Состав
действующее вещество: 1 пакет (5 г гранул) содержит Ispaghula husk (лузга семян подорожника Plantago ovata Forssk.) - 3,25 г;
вспомогательные вещества: сахароза , декстрин, лимонная кислота, натрия альгинат, натрия, натрия хлорид, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый.
Лекарственная форма
Гранулы.
Гранулы бежевого цвета с коричневыми частицами эпидермиса и прилегающих разрушенных слоев, снятых из высушенных зрелых семян подорожника Plantago ovata Forssk .
Название и местонахождение производителя
Производитель, ответственный за выпуск серий конечного продукта
и альтернативное вторичное упаковки:
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия / Dr. Falk Pharma GmbH, Germany.
Производители дозированной формы, первичное и вторичное упаковки:
Лозан Фарма ГмбХ, Германия / Losan Pharma GmbH, Germany.
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия / Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germany.
Местонахождение:
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Лайненвеберштрассе 5,
Д-79108 Фрайбург, Германия.
Лозан Фарма ГмбХ
Отто Хан-Штрассе 13, 15
79395 Ноенбург, Германия.
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ
Стайнбайштрассе 1 и 2
73614 Шорндорф, Германия.
Фармакологическая группа
Слабительные средства. Средства, увеличивающие объем содержимого кишечника. Препараты из лузги семян подорожника. Код АТС А06А С01.
Действующее вещество препарата поглощает примерно такое количество воды, которая в 40 раз превышает ее собственную массу. Таким образом, стул становится более объемными, а фекалии остаются мягкими, перистальтика кишечника стимулируется, а скорость пассажа растет. Из-за отсутствия абсорбции из пищеварительного тракта исследования фармакокинетики не проводились. Лузга семян не расщепляется в кишечнике, таким образом, всасывание не происходит. В толстой кишке растительные волокна частично расщепляются с помощью флоры кишечника до ненасыщенных жирных кислот, которые проявляют трофический и поддерживающий влияние на слизистую оболочку кишечника.
Показания
- Хронические запоры;
- заболевания, при которых желательно мягкое, облегченное опорожнение кишечника, например, трещины заднего прохода, геморрой, после оперативного вмешательства в области прямой кишки;
- как вспомогательное средство при лечении диареи различного происхождения;
- синдром раздраженного кишечника.
Противопоказания
- известна реакция гиперчувствительности на Ispaghula (Plantago, Psyllium), а также повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
- стул плотной консистенции (копролиты, скопления затвердевших фекалий в прямой или сигмовидной кишке)
- боль в животе, тошнота и рвота с медицинским установления их причин;
- после любой внезапной перемены в работе кишечника, продолжается более двух недель;
- после приема слабительного средства при отсутствии дефекации;
- ректальное кровотечение неясной этиологии;
- затрудненное глотание или рвота
- стеноз пищевода, кардиального отверстия пищевода или других отделов желудочно-кишечного тракта;
- риск развития или имеется непроходимость (илеус), или синдром мегаколон;
- нарушения водно-электролитного баланса;
- нарушения, сопровождающиеся ограничением потребления воды;
- трудно контролируемые формы сахарного диабета (diabetes mellitus).
Надлежащие меры безопасности при применении
Мукофальк Апельсин необходимо применять с достаточным количеством жидкости (минимум - 150 мл) на 1 пакетик (5 г). Прием препарата без достаточного количества жидкости может привести к удушью. Мукофальк Апельсин нельзя принимать непосредственно перед сном.
Особые предостережения
При применении Мукофалька Апельсин необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости, как минимум 150 мл воды на 1 пакетик.
При диарее важнейшим аспектом лечения является восстановление жидкости и электролитов.
Препарат нельзя принимать пациентам с дисфагией.
Ослабленные больные и пожилые больные должны находиться под наблюдением во время лечения.
Мукофальк Апельсин содержит сахарозу, поэтому не следует применить пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом нарушенного поглощения глюкозы-галактозы или врожденной недостаточностью сахараз-изомальтазы.
