Состав
Действующие вещества: тиамина нитрат (витамин В1 ), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 ), цианокобаламин (витамин И12 ).
1 таблетка содержит
| тиамина нитрата (витамин 1 ) | 15 мг, |
| пиридоксина гидрохлорида (витамин 6 ) | 10 мг, |
цианокобаламина (витамин 12 ) | 0,02 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид, повидон, Killicoat Protect, титана диоксид (Е171), понсо 4R (Е124).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Цвет - розовый.
Фармакологическая группа
Витамины. Препараты витамина В1 в комбинации с витаминами В6 и В12.
Код АТС А11D В.
Комбинация нейротропных витаминов группы В, входит в состав Неуробекс® , применяется для воздействия на ряд важных процессов и функций организма, в основном на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата. Витамины этой группы входят в состав ферментов, которые катализируют реакции метаболизма углеводов, липидов и белков. Комбинация витаминов группы В в Неуробекс ® нормализует метаболизм вегетативных центров, процессы образования и передачи импульса, трофику нейронов, улучшает функционирование нервных клеток и подкорковых центров, за счет чего нормализуется вегето-эмоциональных статус.
Витамин В1 выполняет всесторонние физиологические функции. После всасывания витамин В1 превращается в организме в пирофосфат тиамина, который является кофактором фермента карбоксилазы, которая участвует в декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот.
Тиамин участвует в регуляции деятельности нервной системы, влияет на проведение нервного импульса в синапсах. Непосредственно участвует в жировом, белковом и водно-солевом обмене, в синтезе ацетилхолина.
Дефицит тиамина в организме приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислот, что может привести полиневриты, заболевания бери-бери, энцефалопатию Вернике и синдром Корсакова, а также алкогольную полинейропатию, нарушение сердечной деятельности и деятельности пищеварительного тракта (язвенный колит, хронический понос).
Витамин В6 играет важную роль в обмене веществ. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, витамин В 6 фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминилування аминокислот. Пиридоксин участвует в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов, в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Пиридоксин играет также важную роль в обмене гистамина, участвует в процессах жирового обмена, улучшает функцию печени и нервных волокон.
Симптомы дефицита проявляются подобными себореи изменениями кожи вокруг глаз и носа, глосситом, стоматитом, периферическим невритом, судорогами (вследствие низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты).
Витамин B12 оказывает метаболическое и гемопоэтические действие. В организме превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин или кобамамид, который является активной формой витамина B12 .
Цианокобаламин обладает высокой биологической активностью, является фактором роста, необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в синтезе лабильных метильных групп и в образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, увеличивает их толерантность к гемолизу.
Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах повышает тромбопластических активность и активность протромбина. Активирует обмен углеводов и липидов. При атеросклерозе несколько снижает концентрацию холестерина в крови, повышает лецитинхолестериновий индекс. Благоприятно влияет на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Длительный дефицит витамина В 12 характеризуется расстройствами психики, галлюцинациями, быстрой сменой настроения, ухудшением памяти, нарушением зрения.
Фармакокинетика лекарственного средства Неуробекс® рассматривается как фармакокинетика каждого из действующих веществ, входящих в его состав. Благодаря послойном нанесению витаминов в таблеток Неуробекс® , их высвобождения является последовательным именно в тех отделах ЖКТ, где происходит всасывание. Это исключает возможность взаимодействия витаминов В1, В6 и В12 , их антагонизм и возможность возникновения побочных реакций.
Витамин В1 всасывается в тонком кишечнике и распределяется равномерно в организме. Большая его часть фосфорилируется в печени. Из организма выводится через кишечник и с мочой.
Пиридоксин (витамин В6 ) хорошо всасывается из пищеварительного тракта и испытывает частичного метаболизма в печени.
Кинетика витамина В12 при пероральном приеме ограничена вмешательством многих факторов, таких как протеазы поджелудочной железы, рН, наличие желчи и глюкопротеиды "внутреннего фактора", а также "депо" в печени.
При приеме внутрь всасывается в дистальной области тонкого кишечника. Всасывания происходит до подвздошной кишки.
При применении дозы, превышающей 100 мкг, витамин В12 не усваивается. Кишечная резорбция витамина улучшается, если его принимают вместе с фолиевой кислотой.
Благодаря послойном нанесению в таблетках витамин В12 не разрушает витамины В1 и В6.
