Состав
действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12)
1 ампула (3 мл) с раствором содержит тиамина гидрохлорида (витамин В1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 100 мг, цианокобаламина (витамин 12 ) 1 мг
вспомогательные вещества: калия цианид, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, красного цвета раствор.
Фармакологическая группа
Витамин В 1 в сочетании с витамином В 6 и / или витамином В 12 .
Код АТХ А11D B.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нейрорубин ™ сочетает в себе высокие дозы трех витаминов: В 1 , В 6 , В 12 , которые играют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении этих витаминов в высоких дозах, они проявляют обезболивающее действие.
Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 пополняет недостаточное поступление витаминов с пищей, обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, регулирующих метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления. Витамины В 1 , В 6 и В 12 обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. На сегодняшний день нет данных о канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойств этих витаминов.
Фармакокинетика.
Растворимые в воде витамины полностью усваиваются организмом после введения. Степень усвоения зависит от нахождения кровотока относительно места инъекции.
Цианокобаламин (витамин 12 ). После абсорбции витамин 12 связывается в сыворотке со специфическими В 12 -связывающих бета (транскобаламином) и В 12 -связывающих альфа 1 глобулин.
Накопление витамина В 12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, а из печени - приблизительно 1 год.
Тиамина гидрохлорид (витамин В 1 ). Часть усвоенного тиамина принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина - это тиаминкарбонова кислота и пирамин
(2,5 диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина в неизмененном виде.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ). В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется к пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН 2 ОН-группой в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (Палфи). В крови около 80% Палфи связаны с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах в виде Палфи. Главный продукт экскреции - 4-пиридоксиновая кислота.
Показания
Лечение невритов и невралгий, таких как:
- невралгия тройничного нерва;
- межреберная невралгия;
- ишиас;
- поясничный синдром (люмбаго)
- плексит (шейного и плечевого сплетений)
- корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
- прозоплегия (поражение лицевого нерва).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Витамин В 1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.
Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Высокие дозы витамина В 6 , например, такие, которые содержит Нейрорубин ™, могут уменьшать терапевтический эффект леводопы по болезни Паркинсона.
Может увеличиться токсичность изониазида.
Витамин В 6 может снизить эффективность алтретамину.
Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .
Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.
Антациды замедляют всасывание витамина В 1 .
Петлевые диуретики, например, фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, снизить его уровень.
Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградации тиамина.
Особенности применения
Препарат не следует вводить внутривенно.
Внутримышечные инъекции витамина В 12 могут вызывать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.
Парентеральное введение витамина В 12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
Длительный прием витамина 6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к оборотной периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить.
Поскольку Нейрорубин тм содержит витамин 6 , следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.
Препарат применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические исследования лечения Нейрорубин ™ животных или женщин в период беременности отсутствуют.
Препарат назначают только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата во время беременности.
Витамины В 1 , В 6 и В 12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Способ применения и дозы
Для внутримышечного введения.
В тяжелых (острых) случаях по 1 ампуле в сутки до снятия острых симптомов.
После ослабления симптомов или в случаях средней тяжести по 1 ампуле 1-3 раза в неделю.
Для поддержания или продолжение курса терапии инъекций или для профилактики рецидива рекомендуется применять препарат Нейрорубин ™ фор Лактаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Срок лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом.
Техника применения.
Чтобы открыть ампулу:
- держать ампулу вверх маркировкой в виде точки;
- встряхнуть ампулу, пока жидкость не попадет в нижнюю часть;
- отломить головку ампулы над маркировкой.
Дети
Отсутствует опыт лечения детей данным препаратом, поэтому не назначать детям.
Передозировка
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия.
Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью.
Чрезмерное применение витамина 6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.
Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.
Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.
Со стороны эндокринной системы: ингибирование выделение пролактина.
Со стороны нервной системы: беспокойство; длительное применение (более 6-12 месяцев) пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 ) в дозах более 50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогания, головной боли, головокружения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, циркуляторный коллапс преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.
Со стороны дыхательной системы: цианоз, отек легких преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока, тошнота, кровотечение из органов пищеварительного тракта преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.
Со стороны пищеварительной системы: высокие дозы могут привести к повышению уровня глютаминовой аспартат-аминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.
Высокие дозы препарата могут привести к появлению акне. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать ухудшение заболевания обычные угри или появление угревой сыпи.
Общие реакции: реакции в месте введения, повышенная потливость, слабость, ощущение «комка» в горле.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 ° С (в холодильнике). Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Из-за отсутствия исследований по совместимости лекарственных средств Нейрорубин ™ нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Упаковка
По 3 мл в ампуле; по 5 ампул в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
