Состав
действующее вещество: citicoline;
1 мл содержит цитиколина натрия в пересчете на цитиколин - 100 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218) пропилпарагидроксибензоат (Е 216) калия сорбат; глицерин сорбит (Е420) глицеринформаль; натрия; сахарин натрия кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Фармакологическая группа
Другие психостимулирующих и ноотропные средства.
Код АТС N06B X06.
Показания
- Острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
- Черепно-мозговая травма и ее последствия.
- Неврологические расстройства (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки в 2-3 приема. Принимают независимо от приема пищи.
Препарат, предварительно смешанный с небольшим количеством воды, принимают с помощью дозированного шприца. Необходимо промывать дозировочный шприц водой после каждого применения.
Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются индивидуально.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Побочные реакции
Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны психики: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Общие расстройства: озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Применение в период беременности и кормления грудью
Нет достаточных данных относительно применения Нейроксону беременным женщинам. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дети
Нет достаточных данных относительно применения Нейроксону детям. Препарат применяют в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.
Особенности применения
Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Нейроксон, раствор для перорального применения, поскольку препарат содержит сорбит. Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторы. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, благодаря чему уменьшает отек мозга. Цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, наблюдаемых при ишемии мозга.
Фармакокинетика.
Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном применении. После применения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковые.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После применения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин - на цитидина нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Только незначительное количество дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза - быстрое выведение (с мочой - в течение первых 36 часов, через дыхательные пути - в течение первых
15 часов), вторая фаза - медленное выведение. Основная часть дозы препарата привлекается к процессам метаболизма.
Основные физико-химические свойства
бесцветная или бесцветная с желтым оттенком жидкость со специфическим запахом. Допускается опалесценция.
Несовместимость
Неизвестна.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать и не охлаждайте. В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, которая исчезает при выдерживании препарата при комнатной температуре (≈ 20 в С).
Упаковка
По 45 мл во флаконе; 1 флакон с дозатором в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель
АО «Галичфарм».
Местонахождение
Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.
