Состав
действующие вещества: 1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг; левоментола 5,9 мг;
другие составляющие: масло мяты перечной, изомальт, кислота винная, масло шалфея, понсо 4R (E 124), хинолиновый желтый (Е 104), патентованный синий V (E 131).
Лекарственная форма
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые, медового цвета, двояковыпуклые, слегка прозрачные леденцы, возможно наличие белого покрытия.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях гортани. Антисептики.
Код ATС R02A A20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
«Нео-Ангин® шалфей» активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro ; проявляет противогрибковую активность. Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают действие бактерий, что влечет бактерицидный эффект. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.
Левоментол дополняет действие двух других составляющих препарата анальгезирующим эффектом, обусловленным стимуляцией холодовых рецепторов слизистой.
«Нео-Ангин® шалфей» хорошо переносится и имеет приятный вкус.
Фармакокинетика.
В связи с незначительной абсорбцией, препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические характеристики не определялись.
Показания
Для поддерживающего лечения воспалительных процессов слизистой глотки, сопровождающиеся такими симптомами, как боль в горле, покраснение или отек. Лекарственное средство показано взрослым и детям в возрасте от 6 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к 2,4-дихлорбензиловому спирту, амилметакрезолу, левоментолу, перечному маслу, красителю понсо 4R (Е 124) или любому другому вспомогательному веществу лекарственного средства.
Противопоказано применять младенцам и детям до 6 лет (учитывая содержание левоментола).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При пероральном применении ответные лекарственные взаимодействия неизвестны.
Особенности применения
Один леденец содержит количество изомальта (заменитель сахара, Е 953), что соответствует 6 ккал (26 кДж). Это следует учитывать больным сахарным диабетом.
Лекарственное средство не следует применять пациентам с наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы галактозы, сахарозы-изомальтозы.
Изомальт может оказывать слабый слабительный эффект.
Если такие симптомы как лихорадка, бактериальная стрептококковая инфекция горла и/или ухудшение общего состояния сохраняются дольше 3 дней, следует немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться применение системных антибиотиков.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет данных о применении лекарственного средства «Нео-Ангин® шалфей» во время беременности или лактации.
Лекарственное средство «Нео-Ангин® шалфей» не рекомендуется применять во время беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 6 лет рекомендуется медленно рассасывать по 1 леденцу каждые 2–3 часа, но не более 6 леденцов в сутки.
Лекарственное средство «Нео-Ангин® шалфей» не следует принимать дольше 3–4 дней без рекомендации врача.
Дети.
Противопоказан детям до 6 лет.
Передозировка
Симптомы: возможный дискомфорт со стороны пищеварительного тракта. Терапия симптоматическая.
Побочные эффекты
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом:
очень часто (≥1/10);
часто (≥ 1/100 до <1/10);
нечасто (≥ 1/1000 до <1/100);
редко (≥1/10000 до <1/1000);
очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности к любому из компонентов.
Частота неизвестна: понсо 4R (E 124) может вызывать аллергические реакции.
У соответствующих сенсибилизированных пациентов реакции гиперчувствительности (гиперемия кожи, зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек и боль губ, языка или горла, включая респираторный дистресс) могут быть вызваны левоментолом и маслом мяты перечной.
Со стороны пищеварительного тракта:
Очень редко: раздражение слизистой полости рта и желудка, стоматит, ощущение жжения, пощипывания или боли во рту, глоссит, глосодиния.
Частота неизвестна: диспепсия, тошнота, рвота.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
12 леденцов в блистере. По 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Дивафарм ГмбХ, Германия.
Адреса
Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия.
