Состав
действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид;
1 мл препарата содержит 1,25 мг (0,125% раствор);
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерин макрогол 1500; натрия фосфат, дигидрат; калия дигидрофосфат; трилон Б, дигидрат; вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A04.
Фармакодинамика
Фенилэфрина гидрохлорид - синтетический адреномиметик. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он оказывает выраженное сосудосуживающее действие. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, уменьшением отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается носовое дыхание, которое было нарушено при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.
Локальное сужение сосудов слизистых оболочек носа и придаточных пазух наступает через 3-5 минут после введения препарата в полость носа. Противоотечное действие продолжается до 4-6 часов. Глицерин, входящий в состав препарата, смягчает раздраженную слизистую оболочку носовых ходов и защищает ее от чрезмерного высушивания.
Фармакокинетика
Препарат для местного применения. При всасывании из пищеварительного тракта метаболизируется МАО в печени и кишечнике.
Показания
Лечение острых ринитов, синуситов, острых отитов (как вспомогательное средство) у детей в возрасте от 2 месяцев до 6 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции), значительное повышение артериального давления, тахисистолические нарушения сердечного ритма, острые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, почечная недостаточность, тиреотоксикоз тяжелой степени, острый панкреатит, гепатит, воспаление кожи и слизистой оболочки переднего отдела носовой полости и склонность к образованию носовых корочек (атрофический ринит), состояния после транссфеноидальная гипофизэктомии; одновременное применение с ингибиторами МАО (МАО) или применения в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (ß-адренорецепторов).
Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с ß-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, которые предопределяют вывода калия, например, с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.
Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокого уровня, сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрина может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух медицинских препаратов.
Следует избегать одновременного применения или начать прием этого препарата минимум через 15 дней после прерывания терапии ингибиторами МАО, поскольку могут усиливаться прессорные эффекты (см. Раздел «Противопоказания»).
Не рекомендуется одновременное применение фенилэфрина с линезолидом.
Особенности применения
Перед применением препарата голову больного нужно наклонить назад, после чего перевернуть флакон над носовым ходом. В таком положении препарат выделяется каплями. Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.
Сохранение отечности носовых ходов после 3 суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других заболеваний, требующих консультации профильного специалиста и специализированной комплексной терапии.
Следует с осторожностью применять этот препарат больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы (кроме указанных в разделе «Противопоказания», закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом.
Лекарственное средство следует применять под наблюдением взрослых.
Если у детей в возрасте до 12 лет появляется нервозность, головокружение или бессонница следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Не ожидается, что этот препарат может вызывать влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяют.
Способ применения и дозы
Закапывать в каждый носовой ход: детям в возрасте от 2 месяцев до 1 года - по 1 капле; от 1 до 2 лет - по 1-2 капли; от 2 до 6 лет - по 2-3 капли. Повторять не раньше чем через 4 часа, но не чаще 4 раз в сутки.
Детям старше 6 лет предусматривается применение более концентрированных растворов фенилэфрина (0,25%), например, «Назол Кидс».
Продолжительность применения обычно не превышает 3 дней.
Дети
Не следует применять детям до 2 месяцев.
Передозировка
Хотя при местном применении обычно не возникают побочные системные реакции, однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, тревога, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, больной или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, бледность кожи, пилоэрекция, повышенная потливость, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов и сосудов внутренних органов, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, рост нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардии. Специфического антидота при отравлении фенилэфрина не существует. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
В редких случаях возможны такие побочные эффекты.
В месте применения: раздражение в месте применения, чихание, жжение, покалывание в носу.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу, нарушение сердечного ритма, брадикардия, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головокружение, чувство страха, головная боль.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде высыпаний, зуда, крапивницы, ангионевротического отека (рук, лица или горла), ощущение тяжести за грудиной, затрудненное дыхание.
При применении лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны проявления, указанные в разделе «Передозировка».
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона срок годности - 12 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Пластиковый флакон емкостью 10 мл, с пипеткой в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Иституто Де Анжели С.р.л./ Istituto De Angeli S.r.l.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Локалитта Прулли 103/c - 50066 Реггелло (Флоренция), Италия/ Località Prulli n. 103/c - 50066 Reggello (FI), Italy.
