Неуробекс форте табл. п/плен. оболочкой №60

Состав лекарственного средства

действующие вещества:

1 таблетка содержит

вспомогательные вещества : авицел, аэросил, тальк, магния стеарат

Оболочка: (метоцел Е5 премиум, метоцел Е15 премиум, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, жидкий силиколла, краситель желтый закат 19% (Е 110), краситель Quinoline yellow 11% (E 104)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Оранжевого цвета таблетки, слегка выпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Название и местонахождение производителя

Актавис РТ, Индонезия /

PT Actavis, Indonezia.

13710, Джакарта, Джл. Райя Богор Км 28 Индонезия /

13710, Jakarta, Jl. Raja Bogor Km.28, Indonezia.

Фармакологическая группа

Витамины. Препараты витамина ₁ в комбинации с витаминами В ₆ и / или В ₁₂ . Код АТС А11D В.

Витамины группы В являются компонентами ферментной системы, регулирует белковый, жировой и карбогидратный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет существенную биологическую роль. Их присутствие в сбалансированном количестве необходимо для правильного функционирования метаболизма.

Препарат сочетает в себе высокие дозы трех витаминов: В ₁ , В ₆ и В ₁₂ , которые играют большую роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении высоких доз этих витаминов они проявляют обезболивающее действие.

Тиамин (витамин В ₁ ) всасывается в тонком кишечнике, двенадцатиперстной и ободочной кишках с участием активной транспортной системы. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вене поступает в печень. Некоторое количество поглощенного тиамина участвует в печеночно-кишечной рециркуляции. Главные продукты экскреции тиамина - тиаминкарбонова кислота и пирамин (2,5 диметил-4-аминопиримидин), а также относительно небольшое количество тиамина, который выделяется в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В ₆ ) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется к пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН ₂ ОН-группой в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (PALP). В крови около 80% PALP связаны с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах как PALP. Главный продукт вывода 4-пиридоксиновая кислота.

Цианокобаламин (витамин ₁₂ ). У здорового человека поглощения цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации «внутреннего фактора Кастла». Некоторое количество витамина В ₁₂ поглощается в свободном состоянии, но при этом основная масса поглощается только после связывания с «внутренним фактором Кастла».

После абсорбции в кишечнике витамин ₁₂  связывается в сыворотке крови со специфическими белками В ₁₂ -связывающих-бета (транскобаламином) и В ₁₂ -связывающих альфа ₁ глобулин. Накопление витамина В ₁₂ происходит в основном в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 5 дней, из печени - около года.

Показания

В комплексном лечении невритов, полиневритов и невралгии, таких как:

• невралгия тройничного нерва;
• межреберная невралгия;
• ишиас;
• поясничный синдром (люмбаго)
• плексит (шейного и плечевого сплетений)
• корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
• прозоплегия (поражение лицевого нерва)
• постинфекционные и токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, интоксикации лекарственными средствами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тиамина нитрата, пиридоксина гидрохлорида, цианокобаламина и любых других компонентов препарата.

Витамин В ₁ противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В ₆ противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В ₁₂ противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Надлежащие меры безопасности при применении

При применении витамина ₁₂ клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает распад тиамина.

Поскольку Неуробекс ^® Форте содержит витамин ₆ , который может вызвать повышение кислотности желудочного сока, следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В ₁₂ , не следует применять препарат. Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат назначать только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата в период беременности.

Витамины В ₁ , В ₆ и В ₁₂ экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В ₆ могут подавлять выработку молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости применения препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Дети

Препарат не применять детям.

Способ применения и дозы

Таблетки Неуробекс ^® Форте применять внутрь после еды, запивая водой. Таблетки следует глотать целиком.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышать и применять по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) врач принимает решение по корректировке и снижение доз препарата.

Передозировка

Витамин В ₁ : имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В ₆ : обладает очень низкой токсичностью. Длительный прием (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В ₆ ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.

Чрезмерное применение витамина ₆ в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.

Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения витамина В ₆ более 2 г в сутки.

Витамин В ₁₂ : после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) больше рекомендованных доз препарата наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении витамина ₁₂ в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля и симптоматических средств. Изониазид применять как антидот витамина ₆ .

Побочные эффекты

При приеме препарата побочные эффекты маловероятны. В отдельных случаях при приеме препарата в данной лекарственной форме возможны следующие побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В ₆ ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогание, головокружение, головной боли.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, повышенная потливость, тахикардия, одышка, анафилактический шок, анафилактический шок, кожные реакции, в том числе зуд, сыпь, крапивница

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В ₆ может снижать противопаркинсоническую действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В ₆ .

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ^o С.

Хранить в недоступном для детей.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.