Состав
действующее вещество: methyl ethyl pyridinol succinate;
1 мл содержит метилетилпиридинолу сукцината 50,0 мг
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая по цвету жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на нервную систему.
Код АТХ N07X X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нейротропин-Мексибел является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, оказывает антигипоксическое, стресс-протекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кисневозалежних патологических состояний (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Препарат улучшает мозговой метаболизм i кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов i тромбоцитов). Оказывает гиполипидемическое действие , уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемии и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Bин ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение «липид-белок» , уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезалежнои фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов i улучшению синаптической передачи. Нейротропин-Мексибел повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ i креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Фармакокинетика.
При введении препарат определяется в плазме крови в течение 4:00 после введения. Период достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг - 3,5-4 мкг / мл. Нейротропин-Мексибел быстро переходит из кровеносного русла в органы i ткани и быстро выводится из организма. Препарат выводится из организма с мочой преимущественно в глюкуроноконьюгований виде и в незначительных количествах - в неизмененном виде.
Показания
В составе комплексной терапии:
˗ острых нарушений мозгового кровообращения
˗ дисциркуляторной энцефалопатии;
˗ нейроциркуляторной дистонии;
˗ легких когнитивных нарушений атеросклеротического генеза
˗ тревожных расстройств при невротических i неврозоподобных состояниях;
˗ купирования абстинентного синдрома при алкоголизме из преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
˗ острой интоксикации антипсихотическими средствами;
˗ острых гнойно-воспалительных процессов в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит).
Противопоказания
Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нейротропин-Мексибел усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсический эффект этилового спирта.
Особенности применения
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитов возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
С осторожностью следует применять у больных с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в н ¢ связи со свойством усиливать пролиферативные процессы. После завершения парентерального введения, для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток.
В ходе лечения необходимо контролировать артериальное давление и свертываемость крови.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому Нейротропин-Мексибел не следует применять в данный период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность возникновения побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание (сонливость, нарушение координации).
Способ применения и дозы
Нейротропин-Мексибел назначать внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном споcоби введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида (200 мл). Начинать лечение взрослых с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно препарат вводить медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель в 1 минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейротропин-Мексибел следует назначать в комплексной терапии в первые 2-4 дня внутривенно капельно взрослым по 200-300 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Срок лечения составляет 10-14 суток.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейротропин-Мексибел следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводить внутримышечно по 100 мг в сутки в течение 2 недель.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат взрослым вводить внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат назначать внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме Нейротропин-Мексибел вводить в дозе
100-200 мг внутримышечно 2-3 раза в сутки или внутривенно капельно 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводить в дозе 50-300 мг в сутки в течение 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначать в первые сутки как в предоперационном, так i в послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического neребигу. Отмену препарата следует проводить постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Нейротропин-Мексибел назначать взрослым по 100 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита: по 100-200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести: взрослым - по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида). Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в сутки при двукратном введении; далее - по 300 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелое течение: в начальной дозе 800 мг в сутки до устойчивого покупка проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния - по
300-400 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.
Дети
Безопасность и эффективность не установлены, поэтому детям препарат не следует применять.
Передозировка
При передозировке возможна сонливость или бессонница, при внутривенном введении в отдельных случаях возможно кратковременное и незначительное повышение артериального давления. Лечение - дезинтоксикационная терапия.
Побочные реакции
Желудочно-кишечные расстройства : тошнота, сухость слизистой оболочки рта, металлический привкус во рту, метеоризм, диарея.
Неврологические расстройства: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.
Сосудистые расстройства : повышение артериального давления, снижение артериального давления.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, гиперемия и зуд кожи, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.
Другие: аллергические реакции, дистальный гипергидроз.
При внутривенном введении, особенно струйном, возможно ощущение жара во всем теле, неприятного запаха, першение в горле и дискомфорта в грудной клетке, одышка, сердцебиение, тахикардия, тремор, гиперемии лица. Как правило, указанные явления связаны с избыточным скоростью введения препарата и имеют кратковременный характер.
На фоне длительного введения препарата возможны слабость, периферические отеки, изменения в месте введения.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворители, указанные в инструкции.
Упаковка
По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере. По 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.
