Состав
действующее вещество: rebamipide;
1 таблетка содержит ребамипида 100 мг
вспомогательные вещества: маннит (E 421), натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат, титана диоксид (E 171), пропиленгликоль.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства для лечения кислотозависимых заболеваний.
Код АТС А02Х.
Показания
В составе комплексного лечения хронического гастрита с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивного гастрита, функциональной диспепсии.
Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ребамипида или к любому другому компоненту препарата.
Злокачественные заболевания желудка.
Способ применения и дозы
Таблетки принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Побочные реакции
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛФ, гамаглутамилтрансфераза).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, экземоподобными высыпания на коже, зуд, отеки.
Неврологические расстройства : онемение, головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительного тракта: запоры, вздутие живота, диарея, тошнота, рвота, изжога, боль и чувство тяжести в животе, отрыжка, нарушение вкусовых ощущений.
Репродуктивные расстройства : нарушения менструального цикла у женщин, отечность и боль в молочных железах, гинекомастия, индукция лактации, сердцебиение, лихорадка, приливы, онемение языка, кашель, респираторный дистресс.
Другие: реакции гиперчувствительности, повышение уровня мочевины, ощущение кома в горле.
Передозировка
До сих пор не наблюдалось случаев передозировки ребамипида.
Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль, усиление проявлений побочных реакций.
В случае передозировки следует промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Применение в период беременности и кормления грудью
Противопоказан в период беременности и кормления грудью, поскольку безопасность применения ребамипида у беременных женщин не доказана.
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, при применении препарата следует прекратить кормление грудью.
Дети
Препарат не назначают детям, поскольку исследования по применению препарата в этой возрастной группе не проводились.
Особенности применения
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста для снижения риска развития нарушений со стороны пищеварительного тракта, поскольку данная категория пациентов более чувствительна к лекарственным средствам, чем молодые пациенты.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациентов, принимающих Мукоген, необходимо предупредить о том, что в них могут возникать головокружение, сонливость и в таких случаях им следует отказаться от управления автотранспортом, работы с механизмами, а также от занятий другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой реакции .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении ребамипида в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Взаимодействие с другими препаратами не исследована.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ребамипида повышает эндогенный содержание простагландинов E 2 и I 2 (PGE 2 и PGI 2 ), которые содержатся в желудочном соке, а также повышает уровень простагландина Е 2 (PGE 2 ) в слизистой оболочке желудка, что способствует ее защиты от повреждающих факторов. Ребамипид оказывает цитопротекторный эффект, доказанный в исследованиях in vitro , улучшает кровообращение в слизистой оболочке желудка и стимулирует пролиферацию клеток. Благодаря ускорению активности ферментов, стимулируют биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, ребамипид увеличивает количество поверхностного желудочной слизи. Ребамипид не влияет на базальную и стимулированную желудочную секрецию.
Фармакокинетика. После однократного приема внутрь 100 мг ребамипида максимальная концентрация в плазме крови (210 нг / мл) наблюдалась через 2:00. В экспериментах in vitro с белками плазмы связывалось приблизительно 90% препарата, однако в многократных исследованиях доказано, что препарат не кумулирует в организме. Препарат подвергается незначительному метаболизма в организме человека, однако по большей части выводится в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,5 часа.
При применении ребамипида в дозе 100 мг у пациентов с почечной недостаточностью не было существенных различий в показателях концентрации препарата в плазме крови и периода полувыведения между здоровыми и больными пациентами.
Основные физико-химические свойства
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель.
Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.
Местонахождение
Виледж Тхеда, PO Лодхи Майра, Техсил Налагарх. Достать. Солан (ХП), Блок №1, Индия.
