Состав
действующие вещества:
1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг, амилметакрезола 0,6 мг, левоментола 5,9 мг;
другие составляющие: масло звездчатого аниса, масло мяты перечной, краситель Понсо 4 R (Е 124), сахароза, глюкозы раствор, кислота виновата.
Лекарственная форма
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые, красные, двояковыпуклые, слегка прозрачные леденцы, с характерным запахом и приятным вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Комбинированные антисептики. Код ATС R02A A20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нео-ангин® активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; проявляет противогрибковую активность. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают действие бактерий вследствие бактерицидного эффекта. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.
Левоментол дополняет действие двух других составляющих препарата анальгезирующим эффектом, обусловленным стимуляцией холодовых рецепторов слизистой.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические характеристики не определялись.
Показания
Местное лечение (в составе комплексной терапии) инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, горла и гортани: стоматит, гингивит, тонзиллит, начальная стадия ангины, фарингит, ларингит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к 2,4-дихлорбензиловому спирту, амилметакрезолу, левоментолу, красителю Понсо 4 R или любому другому вспомогательному веществу лекарственного средства;
- младенческий возраст до 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Неизвестная.
Особенности применения
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головными болями или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, сахарозо-изомальтозной недостаточностью.
1 леденец содержит 1,14 г глюкозы и 1,42 г сахарозы (сахара), что составляет примерно 0,22 хлебных единиц (ХО).
Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Частое применение леденцов Нео-ангин может быть вредным для зубов (кариес).
Краситель Понсо 4R может вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные о переносимости Нео-Ангина во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Эксперименты на животных относительно репродуктивной токсичности этого лекарственного средства не проводились. Нео-ангин не следует принимать во время беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 6 лет Нео-ангин® рекомендуется медленно рассасывать по 1 леденцу каждые 2-3 часа, но не более 6 леденцов в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-4 дня.
Дети.
Нео-ангин противопоказан для применения детям до 6 лет.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные эффекты
Для оценки частоты побочных эффектов используют следующие категории:
очень часто (≥ 1/10)
часто (≥ 1/100 - <1/10)
иногда (≥ 1/1000 – <1/100)
редко (≥ 1/10000 – <1/1000)
очень редко (<1/10000)
Неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы.
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, анафилаксию, эритему.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения .
Неизвестно: фарингеальный отек (отек горла), бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта.
Очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение во горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), глосодиния (болезненность языка).
Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит.
Неизвестно: боли в животе.
Краситель Понсо 4 R (Е 124) может вызвать аллергические реакции.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 12 леденцов в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Дивафарма ГмбХ / Divapharma GmbH (выпуск серии).
Клостерфрау Берлин ГмбХ.
(производство, аналитическое тестирование, первичная и вторичная упаковка).
Адреса
Дивафарма ГмбХ / Divapharma GmbH:
Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия/
Motzener Strasse 41, 12277 Берлин, Германия.
Клостерфрау Берлин ГмбХ:
Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия/
Motzener Strasse 41, 12277 Берлин, Германия.
Заявитель
Дивафарма ГмбХ / Divapharma GmbH.
Местонахождение заявителя.
Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия
