Состав
Действующее вещество: эзомепразол (1 флакон содержит эзомепразола натрия 42,5 мг, что эквивалентно эзомепразолу 40 мг).
Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидроксид.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу эзомепразолу, другим замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства;
- эзомепразол не следует применять одновременно с атазанавиром, нелфинавиром.
Способ применения
Антисекреторная терапия в случае, когда невозможно применять пероральный путь введения (взрослые)
Пациентам, которые не могут принимать препарат перорально, можно вводить препарат парентерально в дозе 20-40 мг один раз в сутки. Доза для пациентов с рефлюксной эзофагитом составляет 40 мг один раз в сутки. Доза для пациентов, получающих симптоматическое лечение рефлюксной болезни, составляет 20 мг один раз в сутки.
При лечении язв желудка, обусловленных приемом НПВС, обычная доза составляет 20 мг один раз в сутки. Для предотвращения язвам желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных терапией НПВП пациентам группы риска назначают препарат в дозе 20 мг один раз в сутки.
Обычно лечение с помощью лекарственного средства для внутривенного введения является кратковременным, пациентов следует переводить на пероральное применение лекарственного средства как можно скорее.
Кратковременное поддержание гемостаза и профилактика повторного кровотечения у пациентов после эндоскопического лечения острого кровотечения вследствие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки
После терапевтической эндоскопии острого кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки вводят 80 мг лекарственного средства в виде болюсной инфузии продолжительностью 30 минут, после чего продолжают введение препарата в виде длительной инфузии со скоростью 8 мг/час в течение 3-х дней (72 часа).
После парентерального лечения терапию следует продолжить с помощью пероральных средств, угнетающих кислотную секрецию.
Как средство для подавления желудочной секреции в случае, если пероральный прием препарата невозможен (дети в возрасте 1-18 лет)
Пациентам, которые не могут принимать препарат перорально, в рамках периода полного излечения ГЭРБ можно вводить препарат парентерально один раз в сутки (дозы указано ниже).
Обычно лечение с помощью препарата для введения должно продолжаться недолго и пациентов следует переводить на пероральный прием лекарственного средства как можно скорее.
Рекомендуемые дозы эзомепразола для внутривенного введения:
- лечение эрозивного рефлюксного эзофагита:
- 1-11 лет масса тела < 20-ти кг - 10 мг один раз в сутки;
- 1-11 лет масса тела ≥ 20-ти кг - 10 или 20 мг один раз в сутки;
- 12-18 лет - 40 мг один раз в сутки;
- симптоматическое лечение ГЭРБ:
- 1-11 лет - 10 мг один раз в сутки;
- 12-18 лет - 20 мг один раз в сутки.
Особенности применения
Беременные
Следует с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.
Эзомепразол не следует применять во время кормления грудью.
Результаты исследований рацемической смеси омепразола на животных указывают на отсутствие влияния омепразола на фертильность в случае перорального введения препарата.
Водители
Эзомепразол оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Сообщается о таких побочных реакций, как головокружение (редко) и нечеткость зрения (редко). Если такие расстройства наблюдаются, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Передозировка
Опыт преднамеренной передозировки в настоящее время очень ограничен. Симптомами, которые возникали в результате пероральном приеме дозы 280 мг, были проявления со стороны желудочно-кишечного тракта и слабость. Разовый пероральный прием 80-ти мг эзомепразола и введение 308-ми мг эзомепразола в течение 24-х часов последствий не вызывали. Специфический антидот неизвестен. Эзомепразол значительным образом связывается с белками плазмы крови и поэтому плохо выводится с помощью диализа. Как и в случае любой передозировки, следует предоставить симптоматическое лечение и принять общие поддерживающие меры.
Побочные эффекты
Среди побочных эффектов, которые наиболее часто встречаются при проведении клинических исследований (а также в период послерегистрационного применения препарата), отмечаются головная боль, боль в животе, диарея и тошнота.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Срок хранения после приготовления раствора: была продемонстрирована химическая и физическая стабильность в условиях применения в течение 12-ти часов при 30°С. С точки зрения микробиологии, продукт следует использовать немедленно.
Срок годности - 2 года.