Одна доза Мукофалька Апельсин (5 г) содержит 0,5 г сахарозы (сахара) и 3,07 ккал (12,86 кДж) и эквивалентна 0,064 углеводной обменной единицы.
Одна доза Мукофалька Апельсин (5 г) содержит 3,9 ммоль (90 мг) натрия. Это надо учитывать пациентам, которые придерживаются низконатриевой / низкосолевой диет.
Для пациентов, которые одновременно применяют тиреоидные гормоны, может потребоваться коррекция дозы.
Для больных инсулин-зависимый диабет может потребоваться уменьшение дозы инсулина вследствие замедления ресорбции углеводов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Нет никаких противопоказаний по применению Мукофалька Апельсин в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не наблюдалось какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами.
Дети
Мукофальк Апельсин не применять детям до 12 лет из-за недостаточного опыта применения препарата пациентам этой возрастной группы.
Способ применения и дозы
Если не назначено иначе, нужно придерживаться следующих рекомендаций по применению. Необходимо придерживаться указанных рекомендаций, иначе Мукофальк Апельсин не будет чинить терапевтического действия!
Взрослым и детям старше 12 лет принимать внутрь по 1 пакетику (5 г) Мукофалька Апельсин 2-3 раза в день после размешивания в достаточном количестве жидкости (не менее 150 мл на один пакетик).
Если препарат предназначен как вспомогательное средство при диарее или при синдроме раздраженного кишечника, применять по 1 пакетику (5 г), растворенном в достаточном количестве жидкости (не менее 150 мл на один пакетик) 2-6 раз в день.
Если у пациента длительное запор и нерегулярный стул, которые наблюдаются более чем 1 неделю, или диарея, продолжающаяся более 2 суток и сопровождается примесью крови или повышением температуры, необходимо проконсультироваться с врачом.
Рекомендации по применению
1. Никогда не применять этот препарат в сухом виде, так как могут случиться затруднения при глотании.
2. Высыпать гранулы из пакетика в пустой стакан.
3. Медленно наполнить стакан холодной водой (как минимум 150 мл).
4. Перемешать с помощью ложки и, убедившись, что не осталось комочков, немедленно выпить. Не принимать в положении лежа или непосредственно перед сном!
5. Затем выпить еще один стакан воды.
Если пациент забыл принять препарат, необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями по дозировке, но не увеличивать дозу.
Прежде чем прервать или прекратить лечение, желательно посоветоваться с врачом.
Передозировка
Если пациент принял препарата более чем рекомендовано, то могут появиться побочные эффекты, такие как боль в животе, метеоризм и ощущение переполненности кишечника могут усилиться. Прежде всего необходимо выпить достаточное количество жидкости. В случае необходимости врач должен назначить симптоматическую терапию.
Побочные эффекты
Такие симптомы как метеоризм и ощущение переполненности кишечника могут усилиться во время первых дней лечения; однако во время лечения они могут исчезнуть. В крайне редких случаях (менее чем в 1 пациента с 10000 леченных) может реакция гиперчувствительности, иногда включая реакции, подобные анафилаксии. Описан один случай бронхоспазма. В таких случаях необходимо прекратить применение Мукофалька Апельсин и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Между приемом Мукофалька Апельсин и других лекарств нужно делать перерыв примерно 30-60 мин поскольку поглощение в кишечнике других препаратов, которые пациент принимает одновременно, таких как минералы (например, кальций, железо, литий, цинк), витамины (витамин 12 ), сердечные гликозиды, кумарины и карбамазепин, может быть замедлено.
Наполнители и препараты, ингибирующие естественную перистальтику кишечника (например, лоперамид, настойка опиума), нельзя применять одновременно с этим препаратом, поскольку может развиться непроходимость кишечника.
При применении Мукофалька Апельсин может снижаться уровень сахара в крови вследствие замедления поглощения углеводов. Поэтому для больных инсулинозависимым сахарным диабетом может потребоваться уменьшить дозу инсулина.
Возможно ослабление эффекта тиреоидных гормонов, даже если их применять одновременно.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 г гранул в пакете. По 20 пакетов в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
