Состав
действующие вещества: 5 мл сиропа содержат сальбутамола сульфата эквивалентно 1 мг сальбутамола, бромгексина гидрохлорида 2 мг, гвайфенезина 50 мг, ментола (левоментола) 0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219) натрия пропилпарагидроксы-бензоат (Е 217) сахароза; пропиленгликоль; сахарин натрия сорбиновая кислота; глицерин кислота лимонная моногидрат сорбита раствор, который не кристаллизуется (E 420) краситель Желтый закат FCF (Е 110) вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: Сиропообразная жидкость оранжевого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Комбинации.
Код АТХ R05C A10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
МУКОТЕК ® - комбинир препарат с бронходилатирующим, муколитическое и отхаркивающее свойствами. Благодаря рациональной комбинации в составе сальбутамола, бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и ментола эффективно и быстро облегчает нарушения функции бронхолегочной системы.
Сальбутамол - селективный стимулятор b 2 -адренорецепторов - эффективно и на длительное время расширяет бронхи. В терапевтических дозах не вызывает стимуляции сердечной деятельности. Бромгексина гидрохлорид снижает вязкость мокроты и способствует его эвакуации из бронхов. Гвайфенезин расслабляет и очищает бронхи от слизи, способствует отхаркиванию. Ментол облегчает симптомы раздражения и воспаления в слизистой оболочке дыхательных путей.
Фармакокинетика.
Специальных исследований фармакокинетики препарата не проводилось.
Показания
Секретолитическая терапия при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом и образованием вязкого секрета, трудно отделяется: при трахеобронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, эмфиземе легких.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сальбутамола, других симпатомиметиков, бромгексина, гвайфенезина, ментола или к любому из других компонентов препарата. Аритмия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Гипокалиемия, развивающийся вследствие применения препаратов, содержащих сальбутамол, может повыситься при одновременном применении диуретиков. В результате повышается риск развития аритмий при применении на фоне такого лечения сердечных гликозидов. Эффекты сальбутамола может быть уменьшена при одновременном использовании β-адреноблокаторов, особенно неизбирательных (таких как пропранолол), а также могут усилиться при одновременном применении ксантинов (например теофиллина).
Не следует одновременно применять сальбутамол с препаратами для ингалацийного наркоза, адреналином, трициклическими антидепрессантами и кортикостероидами.
Бромгексин не назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин. При одновременном применении бромгексина и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка. Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин), сульфаниламидными препаратами способствует повышению их концентрации в бронхиальном секрете. При приеме одновременно с лекарственными средствами, угнетающими кашлевой центр, возможно затруднение отхождения разреженного мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Одновременный прием с бронходилататорами.
Гвайфенезин усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также этанола. Также может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолоцетну и ванилмигдалеву кислоты в моче.
Нет данных о негативной взаимодействия ментола с другими лекарственными средствами.
Особенности по применению
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с эссенциальной или симптоматической гипертензией, ишемической болезнью сердца и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентам, страдающим субкомпенсированный сахарный диабет, глаукому.
Очень редко на фоне применения бромгексина имеют место тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение препарата прекратить.
При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек), препарат следует применять с осторожностью из-за возможного застой секрета.
При нарушении функции почек (включая тяжелую почечную недостаточность) или заболеваниях печени (при печеночной недостаточности средней и легкой степени тяжести) следует применять с осторожностью (уменьшая дозу или увеличивая интервал времени между применением).
Рекомендуется периодический контроль функции печени, особенно при длительном применении.
Информиции по безопасности вспомогательных веществ.
В состав сиропа входит сахароза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом, а также при соблюдении гипокалорийной диеты. Также в связи с содержанием в составе препарата сахарозы, его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы или недостаточность сахараз-изомальтазы. Перед началом лечения и во время лечения таких больных необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Препарат содержит натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219) и натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Данный препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110), который и может вызвать аллергическую реакцию.
Также препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать симптомы, схожие с возникающими при употреблении алкоголя.
Сообщалось о единичных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например ишемическая болезнь сердца), которые лечатся сальбутамолом сульфатом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как заболевания сердца, так и заболеваний дыхательной системы.
Результатом лечения β 2 агонистами может быть тяжелая гипокалиемия, рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.
Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамола сульфат может приводить к оборотных метаболических изменений, например к увеличению уровня сахара в крови. В результате этого были отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у больных сахарным диабетом. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.
Не назначать пациентам перед применением наркоза.
Препарат нельзя применять больным с гипертрофической кардиомиопатией.
При наличии желудочных кровотечений в анамнезе сироп следует применять под контролем врача. При лечении препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, увеличивает отхаркивающее действие бромгексина.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения лучше воздержаться от управления автотранспортом и работы, требующей точности движений, быстроты реакции и концентрации внимания.
Способ применения и дозы
Препарат применять по назначению и под наблюдением врача.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 10 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5-10 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети
Не назначать препарат детям до 2 лет из-за отсутствия опыта применения его этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, тремор, судороги, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота, экстрасистолия, гипотензия, боль в груди, гипокалиемия, атаксия, диплопия, сонливость, метаболический ацидоз, частое дыхание, головная боль, сердцебиение, аритмия, гипергликемия, боли в животе, обострение язвенной болезни желудка, возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.
Лечение. ОСОБЫЕ.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включающих в себя сыпь, зуд, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу, орофарингеальный отек, синдром Лайелла.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка / язв кишечника, гастралгия, неприятный привкус во рту.
Со стороны нервной системы: тремор, миалгия, головная боль, гиперактивность, дисгевзия, головокружение, беспокойство, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия периферическая вазодилатация аритмия, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия; гипотензия или гипертензия; сердцебиение; ишемия миокарда коллапс.
Со стороны дыхательной системы: расстройства дыхания, усиление кашля.
Сальбутамол может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм, который является жизненно опасным состоянием. В случае его возникновения необходимо немедленно прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение.
Другие: судороги, ощущение давления в мышцах, гипертермия, озноб, мидриаз, атония мочевого пузыря, повышенная потливость, тромбоцитопения, метаболические изменения, такие как гипокалиемия.
У некоторых пациентов может развиться транзиторное повышение уровня аминотрансфераз в крови, вызванное бромгексином.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После каждого использования необходимо плотно закрывать флакон крышкой и хранить в соответствии с условиями хранения, указанных на упаковке.
Упаковка
По 100 или 200 мл во флаконе из полиэтилена. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком в коробке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд).
Адрес
Участка № 215-216 Дж. Ай. Ди. Си., Индастриал Ариа, Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия.
