Состав
действующее вещество: thiocolchicoside;
1 капсула твердая содержит тиоколхикозиду 4 мг или 8 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный магния стеарат состав капсулы: титана диоксид (E 171) желатин.
Лекарственная форма
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства:
капсулы по 4 мг - твердые желатиновые капсулы, размер №3, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок
капсулы по 8 мг - твердые желатиновые капсулы, размер №2, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок.
Фармакологическая группа
Миорелаксанты центрального действия. Код АТХ М0ЗВ Х05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Мускомед содержит действующее вещество тиоколхикозид - полусинтетический миорелаксант, который получают из натурального гликозида колхикозиду. Препарат проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глициновый рецептор, обусловливающий его действие на различных уровнях нервной системы как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.
Мускомед не оказывает курареподобными действия, не вызывает паралича и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика.
Всасывания тиоколхикозиду после перорального применения происходит быстро. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 мин. По имеющимся данным у здоровых добровольцев после приема 8 мг биодоступность составляла 24% по сравнению с таким при в применении.
Связывание с белками плазмы составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.
Период полувыведения составляет 2,5-5 часов.
Метаболизируется в крови, печеночные ферменты не участвуют в метаболизме. Примерно 20% дозы выводится с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с калом.
Показания
Для дополнительного краткосрочного облегчения болезненных контрактур мышц.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- гипотония мышц;
- легкий паралич.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Особенности применения
Мускомед следует применять с осторожностью при нарушении функции почек или печени. С осторожностью следует применять препарат больным с эпилепсией или риском возникновения судорог.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит лактоза.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь после еды.
Максимальная суточная доза составляет 8-16 мг в 2 приема.
Рекомендуемый курс лечения - 5-7 дней.
При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 1-2 часа после приема препарата.
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.
Передозировка
Нет данных о передозировке.
Симптомы: возможно усиление побочных реакций.
Лечение симптоматическое, поддерживающая терапия.
Побочные реакции
Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), боль в желудке, диарея.
Очень редко гипотензия, раздражительность и сонливость.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
10 капсул в блистере, 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILАС SAN. VE TIC. AS, Turkey.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Эврен Мах. Джами Йолу Джад. № 50, 34212 Гюнешли-Фатих, Стамбул, Турция / Evren Mah. Cami Yolu Cad. No.50, 34212 Gunesli-Bagcilar, Istanbul, Turkey.
Заявитель
УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILАС SAN. VE TIC. AS, Turkey.
