Состав
действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тиамина нитрата (витамин 1 )
200 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин 6 ) 50 мг, цианокобаламина (витамин 12 ) 1 мг
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки круглой двояковыпуклой формы, розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском «ТР» с одной стороны.
Название и местонахождение производителя
Ацино Фарма АГ, Дорнахерштрассе 114, 4147 Эш, Швейцария.
Фармакологическая группа
Препараты витамина 1 в комбинации с витамином В 6 и / или В 12 .
Код АТС А11D B.
Нейрорубин ™ фор Лактаб сочетает в высокие дозы трех витаминов: В 1 , В 6 и В 12 , которые играют большую роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении высоких доз этих витаминов они проявляют обезболивающее действие.
Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 пополняет недостаточное поступление витаминов с пищей, обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, регулирующих метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.
Витамины В 1 , В 6 и В 12 обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. На сегодняшний день нет данных о канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойств этих витаминов.
Тиамин (витамин В 1 ) всасывается в тонком кишечнике, двенадцатиперстной и ободочной кишках с участием активной транспортной системы. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вене поступает в печень. Некоторое количество поглощенного тиамина участвует в печеночно-кишечной рециркуляции. Главные продукты экскреции тиамина - тиаминкарбонова кислота и пирамин (2,5 диметил-4-аминопиримидин), а также относительно небольшое количество тиамина, который выделяется в неизмененном виде.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется к пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН 2 ОН-группой в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль
5-фосфата (PALP). В крови около 80% PALP связаны с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах как PALP. Главный продукт вывода 4-пиридоксиновая кислота.
Цианокобаламин (витамин 12 ). У здорового человека поглощения цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации «внутреннего фактора Кастла». Некоторое количество витамина В 12 поглощается в свободном состоянии, но при этом основная масса поглощается только после связывания с «внутренним фактором Кастла».
После абсорбции в кишечнике витамин 12 связывается в сыворотке крови со специфическими белками В 12 -связывающих-бета (транскобаламином) и В 12 -связывающих альфа 1 глобулин. Накопление витамина В 12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 5 дней, из печени - около года.
Показания
Сопутствующая терапия при невротических болях:
- невралгия;
- невротические боли при острых или хронических невритах и полиневритах;
- токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, интоксикации лекарственными препаратами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Витамин В 1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.
Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Надлежащие меры безопасности при применении
В результате гиперчувствительности к витаминам В 1 , В 6 и В 12 в течение терапии возможно возникновение реакций со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Пиридоксин может провоцировать возникновение угрей или угревой кожных высыпаний или усиливать проявления уже существующих.
При введении витамина 12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.
Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградации тиамина.
Поскольку препарат содержит витамин 6 , следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.
Препарат применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат назначают только после тщательной оценки соотношения польза / риск, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата во время беременности.
Витамины В 1 , В 6 и В 12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом важности приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Дети
Не следует назначать препарат детям, поскольку опыт применения в педиатрической практике отсутствует.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Обычная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки в сутки. Курс лечения -
4 недели. Для дальнейшего лечения следует обратиться к врачу.
Передозировка
Витамин В 1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В 6: обладает очень низкой токсичностью. Длительный прием (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.
Чрезмерное применение витамина 6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.
Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения ≥ 2 г в сутки.
Витамин В 12 : после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) в дозах выше рекомендованных наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
Терапия при пероральной интоксикации: выведение токсического вещества (вызвать рвоту, промыть желудок), меры по снижению всасывания (применение активированного угля).
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилактический шок. Аллергические реакции встречаются достаточно редко.
Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.
Со стороны нервной системы: беспокойство; длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина 6 в дозах ≥ 50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогание, головокружение, головной боли.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, коллапс.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: цианоз, отек легких.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны печени и желчного пузыря: при применении в высоких дозах повышение уровня глютаминощавлевооцтовои трансаминазы (SGOT) в сыворотке крови.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.
Другие расстройства: повышенная потливость, ощущение слабости, головокружение, недомогание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.
Может увеличиться токсичность изониазида.
Антациды замедляют всасывание витамина В 1 .
Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, снизить уровень тиамина.
Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .
Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В 6 может снижать противопаркинсоническую действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
