Состав
действующие вещества:
1 таблетка содержит
октотиамина | 25 мг, |
рибофлавина | 2,5 мг, |
пиридоксина (В форме гидрохлорида) | 40 мг, |
цианокобаламина | 0,25 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал кукурузный, лактоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), желатин, сахароза, шеллак, масло касторовое, желтый закат FCF (Е 110), эритрозин (Е 127), воск карнаубский, парафин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые сахарной оболочкой, от розового до розово-оранжевого цвета, на разломе наблюдаются вкрапления розового, оранжевого и белого цвета.
Название и местонахождение производителя
Аль-Хикма Фармасьютикалз, а / я 182400, Амман 11118, Иордания.
Al-Hikma Pharmaceuticals, POBox 182400, Amman 11118, Jordan.
Фармакологическая группа
Комплексы витаминов группы В без добавок. Код АТС A11E А.
Действие препарата определяется витаминами, которые входят в его состав.
Октотиамин (комбинация витамина B 1 и α-липоевой кислоты) принимает активное участие в обмене углеводов и жиров, необходим для синтеза нуклеиновых кислот. Потенцирует действие ацетилхолина, участвующего в передаче нервного импульса. Играет важную роль в регулировании функций мышечной и вегетативной нервной системы. Усиливает тканевое дыхание, улучшает поступление кислорода к клеткам кожи.
Рибофлавин (витамин 2 ) входит в состав многочисленных окислительно-восстановительных ферментов. Участвует в тканевом дыхании и синтезе АТФ, синтезе высших жирных кислот и других процессах энергообеспечения клетки. Обладает антиоксидантными свойствами, участвует в кроветворении, способствуя повышению уровня гемоглобина и эритроцитов. Улучшает зрение, повышает восприимчивость цветов и адаптацию к темноте.
Пиридоксин (витамин 6 ) - компонент, необходимый для метаболизма аминокислот, жиров и углеводов, а также для синтеза физиологических регуляторов, таких как серотонин и гистамин. Участвует в расщеплении холестерина, синтезе и питании миелиновой оболочки периферического нерва и аксона. Недостаточность витамина В 6 приводит к развитию нейромышечной дистрофии и судом.
Цианокобаламин (витамин В 12 ) участвует в белковом, жировом и углеводном видах обмена. Предотвращает жировое перерождение печени. Способствует снижению уровня холестерина в крови и его выведению из кровеносных сосудов. Стимулируя синтез белка, нормализует процессы роста и развития. Регулирует процессы кроветворения. Повышая фагоцитарную активность лейкоцитов и активизируя деятельность ретикулоэндотелиальной системы, усиливает иммунологическую защиту организма.
Компоненты комплекса Нейровитан ® абсорбируются в тонкой кишке, связываются с белками плазмы, распределяются во всех тканях. В организме подвергаются биотрансформации, выводятся преимущественно с мочой (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов).
Показания
Лечение заболеваний нервной системы: невриты, полиневриты, диабетические невриты, невралгия, ишиалгия, межреберная невралгия, невралгия тройничного нерва, парестезии, периферические нейропараличи, паралич лицевого нерва, люмбаго, артралгия и миалгия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Витамин В 1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.
Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Особые предостережения
При введении витамина 12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
При лечении препаратом Нейровитан ® нельзя употреблять алкоголь. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградации тиамина.
Поскольку препарат содержит витамин 6 , его следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.
Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможна передозировка.
Применение в период беременности и кормления грудью
Витамины В 1 , В 6 и В 12 экскретируются в грудное молоко.
Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Дети
Применять детям в возрасте от 3 лет.
Способ применения и дозы
Применять внутрь взрослым и детям старше 3 лет.
Взрослым и детям старше 14 лет назначать от 1 до 4 таблеток в сутки.
Детям 3-7 лет назначать по 1 таблетке в сутки, в возрасте 8-14 лет - от 1 до 3 таблеток в сутки.
Беременным женщинам назначать по 1 таблетке в сутки. В послеродовой период, период кормления грудью - от 1 до 2 таблеток в сутки.
Курс лечения - 2-4 недели.
Передозировка
Витамин В 1 : имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В 6 : обладает очень низкой токсичностью. Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогание, головокружение, головной боли. Чрезмерное применение витамина 6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после приема более 2 г в сутки.
Витамин В 12 : после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) выше рекомендованных доз препарата наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
При длительном применении в высоких дозах витамина 12 возможном нарушении активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
Побочные эффекты
Очень редко
Общие нарушения: слабость, повышение температуры, повышенная потливость.
Кардиальные нарушения: тахикардия.
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия / гипертензия, ощущение жара.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилаксия, кожные проявления, в том числе зуд, сыпь, крапивница, гиперемия, жжение.
Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические расстройства (боль в эпигастральной области, повышение кислотности желудочного сока, изжога, тошнота, рвота, отрыжка, чувство переполнения желудка, вздутие, метеоризм, диарея), сухость во рту.
Со стороны органов зрения: зуд и жжение в глазах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.
Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, что тормозит канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.
Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В 6 может снижать противопаркинсоническую действие леводопы.
Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
