Состав
действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 300 мг сухого экстракта из травы зверобоя ( Hypericum perforatum L.) (3-7: 1) (экстрагент: метанол 80% (об. / об.))
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; гипромеллоза; лактоза; макрогол 4000; магния стеарат сахарин натрия кремния диоксид тальк ванилин; титана диоксид (Е 171) железа оксид желтый (Е172) крахмал кукурузный; эмульсия противопенная (содержит метилцеллюлозу, симетикон, кислоту сорбиновую).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые коричневато-желтые (цвет охры) таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Антидепрессанты. Код АТХ N06A X25.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Сухой экстракт из травы зверобоя тормозит синаптосомальне поглощения нейропереносникив серотонина, норадреналина, допамина. Субхроническое лечения приводит к ослаблению регуляции бета-адренорецепторов; это меняет поведение животных в некоторых антидепрессантов моделях (например, тесте принудительного плавания) аналогично синтетическим антидепрессантам. Наптодиантроны (например, гиперицин, псевдогиперицин), производные флороглюцину (например, гиперфорин) и флавоноиды ответственные за это действие.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика гиперицина и псевдогиперицина, характерных маркеров препаратов зверобоя, была изучена в исследовании гиперипланту 300 мг при равновесной концентрации: при 10-дневном применении по 1200 мг метанольного экстракта зверобоя в день были получены максимальные уровни в плазме крови 2,3-7,6 нг / мл гиперицина и 1,1-7 нг / мл псевдогиперицина.
Фармакокинетические данные гиперфорин были получены после назначения указанного этанольного экстракта (3-6% гиперфорин): после перорального приема разовых доз составляют 600 мг и 1200 мг экстракта, были определены максимальные уровни в плазме крови 301,8 нг / мл после 3,5 часы и 437,3 нг / мл после 2,8 часа соответственно. Период полувыведения составлял 8,5 часа и 9,6 часа соответственно. При непрерывном лечении в течение 8 дней с применением 900 мг экстракта 1 раз в день минимальный уровень в плазме крови, что составляет 35,5 нг / мл, и максимальный уровень в плазме крови - 246 нг / мл - были обнаружены на 8-й день лечения . Период полувыведения составлял 11,2 часа.
Показания
Психовегетативные расстройства (психические расстройства, ухудшающие физическое состояние), депрессивные состояния, беспокойство и / или постоянное нервное напряжение.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность кожи к свету. Одновременное лечение с применением циклоспорина, такролимуса, индинавира или других ингибиторов протеазы, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, иринотекана, иматиниба и других средств, угнетающих рост клеток и применяются для лечения рака, варфарина и других антидепрессантов. Не применять в случаях тяжелой депрессии. Артериальная гипертензия.
Особые меры безопасности
Эффект антикоагулянтов кумаринового типа (например, фенпрокумона, варфарин), дигоксина, теофиллина и некоторых антидепрессантов может уменьшаться при одновременном применении Нейропланта. Лечение пациентов препаратами, содержащими одну из таких веществ, следует проводить под контролем (например, определять концентрацию этих веществ в плазме или во всей крови) в начале лечения и после его завершения.
Во время приема Нейропланта следует избегать воздействия интенсивного УФ-облучения (длительных солнечных ванн, солярия, ультрафиолетового света).
При одновременном приеме приеме гормональных контрацептивов и Нейропланта у женщин может возникнуть межменструальное кровотечение контрацептивный эффект может быть снижен.
При одновременном применении определенных антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) в отдельных случаях отчетливо могут наблюдаться неблагоприятные реакции (тошнота, рвота, чувство страха, беспокойство и спутанность сознания).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать Нейроплант.
Указание для больных диабетом : 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,048 г углеводов.
Перед хирургическим вмешательством рекомендуется определить возможность взаимодействия с препаратами, которые применяются для общей и местной анестезии. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном приеме Нейропланта может уменьшиться эффективность таких лекарственных средств: антикоагулянты кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин) амитриптилин, нортриптилин; мидазолам; теофиллин; антибиотики сульфаниламиды; блокаторы кальциевых каналов; женские половые гормоны, гипохелестеринемични средства (статины), сердечные гликозиды, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.
При одновременном приеме пероральных контрацептивов может наблюдаться межменструальное кровотечение надежность контрацептивов может быть снижена.
В случае сопутствующей терапии с применением препаратов, влияющих на повышенную чувствительность кожи к свету, возможно увеличение чувствительности к свету.
Лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя продырявленного, могут снижать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизирующихся цитохромом-Р4500ЗА4, CYP2C9, CYP2C19 и Р-гликоротеинамы (например, фексофенадина, бензодиазепинов и их производных, метадона, симвастатина, финастерида.
Особенности применения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Поскольку нет достаточных исследований, Нейроплант нельзя применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестна.
Способ применения и дозы
Взрослым и пациентам пожилого возраста
Разовая доза - 300 мг.
Частота приема - 3 раза в день.
Суточная доза - 900 мг.
продолжительность лечения
Для достижения явного улучшения симптомов необходимо лечение в течение 4 недель. Если симптомы не исчезают более четырех недель или если состояние ухудшается, несмотря на правильный прием, следует посоветоваться с врачом.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Прием таблеток не зависит от приема пищи.
Дети
Препарат не применять детям.
Передозировка
О любых случаях передозировки не сообщалось.
После приема чрезмерных доз препарата могут возникнуть фототоксические явления. В этом случае кожу нужно защищать от солнечного света и УФ-лучей в течение недели (сократить время пребывания на открытом воздухе, применять верхнюю одежду и солнцезащитные средства с высоким коэффициентом защиты). Лечение фототоксических реакций кожи симптоматическое.
Поступали сообщения о возникновении судорог и спутанность сознания после приема 4,5 г сухого экстракта в день в течение двух недель, а также дополнительно 15 г сухого экстракта перед госпитализацией. Ощущение горечи во рту, неприятное ощущение в области печени.
Побочные реакции
Со стороны кожи, подкожной клетчатки / иммунной системы: аллергические реакции (покраснение, отек, зуд, сыпь). Из-за возможной гиперчувствительность к свету редко Нейроплант может вызвать, особенно у людей с нежной кожей, реакции, подобные загара на участках кожи, подвергшихся интенсивной действия солнечных лучей.
Со стороны нервной системы: апатия или беспокойство.
Редко могут появляться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
При возникновении других побочных реакций нужно проконсультироваться с врачом.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
Блистеры по 20 таблеток, покрытых оболочкой 1 или 2 блистера в упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4,
76227 Карлсруэ, Германия.