Показания
Неспецифические и дегенеративные заболевания периферических нервов - неврит, полиневриты (алкогольные, послеинфекционные, токсические, при диабете), периферические параличи, невралгии, парестезии полинейропатии, энцефалопатии, астения, миастения, остеохондроз, люмбаго, ишиас, вегето-сосудистая дистония.
Спастические состояния центрального происхождения, травматические повреждения ЦНС, вегетативные неврозы, хорея, энцефалопатия Вернике, хронический алкоголизм, интоксикации.
Гиповитаминозы витаминов В1, В6, В12 .
В комбинированной терапии при:
- дегенеративных процессах в сетчатке, глаукоме, диабетической ретинопатии, макулодистрофии, неврите зрительного нерва, токсическом поражении зрительного нерва;
- невритах слухового нерва, нейросенсорной тугоухости, токсических и медикаментозных поражениях слухового нерва;
- дерматитах, зуда различной этиологии, пиодермии, экземе, псориазе, опоясывающем герпесе, алопеции;
- язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, дуоденит, энтероколит, панкреатите, гепатитах, циррозе печени.
При хроническом алкоголизме, курении. Показан людям, которые ведут активный образ жизни.
Противопоказания
Аллергические реакции на витамины группы В или на любой вспомогательный компонент препарата. Острая тромбоэмболия, эритроцитоз и эритремия.
Особые предостережения
С осторожностью и в меньших дозах следует назначать больным с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Поскольку Неуробекс® содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, его должны применять больные с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозно / галактозы синдромом мальабсорбции. Также в состав препарата входит крахмал пшеничный, поэтому больные с глютеновой энтеропатией не должны принимать его.
Применение в период беременности и кормления грудью
К настоящему времени нет данных о нежелательных эффектах относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью в рекомендованных дозах, но принимать препарат в этот период рекомендуется по назначению врача, только если выжидающая польза от приема препарата превышает потенциальный риск возникновения осложнений.
Влияние на при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данных относительно нарушения двигательной активности и влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами нет.
Дети
Клинических данных по применению Неуробекс® у детей до 3-х лет нет.
Способ применения и дозы
Неуробекс ® принимают внутрь во время или после еды, запивая водой.
Обычная доза составляет 1 - 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 30 дней. Индивидуальную дозу и продолжительность лечения определяет врач. Рекомендуемые суточные дозы в комплексном лечении:
при неврологических заболеваниях и симптомах
Взрослым и детям старше 14 лет: 2 таблетки 3 раза в сутки
Детям в возрасте от 8 до 14 лет: 1 таблетка 2 - 3 раза в сутки
Детям в возрасте от 3 до 8 лет: 1 таблетка 1 - 2 раз в сутки
Беременным и в период кормления грудью 1 таблетка 1 - 2 раз в сутки
для комбинированной терапии различных заболеваний
Взрослым и детям старше 14 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки
Детям от 8 до 14 лет: 1 таблетка 2 - 3 раза в сутки
Детям от 3 до 8 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки
Беременным и в период кормления грудью 1 таблетка 1 - 2 раза в сутки
при астенических состояниях
Взрослым и детям старше 14 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки
Детям от 8 до 14 лет: 1 таблетка 2 раза в сутки
Детям от 3 до 8 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки
Беременным и в период кормления грудью 1 таблетка 1 - 2 раза в сутки
Передозировка
Передозировка может проявляться нервным возбуждением; очень редко - ускорением сердцебиения. Проводится симптоматическое лечение. Изониазид используется как антидот витамина 6 .
Побочные эффекты
Неуробекс ® , как правило, хорошо переносится. Очень редко возможно возникновение таких побочных эффектов как повышенная потливость, тахикардия, крапивница.
В редких случаях возможны аллергические реакции: сыпь, удушье и анафилактический шок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
Витамин В 6 уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы. При одновременном приеме с пероральными контрацептивами нарушается обмен - уменьшается его количество. Этот витамин влияет на метаболизм некоторых лекарственных средств и наоборот. Его антагонистами являются изониазид, тиосемикарбазоны. Он, со своей стороны, улучшает состояние больного при сидеробластной анемии, вызванной названными противотуберкулезными средствами. Длительное применение пеницилламина может стать причиной дефицита витамина В 6 .
Гидралазин и циклосерин также являются антагонистами этого витамина. Применение витамина вместе с перечисленными средствами уменьшает их побочное неврологическое действие.
При одновременном применении с этанолом может снижаться абсорбция тиамина, входящего в состав препарата.
Во время лечения Неуробекс ® не рекомендуется применение поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 60, 90 или 150 таблеток в пластиковой банке. По 1 банке в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
