6 могут подавлять лактацию. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости применения препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Способность влиять на скорость при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Дети

Клинических данных по применению Неуробекс-Тева детям до 3-х лет нет.

Способ применения и дозы

Неуробекс-Тева применять внутрь во время или после еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым и детям старше 14 лет назначать 2-3 таблетки 3-4 раза в сутки в течение 30 дней.

Детям в возрасте от 8 до 14 лет 1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 8 лет: 1 таблетка 1-2 раз в сутки.

Индивидуальную дозу и продолжительность лечения определяет врач.

Передозировка

Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Длительный прием (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.

Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения витамина В 6 более 2 г в сутки.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) больше рекомендованных доз препарата наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении витамина 12 в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля и симптоматических средств. Изониазид применять как антидот витамина 6.

Побочные эффекты

При приеме препарата побочные эффекты маловероятны. В отдельных случаях при приеме препарата в данной лекарственной форме возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогание, головокружение, головной боли.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, повышенная потливость; тахикардия одышка анафилактический шок анафилаксия; кожные реакции, в том числе зуд, сыпь, крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В 6 может снижать противопаркинсоническую действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60, 90 или 150 таблеток в пластиковой банке. По 1 банке в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.