Состав
действующее вещество: citicoline;
1 ампула содержит цитиколина натрия в пересчете на цитиколин 500 мг или 1000 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Другие психостимулирующих и ноотропные средства.
Код АТС N06B X06.
Показания
- Острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
- Черепно-мозговая травма и ее последствия.
- Неврологические расстройства (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Способ применения и дозы
Для внутривенного или внутримышечного введения.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки.
Лечение: первые 2 недели по 500-1000 мг 2 раза в сутки, затем - по
500-1000 мг 2 раза в сутки внутримышечно. Максимальная суточная доза - 2000 мг.
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа.
В случае необходимости лечение продолжают препаратом Нейроксон, раствор для приема внутрь. Рекомендуемый курс лечения, при котором наблюдается максимальный терапевтический эффект, составляет 12 недель.
Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются индивидуально.
Внутривенно назначают в форме медленной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от вводимой дозы) или капельного вливания (40-60 капель в минуту).
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Побочные реакции
Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Психические расстройства: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Общие расстройства: озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок повышение температуры тела, повышенная потливость, изменения в месте введения.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Применение в период беременности и кормления грудью
Нет достаточных данных относительно применения Нейроксону беременным. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод не известны. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дети
Нет достаточных данных относительно применения Нейроксону детям. Препарат применяют в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.
Особенности применения
В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость вливания 30 капель в минуту.
Препарат применяют сразу после открытия ампулы. Ампула с препаратом предназначена только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, способствует улучшению функций мембран, в том числе функционировании ионообменных насосов и нейрорецепторы. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану цитиколин проявляет противоотечные свойства, поэтому уменьшает отек мозга. Цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному высвобождению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, наблюдаемых при ишемии мозга.
Фармакокинетика.
Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковые.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин - на цитидина нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Примерно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза - быстрое выведение (с мочой - в течение первых 36 часов, через дыхательные пути - в течение первых 15 часов), вторая фаза - медленное высвобождение. Основная часть дозы препарата привлекается к процессам метаболизма.
Основные физико-химические свойства
Прозрачная бесцветная жидкость.
Несовместимость
Неизвестна.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка
По 4 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель
ОАО «Галичфарм».
Местонахождение
Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.
