Состав
действующие вещества: глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат натрия
1 таблетка содержит глюкозамина сульфата 500 мг хондроитин сульфата натрия 400 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), этилцеллюлоза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ M01А X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Глюкозамин является субстратом для построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозаминогликанами и протеогликаны является частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ.
Глюкозамин входит в состав эндогенных глюкозаминогликанов хрящевой ткани, стимулирует выработку протеогликанов и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом.
Таким образом, глюкозамин восполняет эндогенный дефицит глюкозамина. Участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессированию дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и окружающих мягких тканях; стимулирует образование хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению суставных функций и исчезновению болевого синдрома.
Хондроитина сульфат натрия оказывает хондропротекторное действие, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, проявляет противовоспалительное, анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат натрия, который влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридами (г.г. 20000-30000). Препарат замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани, «смазывает» суставные поверхности и нормализует выработку суставной жидкости.
Фармакокинетика.
Глюкозамина сульфат. Биодоступность глюкозамина при пероральном введении - 25-26%. После распределения в тканях наибольшие концентрации определяются в печени, почках и хрящевой ткани. Примерно 90% глюкозамина, который поступил в организм пероральным путем, в виде соли глюкозамина всасывается в тонкой кишки и через портальный кровоток поступает в печень. Значительная часть глюкозамина, метаболизируется в печени, распадается до мочевины, воды и углекислого газа. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в соединительной ткани. Выводится почками и в очень незначительном количестве - с калом.
Хондроитина сульфат натрия. После однократного приема хондроитина максимальная концентрация в плазме крови (С max ) достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Концентрация в синовиальной жидкости превышает концентрацию в плазме крови. Биодоступность хондроитина сульфата натрия составляет 13-15%. Выводится почками в течение 24 часов.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника; первичный и вторичный остеоартроз, остеохондроз, плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение функции печени или почек в стадии декомпенсации, склонность к кровотечениям. Не использовать при наличии аллергии на моллюсков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении может увеличиться абсорбция и концентрация тетрациклина в сыворотке, но клиническая значимость такого взаимодействия не установлена; может уменьшаться всасывание пенициллинов и хлорамфеникола.
При применении препарата снижается потребность в НПВП.
Препарат может усиливать действие антикоагулянтов (пероральных антагонистов витамина К, в т. Ч. Варфарин), что требует контроля показателей свертывания при одновременном применении. Может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина и варфарина.
Особенности применения
Превышать рекомендуемую дозу.
Больным сахарным диабетом и пациентам со сниженной толерантностью к глюкозе целесообразно чаще контролировать уровень сахара в крови в начале и во время применения препарата.
У пациентов с известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется мониторинг уровня липидов в крови, поскольку известны случаи гиперхолестеринемии при лечении глюкозамином.
Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.
Применять только под наблюдением врача пациентам с тромбофлебитами.
С осторожностью применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.
В редких случаях у пациентов с сердечной и / или почечной недостаточностью наблюдались отеки и / или задержка воды в организме. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфату.Ликарський средство содержит 2,2 ммоль натрия на 1 таблетку. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрию.Барвник тартразин (Е 102) может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с тем, что клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, препарат в этот период не следует применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления при применении препарата сонливости, утомляемости, головокружение и / или нарушений зрения, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
В течение первых 3 недель применять по 1 таблетке 3 раза в сутки; далее - по 1-2 таблетки 2 раза в сутки в течение 3-х месяцев. Курс повторить 2-3 раза в год.
По назначению врача лечение может быть более длительным.
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует, применение не рекомендуется.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта : диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, запор, вздутие кишечника.
Со стороны кожи и ее структур: дерматит, выпадение волос.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, гиперемию, экзему, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы и органов чувств : головная боль, общая слабость, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость, головокружение, расстройства зрения.
Другие: отек.
Все побочные эффекты проходят после прекращения лечения.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 30, 60 или 120 таблеток в бутылке, по 1 бутылке в картонной упаковке;
2 бутылки по 60 таблеток в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Медитоп Фармасьютикал Лтд.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Венгрия, Эдди Эндре ю. 1., Пилисборосьено, 2097.
Заявитель
Языке Хелс ГмбХ.
Местонахождение заявителя
35 Егериштрассе, Баар, 6340, Швейцария.
