Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит серратиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40000 ЕД). Таблетка и каждая гранула покрытые кишечно-растворимой оболочкой;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), эудрагит L 100, железа оксид красный (Е172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой,.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.
Код АТХ M09A B.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительное и противоотечное активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулина крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.
Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолиза структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.
Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.
Не имеет значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови.
Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.
Фармакокинетика.
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.
Показания
Заболевания опорно-двигательного аппарата и хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией;
заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей
заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;
заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы
заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к серратиопептидазы или к любому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении препарат ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под медицинским наблюдением).
Особенности по применению
Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения, нарушением времени свертывания крови, пациентам, принимающим антикоагулянты и в случае тяжелых заболеваний печени и почек.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат назначать взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза - 30 мг.
Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.
Дети .
Препарат не применять детям из-за отсутствия клинических данных.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокроте.
Лечение: терапия симптоматическая.
Побочные эффекты
В некоторых случаях при применении препарата может наблюдаться диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, дискомфорт в эпигастрии.
В редких случаях возможно возникновение носового кровотечения, выделения мокроты с прожилками крови, острая эозинофильная пневмония, реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемия кожи, сыпь.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги; по 1 или по 3 блистера в картонной коробке По 10 таблеток в блистере из ПВХ / ПВДХ пленки и алюминиевой фольги; по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Савва Хелскеа Лтд.
Адрес
35 Егериштрассе, Баар, 6340, Швейцария.
Заявитель
Языке Хелс ГмбХ.
